Lacto-vagin


Lacto-vagin – Bula do remédio

Lacto-vagin com posologia, indicações, efeitos colaterais, interações e outras informações. Todas as informações contidas na bula de Lacto-vagin têm a intenção de informar e educar, não pretendendo, de forma alguma, substituir as orientações de um profissional médico ou servir como recomendação para qualquer tipo de tratamento. Decisões relacionadas a tratamento de pacientes com Lacto-vagin devem ser tomadas por profissionais autorizados, considerando as características de cada paciente.

Aviso importante

Todas as bulas constantes em nosso portal são meramente informativas. Em caso de dúvidas quanto ao conteúdo de algum medicamento, procure orientação de seu médico ou farmacêutico.

A 4Medic não vende nenhum tipo de medicamento

Laboratório

Uci

Apresentação de Lacto-vagin

Lacto-vagin® SOLUÇÃO GINECOLÓGICA: cartucho com frasco contendo 150 mL, acompanhado de copo-medida de 10 mL.

Lacto-vagin – Indicações

Lacto-vagin® é indicado no tratamento de vulvo vaginites e cervicites de qualquer tipo ou origem; como profilático no pré e pós-operatório vaginal; higiene intima e do pós-par to; no tratamento de candidíase.

Contra-indicações de Lacto-vagin

Lacto-vagin® não deve ser utilizado em casos de hipersensibilidade a tirotricina ou a qualquer componente da fórmula.

Este medicamento não deve ser utilizado em crianças menores de 2 anos de idade.

Advertências

Advertências e Precauções

Gestantes – Risco C: Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião- dentista.

Lactação: Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres que estão amamentando sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Lacto-vagin® não deve ser ingerido.

Lacto-vagin® somente deve ser utilizado após a diluição em água, pois o uso não diluído pode ocasionar irritação local intensa.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Interações medicamentosas de Lacto-vagin

Devido à ação tópica do medicamento, não são conhecidas interações entre os fármacos de Lacto-vagin® e medicamentos administrados por via oral ou parenteral.

Reações adversas / Efeitos colaterais de Lacto-vagin

Lacto-vagin® é um medicamento bem tolerado pela grande maioria dos pacientes, a incidência de reações adversas foi determinada com base em estudos e literaturas científicas indexadas.

A utilização sistêmica do Lacto-vagin® é tóxica e pode ser fatal.

Distúrbios do Fígado e da Vesícula biliar: Hepatite.

Distúrbios do Sistema Urinário: Toxicidade renal.

Afecções da Pele e Distúrbios Afins: Irritação local, Síndrome de Stevens-Johnson, Sensação de queimação.

Distúrbio do Estado Geral: Dor.

Distúrbio dos Órgãos dos Sentidos : Alteração do olfato.

Distúrbio do Sistema Respiratório: Irritação nasal, asfixia, edema de faringe, pneumonite.

Distúrbio do Sistema Gastrointestinal: Vômito, hematemese, ulcera, estenose pilórica.

Distúrbio do Sistema Cardiovascular: Colapso circulatório.

Distúrbio de Plaquetas, Sangramentos e Coagulação : Coagulação intravascular.

Distúrbios das Células Sanguíneas Vermelhas: Hemólise.

DADOS DE FARMACOVIGILÂNCIA

Ainda não foram relatadas reações adversas com o uso do produto Lacto-vagin® durante o período pós-comercialização.

Em caso de dúvidas entrar em contato no Serviço de Atendimento UCI-FARMA pelo 0800 191 291 ou pelo email farmacovigilancia@uci-farma.com.br .

Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária ? NOTIVISA, di sponível em www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm, ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.

Lacto-vagin – Posologia

Em um recipiente adequado e limpo, adicionar, para cada 1 litro de água morna, 30 mL de Lacto-vagin e misturar. A solução pode ser utilizada para a realização de banho de as sento ou ducha vaginal.

Banho de assento: A paciente deve permanecer em contato com o banho por, no mínimo, 15 minutos, não sendo necessário o enxágue com água ao término. Após o banho, a águaeved ser descartada e nova preparação deve ser feita para a próxima aplicação. Recomenda-se a realização de 2 a 3 banhos de assento externos diários com Lacto-vagin. Banhos de assento com Lacto-vagin® podem ser aplicados durante 4 semanas, no máximo.

