Bula do medicamento Nistatina e Óxido de Zinco

Nistatina e Óxido de Zinco – Bula do remédio

Nistatina e Óxido de Zinco com posologia, indicações, efeitos colaterais, interações e outras informações. Todas as informações contidas na bula de Nistatina e Óxido de Zinco têm a intenção de informar e educar, não pretendendo, de forma alguma, substituir as orientações de um profissional médico ou servir como recomendação para qualquer tipo de tratamento. Decisões relacionadas a tratamento de pacientes com Nistatina e Óxido de Zinco devem ser tomadas por profissionais autorizados, considerando as características de cada paciente.

Laboratório

Ems

Apresentação de Nistatina e Óxido de Zinco

Pomada dermatológica.

Uso Tópico.

Embalagem contendo 1 bisnaga de 60 g

USO ADULTO E PEDIÁTRICO

Nistatina e Óxido de Zinco – Indicações

Nistatina + óxido de zinco tem como indicação principal proteção e tratamentos das assaduras infantis (dermatite amoniacal ?dermatite das fraldas?). Outras indicações, são os intertrigos (mamário, perianal, interdigital, axilar), as paroníqueas por Monília.

Contra-indicações de Nistatina e Óxido de Zinco

O produto está contra-indicado em casos de sensibilidade a qualquer um de seus componentes.

Interações medicamentosas de Nistatina e Óxido de Zinco

Não são conhecidas interações de nistatina + óxido de zinco com outros medicamentos ou alimentos.

Reações adversas / Efeitos colaterais de Nistatina e Óxido de Zinco

Raros pacientes poderão apresentar algum grau de irritação cutânea.

Nistatina e Óxido de Zinco – Posologia

Nistatina + óxido de zinco deve ser aplicado duas ou mais vezes ao dia nas áreas afetadas. Durante a fase aguda da assadura perineal, recomendamos que os resíduos orgânicos sejam eliminados pela higiene local, secando-se adequadamente e aplicando- se o medicamento sobre a área afetada. Para prevenção e tratamento das assaduras das crianças leia as Instruções de uso.

Superdosagem

Não são conhecidos casos de superdosagem com o produto.

Características farmacológicas

A nistatina é um antibiótico do grupo poliênico, com características fungistática e fungicida in vitro, obtido a partir do Streptomyces noursei, utilizado universalmente no tratamento de infecções da pele e mucosas, causadas pela Monília. O mecanismo de ação provável da nistatina é de contato direto com os microorganismos, através da ligação com o ergosterol existente na membrana desse fungo, resultando em alterações da permeabilidade da membrana e conseqüente extravazamento de componentes intracelulares. O óxido de zinco é um adstrigente e antisséptico que exerce ação suavizante cicatrizante e protetora da pele nas afecções que apresentam erupções superficiais.

Modo de usar

A pele das crianças é mais fina e sensível que a dos adultos. Ao aplicar nistatina + óxido de zinco na pele das crianças, a preocupação mais importante que temos é protegê-la ao mesmo tempo que eliminamos os fungos contaminantes. Siga portanto as instruções: 1. Limpar a pele com água e sabão neutro. 2. Secar bem. 3. Aplicar nistatina + óxido de zinco nos locais afetados de forma que fique uma camada sobre a pele. A importância dessa camada é justamente proteger a pele contra a urina e fezes. Durante a fase aguda da assadura, aplicar todas as vezes que a criança for trocada. Depois de curada, como proteção, aplicar após limpeza de material fecal aderido à pele. Evite esfregar a própria fralda suja e molhada nas assaduras de sua criança. Sempre que possível, limpe a criança com água morna antes de aplicar o medicamento.

Uso em idosos, crianças e em outros grupos de risco

Não há recomendações especiais para pacientes idosos.

Armazenagem

Conservar em temperatura ambiente (entre 15ºC e 30ºC) e proteger da luz e umidade.

Dizeres legais

Farm. Resp.: Dra. Ana Paula C. Neumann

CRF-SP n° 33512

Mepha Inv., Desenv. e Fab. Farm. Ltda.

