Bula do medicamento Gerilon

Gerilon – Bula do remédio

Gerilon com posologia, indicações, efeitos colaterais, interações e outras informações. Todas as informações contidas na bula de Gerilon têm a intenção de informar e educar, não pretendendo, de forma alguma, substituir as orientações de um profissional médico ou servir como recomendação para qualquer tipo de tratamento. Decisões relacionadas a tratamento de pacientes com Gerilon devem ser tomadas por profissionais autorizados, considerando as características de cada paciente.

Laboratório

Cifarma

Apresentação de Gerilon

Cápsula gelatinosa mole ? Embalagem contendo 30 ou 60 cápsulas gelatinosas mole.

Gerilon – Indicações

Este medicamento é destinado como suplemento vitamínico e também no tratamento dos sintomas associados à fadiga física e/ou mental.

Contra-indicações de Gerilon

O uso do produto é contraindicado em pacientes com antecedentes de hipersensibilidade a qualquer um dos componentes da fórmula. No tratamento de hipovitaminoses específicas graves. O uso de preparados contendo nicotinamida é contraindicado a pacientes portadores de úlcera gastroduodenal evolutiva e naqueles sob dieta com restrição de sal. Em pacientes que fazem uso de levodopa ou salicilatos, e/ou uso rotineiro de medicações que alterem as funções cognitivas, como barbitúricos, anticonvulsivantes, benzodiazepínicos, neurolépticos, álcool e drogas ilícitas.

Não há contraindicações relativas a faixas etárias.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Advertências

O uso do medicamento em pacientes renais crônicos deve ser avaliado.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Interações medicamentosas de Gerilon

A vitamina B6 diminui a ação da levodopa por estimulação da dopa-carboxilase periférica. Os salicilatos aumentam a excreção urinária do ácido ascórbico.

Reações adversas / Efeitos colaterais de Gerilon

Reações alérgicas e idiossincromáticas não são impossíveis de ocorrer quando do uso de vitaminas. Diante de tais fatos o uso do medicamento deve ser interrompido.

Interferências em exames laboratoriais: O ácido ascórbico pode interferir nos resultados laboratoriais para determinação de glicemia, glicosúria e urina, e dos níveis séricos das transaminases de creatinina e bilirrubina.

Em casos de eventos adversos, notifique no Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária ? NOTIVISA, disponível em www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm, ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.

Gerilon – Posologia

1 cápsula no café da manhã e 1 cápsula no almoço.

A cápsula deve ser ingerida com auxílio de um pouco de líquido.

Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

Superdosagem

Não há relatos de superdosagem com o medicamento.

Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Características farmacológicas