Duchas vaginais: Devem ser realizadas apenas 1 vez ao dia, durante cinco dias, no máximo.

Se após o período de tratamento recomendado não houver o desaparecimento dos sintomas, o médico deverá ser consultado.

Para a utilização correta das doses de Lacto-vagin ®recomenda-se o uso do copo-medida contido na embalagem do medicamento.

O copo-medida possui indicações visuais de doses, a s quais devem ser seguidas conforme modo de usar.

Descrição do copo-medida:

1 Copo-medida de 10 mL

Não há estudos dos efeitos de Lacto-vagin administrado por vias não recomendadas. Portanto, por segurança e para eficácia deste medicamento, o uso deve ser apenas ginecológico.

Superdosagem

Devido à baixa absorção do medicamento quando administrado por via tópica, as concentrações séricas não serão significativas para ocasionar intoxicação.

Características farmacológicas

Lacto-vagin® é um medicamento utilizado no tratamento de inflamações e infecções vulvovaginais.

Os componentes de Lacto-vagin® apresentam atividades antibacteriana, antifúngica e anti-inflamatória, restaurando as características normais da vagina e genitais externos.

A tirotricina é um antibiótico polipeptídico produzido a partir da fermentação do Bacillus brevis. Sua atividade antibacteriana é a soma das ações da gramicidina e tirocidina que exercem o efeito bactericida através da estimulação de um tipo anormal do metabolismo dos carboidratos, impedindo a produção normal de energia e consequentemente o crescimento bacteriano e divisão celular. Além do efeito bactericida este peptídeo também possui propriedades fungicidas. (MARTIDALE, 2009; SILVA, 1997; BURGER, 1995)

A hidroxiquinolina possui ação antibacteriana, antifúngica e antiprotozoária, por possuir maior afinidade pela parede microbiana lipídica que facilita sua penetração celular para quelaríons metálicos. (HALL, 1998; KAUL e LEWIS, 1965)

O ácido tânico é um adstringente e descongestionante das mucosas, diminuindo a produção de secreções. (MARTIDALE, 200 9). Os ácidos láctico e acético em solução possuem ação antibacteriana, antifúngica e antiprotozoários em desordens vaginais. Sua ação ocorre principalmente pela destruição da parede celular de microrganismos. (ITO, 2007).

Resultados de eficácia

Em estudo realizado com solução ginecológica composta por tirotricina associada a outros fármacos no tratamento de processos inflamatórios, vulvo vaginites e desordens vaginais observaram-se uma eficácia de 94% nos primeiros dias e de 100% no término do tratamento. O medicamento apresentou tolerância em 100% dos casos. (SILVA, 1995).

Armazenagem

Lacto-vagin® deve ser conservado em temperatura ambiente (temperatura entre 15 e 30oC) protegido da luz e umidade.


Número de lote e datas de fabricação e validade: vi de embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Lacto-vagin® é válido por 48 meses a partir de sua data de fabricação.

Características físicas e organolépticas de Lacto-vagin: líquido límpido, de cor castanha, com odor característico.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.

Dizeres legais

Farmacêutico Responsável: Dr. Claudio Roberto Mataruco

CRF-SP no 47.156

Lacto-vagin® : Registro MS no 1.0550.0036.001 -2

UCI-FARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA

Rua do Cruzeiro, 374 ? São Bernardo do Campo ? SP CNPJ 48.396.378/0001-82

Indústria Brasileira

Lacto-vagin – Bula para o Paciente

PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

Lacto-vagin® é indicado no tratamento de vulvovaginites (inflamação ou infecção da vulva, vagina e epitélio escamoso do colo uterino) e cervicites (irritação do colo do útero) de qualquer tipo ou origem; como preventivo no pré e pós-operatório vaginal; higiene íntima e do pós-parto; no tratamento de candidíase.

COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

Lacto-vagin® solução ginecológica, é um medicamento utilizado n o tratamento de inflamações e infecções vulvo vaginais.

Os componentes de Lacto-vagin® apresentam atividades antibacteriana, antifúngica e anti-inflamatória, restaurando as características normais da vagina e genitais femininos externos.