Av. Ceci, 820 – Tamboré – Barueri – SP

CNPJ nº 72.593.791/0001-11

Indústria Brasileira

Subsidiária de Mepha Ltd, Basiléia, Suíça.

ratiopharm é marca registrada de ratiopharm

GmbH, Ulm, Alemanha.

Fabricado por: EMS S/A.

Rod. SP 101 km 08 – Hortolândia – SP

Indústria Brasileira

Nistatina e Óxido de Zinco – Bula para o Paciente

Ação do medicamento:

Nistatina + óxido de zinco pomada dermatológica apresenta ação protetora no tratamento de assaduras. Combina a ação antibiótica da nistatina, com a ação cicatrizante e protetora do óxido de zinco. Geralmente as assaduras das crianças regridem num prazo de 24 a 48 horas de tratamento. Mantenha o tratamento até o total desaparecimento dos sintomas.

Indicações:

A indicação principal da nistatina + óxido de zinco, é para assadura das crianças. Além dessa indicação, o produto é usado no tratamento de irritação que ocorrem na região perianal, entre os dedos, axilas e sob os seios. Diversos trabalhos mostram que em assaduras de crianças geralmente crescem fungos conhecidos como Monília (é o mesmo fungo que aparece na boca das crianças com o nome de “sapinho” e em inúmeros corrimentos vulvovaginais). O medicamento tem na sua fórmula dois produtos que agem, um deles eliminando esse fungo e o outro higienizando, cicatrizando e protegendo a pele.

Riscos do medicamento:

O produto está contra-indicado em casos de sensibilidade a qualquer um de seus componentes. Não há contra-indicações relativas a faixas etárias. Informe ao médico ou cirurgião-dentista o aparecimento de reações indesejáveis. Pode ocorrer formação de eritema, edema, prurido, urticária, e irritações da pele.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Modo de uso:

Pomada homogênea, de cor amarela, isenta de grumos e impurezas. Nistatina + óxido de zinco deve ser aplicado duas ou mais vezes ao dia nas áreas afetadas. Durante a fase aguda da assadura perineal, recomendamos que os resíduos orgânicos sejam eliminados pela higiene local, secando-se adequadamente e aplicando- se o medicamento sobre a área afetada. Para prevenção e tratamento das assaduras das crianças leia as Instruções de uso.

Instruções de uso

A pele das crianças é mais fina e sensível que a dos adultos. Ao aplicar nistatina + óxido de zinco na pele das crianças, a preocupação mais importante que temos é protegê-la ao mesmo tempo que eliminamos os fungos contaminantes. Siga portanto as instruções:

1. Limpar a pele com água e sabão neutro.

2. Secar bem.

3. Aplicar nistatina + óxido de zinco nos locais afetados de forma que fique uma camada sobre a pele. A importância dessa camada é justamente proteger a pele contra a urina e fezes. Durante a fase aguda da assadura, aplicar todas as vezes que a criança for trocada.

Depois de curada, como proteção, aplicar após limpeza de material fecal aderido à pele. Evite esfregar a própria fralda suja e molhada nas assaduras de sua criança. Sempre que possível, limpe a criança com água morna antes de aplicar o medicamento.

Siga corretamente o modo de usar. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação médica ou do seu cirurgião-dentista. Não use o medicamento com o prazo de validade vencido. Antes de usar observe o aspecto do medicamento.

Reações adversas: Raros pacientes poderão apresentar algum grau de irritação cutânea. Conduta em caso de Superdosagem: Não são conhecidos casos de superdose com o produto. Cuidados de conservação: Conservar em temperatura ambiente (entre 15ºC e 30ºC) e proteger da luz e umidade. O número do lote e as datas de fabricação e validade deste medicamento estão carimbados na embalagem do produto. Seu prazo de validade é de 24 meses. Este produto não deve ser utilizado vencido, pois o efeito esperado poderá não ocorrer.

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.

Data da bula

28/10/2011