Bula do medicamento Opoplex Liofilizado Adulto

Opoplex Liofilizado Adulto – Bula do remédio

Opoplex Liofilizado Adulto com posologia, indicações, efeitos colaterais, interações e outras informações. Todas as informações contidas na bula de Opoplex Liofilizado Adulto têm a intenção de informar e educar, não pretendendo, de forma alguma, substituir as orientações de um profissional médico ou servir como recomendação para qualquer tipo de tratamento. Decisões relacionadas a tratamento de pacientes com Opoplex Liofilizado Adulto devem ser tomadas por profissionais autorizados, considerando as características de cada paciente.

Laboratório

Icn

Apresentação de Opoplex Liofilizado Adulto

cx. c/ 1 fr.-ampola e 1 ampola c/ 5 ml de diluente.
cx. c/ 25 fr.-amp. e 25 amp. c/ 5 ml de diluente.

Opoplex Liofilizado Adulto – Indicações

Opoplex M.V.1. 12R lnjetável Adulto:
Está indicado para adultos e crianças acima de 11 anos.
Opoplex M.V.1. 12R lnjetável deve ser administrado em situações onde a via endovenosa é requerida. Entre estas situações incluem-se pré e pós operatório, queimaduras, estados comatosos, condições estas onde se provoca uma situação de estresse com alterações nos requerimentos metabólicos corporais e consequentemente há uma depleção tissular dos nutrientes mais importantes como as vitaminas.

Contra-indicações de Opoplex Liofilizado Adulto

Hipersensibilidade a qualquer das vitaminas presentes na formulação.

Advertências

O produto não deve ser administrado diretamente pela via endovenosa sem prévia diluição conforme indicado na Posologia. A administração direta na via endovenosa pode causa vertigem, irritação tissular, náusea, vomito, rash e em algumas situações choque anafilático. Em doses elevadas, a Vitamina A pode causar anorexia, perda de peso, transtornos cerebrais hipercalcemia e cálculos renais. Em alguns casos a Vitamina C pode causar litiase renal.

Uso na gravidez de Opoplex Liofilizado Adulto

Não existem restrições de uso durante a gravidez e lactação. As mulheres gestantes podem necessitar de uma maior quantidade de vitaminas do que as não grávidas.

Interações medicamentosas de Opoplex Liofilizado Adulto

O produto não é fisicamente compatível com a acetazolamida, cloridrato de tetraciclina clorotiazida endovenosa, ou soluções moderadamente alcalinas. A adição direta do Opoplex M.V.1. 12R Injetável em emulsões de lipídeos para uso endovenoso não é recomendada. A piridoxina interage com a hidralazina, cicloserina, isoniazida, penicilamina e levodopa.

Reações adversas / Efeitos colaterais de Opoplex Liofilizado Adulto

Rash cutâneo, náusea, vômito, perda de peso, anorexia, transtornos cerebrais, vertigem e irritação tissular são reações adversas que podem acorrer na administração do produto.
Em algumas situações existe a possibilidade de ocorrer choque anafilático.

Opoplex Liofilizado Adulto – Posologia

Opoplex M.V.1. 12R lnjetável Adulto:
Uso adulto e criança acima de 11 anos: Recomenda-se o uso de 1 frasco-ampola reconstituído de Opoplex M.V.1. 12R lnjetável Adulto, diariamente, adicionado em 500 ml de soluções endovenosas glicosadas, fisiológicas, glico-salinas ou Ringer.
A dose recomendada pode ser alterada caso as evidências clínicas ou laboratoriais indiquem se necessário aumentar ou diminuir a dose diária a critério médico.

Superdosagem

Há a possibilidade de hipervitaminose A ou D quando houver superdose do produto.

Opoplex Liofilizado Adulto – Informações

Os níveis máximos de segurança na Ingestão Diária Recomendada (IDR) de vitaminas estão relacionados ao lado:
Componentes
Níveis diários máximos de segurança – Adulto
Vitamina C (Ácido Ascórbico) 1.000 mg
Ácido Fólico 1 mg
Biotina 2,5 mg
Vitamina B12 (Cianocobalamina) 1.000 mcg
Ácido Pantotênico 1.000 mg
Vitamina B2 (Riboflavina) 200 mg
Vitamina B5(Nicotinamida) 500 mg
Vitamina B6 (Piridoxina) 200 mg
Vitamina B1 (Tiamina) 200 mg
Vitamina A (Retinol) 10.000 UI
Vitamina D (Colecalciferol) 800 UI
Vitamina E (Tocoferol) 1.200 UI