A tirotricina é um antibacteriano tópico, ativo contra bactérias Gram-positivas, aeróbias e anaeróbias. A hidroxiquinolina possui ação bacteriostática e antifúngica. O ácido tânico age contraindo os tecidos e vasos sanguíneos, diminuindo a produção de secreções. O ácido láctico e acético elevam a acidez do meio vaginal, auxiliando na eliminação dos agentes infecciosos. A cânfora tem atividade antipruriginosa e estimulante da circulação local.

QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Lacto-vagin® não deve ser utilizado em casos de alergia a tirotricina ou a qualquer componente da fórmula.

Este medicamento não deve ser utilizado em crianças menores de 2 anos de idade.

O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Advertências e Precauções

Gestantes – Risco C: Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Lactação: Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres que estão amamentando sem orientação médica ou do cirurgião- dentista.

Interações Medicamentosas: Devido à ação tópica do medicamento, não são conhecidas interações com Lacto-vagin.


Lacto-vagin® não deve ser ingerido.

Lacto-vagin® somente deve ser utilizado após a mistura em água, pois seu uso não diluído pode causar irritação local intensa.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

Características Lacto-vagin: líquido límpido, de cor castanha, com odor característico.

Lacto-vagin® deve ser conservado em temperatura ambiente (temperatura entre 15 e 30oC) protegido da luz e umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vi de embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.

COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Modo de usar

Em um recipiente adequado e limpo, adicionar, para cada 1 litro de água morna, 30 mL de Lacto-vagin® e misturar. A solução pode ser utilizada para a realização de banho de assento ou ducha vaginal.

Banho de assento: A paciente deve permanecer em contato com o banho por, no mínimo, 15 minutos, não sendo necessário o enxágue com água ao término. Após o banho, a água deve ser descartada de nova preparação deve ser feita para a próxima aplicação. Recomenda- se a realização de 2 a 3 banhos de assento externos diários com Lacto-vagin® . Banhos de assento com Lacto-vagin® podem ser aplicados durante 4 semanas, no máximo.

Duchas vaginais: Devem ser realizadas apenas 1 vez ao dia, durante cinco dias, no máximo.

Se após o período de tratamento recomendado não houver o desaparecimento dos sintomas, o médico deverá ser consultado.

Para a utilização correta das doses de Lacto-vagin ® recomenda-se o uso do copo-medida contido na embalagem do medicamento.

O copo-medida possui indicações visuais de doses, a s quais devem ser seguidas conforme modo de usar.

Descrição do copo-medida:

1 Copo-medida de 10 mL

Não há estudos dos efeitos de Lacto-vagin administrado por vias não recomendadas. Portanto, por segurança e para eficácia deste medicamento, o uso deve ser apenas ginecológico.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de se u médico ou cirurgião-dentista.


O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Em caso de esquecimento da utilização do medicamento no horário correto, utilizar assim que possível.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

Lacto-vagin® é um medicamento bem tolerado pela grande maioria dos pacientes, a incidência de reações adversas foi determinada com base em estudos e literaturas científicas indexadas.

Distúrbios do Fígado e da Vesícula biliar: Hepatite.

Distúrbios do Sistema Urinário: Toxicidade para os rins.

Afecções da Pele e Distúrbios Afins: Irritação local, Síndrome de Stevens-Johnson, Sensação de queimação no local da aplicação.

Distúrbio do Estado Geral: Dor.

Distúrbio dos Órgãos dos Sentidos: Perda da sensibilidade de sentir cheiro.

Distúrbio do Sistema Respiratório: Irritação nasal, asfixia, inchaço na garganta, inflamação dos pulmões.

Distúrbio do Sistema Gastrointestinal: Vômito, hematemese, úlcera estenose pilórica.

Distúrbio do Sistema Cardiovascular: Desmaio.

Distúrbio de Plaquetas, Sangramentos e Coagulação: Coagulação intravascular.

Distúrbios das Células Sanguíneas Vermelhas: Hemólise.

DADOS DE FARMACOVIGILÂNCIA

Ainda não foram relatadas reações adversas com o uso do produto Lacto-vagin® durante o período pós-comercialização.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

Entre em contato com o Serviço de Atendimento ao Consumidor da UCI-Farma pelo telefone 0800 191 291 ou pelo e-mail: sac@uci- farma.com.br.

O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?

Devido à baixa absorção do medicamento quando administrado por via tópica, as concentrações séricas não serão significativas para ocasionar intoxicação.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Data da bula

07/03/2017

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