A vitamina A tem várias funções importantes no organismo, exercendo papel essencial na função retiniana. É necessária para o crescimento e a diferenciação do tecido epitelial, o crescimento ósseo, a reprodução e o desenvolvimento embrionário. O papel fisiológico da vitamina D, é melhor caracterizado como regulador positivo da homeostasia do cálcio. O metabolismo do fosfato é afetado pela vitamina de modo paralelo ao do cálcio. Os mecanismos pelos quais a vitamina D atua para manter as concentrações plasmáticas normais de cálcio e fosfato visam facilitar sua absorção pelo intestino delgado, aumenta sua mobilização a partir do osso e diminui a excreção renal. A vitamina A é rapidamente absorvida pelo trato gastrintestinal e grande parte da dose administrada é armazenada pelo fígado principalmente nos hepatócitos do parênquima hepático. É parcialmente conjugado para formar um beta-glicorunídeo, que passa pela circulação êntero-hepática e é oxidado em retinol e ácido retinoico. O retinol e o ácido retinoico e vários outros metabólitos hidrossolúveis são excretados pela urina e pelas fezes. O alfatocoferol (vitamina E) atua como antioxidante para prevenir a peroxidação lipídica dos ácidos graxos polisaturados das células e manter a integridade da membrana. Tem relação metabólica direta com o selênio, uma vez que o elemento é envolvido na reoxidação de glutationa reduzida, e é parte da enzima glutationa peroxidase que é responsável pela destruição de peróxidos derivados de ácidos graxos insaturados. A vitamina C desempenha importante papel no metabolismo celular, participando dos processos de óxido-redução. Através de sua atuação no transporte de elétrons, intervém em diversas reações metabólicas, tais como hidroxilação da prolina durante a formação do tecido conjuntivo, oxidação das cadeias laterais de lisina em proteínas, síntese da noradrenalina, dentre outros processos. A vitamina B1 exerce um papel fundamental no metabolismo dos hidratos de carbono, cujas transformações químicas se produzem por ação de enzimas, entre elas a carboxilase, que é uma proteína conjugada formada pelo pirifosfato de tiamina, esse sistema enzimático provoca a descarboxilação dos alfa-cetoácidos que intervêm no metabolismo dos hidratos de carbono e que entram no ciclo tricarboxílico com o ácido pirúvico, oxalacético, cítrico e alfa-cetoglutárico. A riboflavina (vitamina B2) executa suas funções no organismo sob a forma de uma ou outra das duas enzimas, fosfato de riboflavina conhecida como mononucleotídeo de flavina (FMN) e dinucleotídeo de flavina adenina (FAD). A riboflavina é convertida em FMN e FAD, por duas reações catalisadas por enzimas. Nenhum efeito farmacológico evidente ocorre após a administração oral ou parenteral da riboflavina. As FMN e FAD, formas fisiologicamente ativas da riboflavina, têm papel vital no metabolismo, como coenzimas de muitas flavoproteínas respiratórias, algumas das quais contém metais, a exemplo da xantina oxidase. A piridoxina (vitamina B6) tem papel importantíssimo no metabolismo como coenzima para muitas transformações metabólicas de aminoácidos, inclusive descarboxilação e racemização, bem como para as etapas enzimáticas do metabolismo do triptofano e hidroxiaminoácidos. No caso da transaminação do fosfato de piridoxal ligado à enzima é aminado em fosfato de piridoxamina pelo aminoácido doador e o fosfato de piridoxamina aceptor. A vitamina B6 é um cofator na conversão de triptofano em 5-hidroxotriptamina. A conversão de metionina em cisteína também depende da vitamina B6. A nicotinamida atua no organismo após sua conversão em dinucleotídeo nicotinamida adenina (NAD) ou dinucleotídeo fosfato nicotinamida adenina (NADP). O NAD e NADP, as formas fisiologicamente ativas desempenham papel fundamental como coenzimas para muitas proteínas que catalisam reações de oxi-redução essenciais à respiração tecidual. O ácido pantotênico apresenta atividade biológica na forma de seu isômero dextro-rotatório e atua após sua incorporação à coenzima A, servindo como cofator para diversas reações catalisadas enzimaticamente que envolvem a transferência de grupos acetil: os fragmentos precursores de diversos tamanhos ligam-se ao grupo sulfidrila da coenzima A. Essas reações são importantes para o metabolismo oxidativo dos carboidratos e a gliconeogênese. A cianocobalamina exerce papel fundamental na maturação das hemácias, função neural, síntese de DNA, síntese de metionina e acetato bem como, relacionados à síntese do folato. A biotina atua como co-fator para carboxilação enzimática de 4 substratos: o piruvato, acetil coenzima A, propionil CoA, bmetilcrotonil CoA, participando desta forma do metabolismo dos carboidratos e das gorduras. A rutina promove ação constritora sobre os capilares e redutora de permeabilidade e da fragilidade dos vasos. Quanto aos minerais incluindo os oligoelementos, podemos sintetizar o papel desempenhado pelos mesmos, ilustrando as seguintes funções biológicas: potássio – na atividade muscular, transmissão nervosa, balanço ácido-base intracelular e retenção de água; cálcio – formação de ossos e dentes, coagulação sanguínea, irritabilidade neuromuscular, contratibilidade muscular e condução miocárdica; fósforo – na formação de ossos e dentes, balanço ácido-base intracelular, componente dos ácidos nucleicos e produção de energia; magnésio – condução nervosa, contração muscular e ativação enzimática. O fluoreto participa da formação de dentes através de incorporação nos cristais de hidroxiapatita; ferro participa da formação da hemoglobina e de várias enzimas importantes; iodo participa da formação da tiroxina; manganês é essencial para os tendões, ossos e sistema nervoso central. Ginseng atua no tratamento dos sintomas associados à fadiga física e/ou mental.

Armazenagem

Gerilon deve ser conservado em temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC), protegido da luz e da umidade. Gerilon possui prazo de validade de 24 meses a partir da data da sua fabricação.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Gerilon se apresenta na forma de cápsula de gelatina mole, oval, cor vinho, contendo suspensão oleosa de cor amarelada.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Dizeres legais

MS 1.1560.0084

Farm. Resp.: Dra. Michele Caldeira Landim – CRF/GO: 5122

Fabricado por:

Relthy Laboratórios Ltda.

Av. José Vieira, 446 CEP: 13347-360

Distrito Industrial Domingos Giomi Indaiatuba / SP

CNPJ: 58.884.735/0001-05 ? Indústria Brasileira

Registrado por:

CIFARMA ? Científica Farmacêutica Ltda.

Rod. BR 153 Km 5,5 ? Jardim Guanabara CEP: 74675-090 ? Goiânia ? GO

CNPJ: 17.562.075/0001-69 ? Indústria Brasileira

Gerilon – Bula para o Paciente

1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

Este medicamento é destinado como suplemento vitamínico e também no tratamento dos sintomas associados à fadiga física e/ou mental.

2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

Gerilon, por sua composição atua como suplemento vitamínico e também no tratamento dos sintomas associados à fadiga física e/ou mental.

3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

O uso de Gerilon é contraindicado nos seguintes casos: em pacientes com antecedentes de hipersensibilidade a qualquer um dos componentes da fórmula; em pacientes que fazem uso de levodopa ou salicilatos, e/ou uso rotineiro de medicações que alterem as funções cognitivas, como barbitúricos, anticonvulsivantes, benzodiazepínicos, neurolépticos, álcool e drogas ilícitas; no tratamento de hipovitaminoses específicas graves, além disso, o uso de preparados contendo nicotinamida é contraindicado a pacientes portadores de úlcera gastroduodenal evolutiva e naqueles sob dieta com restrição de sal.

Não há contraindicações relativas a faixas etárias.

Informe ao seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término. Informe também se está amamentando.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

O uso do medicamento em pacientes renais crônicos deve ser avaliado.

A vitamina B6 diminui a ação da levodopa por estimulação da dopa-carboxilase periférica. Os salicilatos aumentam a excreção urinária do ácido ascórbico.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO? Gerilon deve ser conservado em temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC), protegido da luz e da umidade.

Gerilon possui prazo de validade de 24 meses a partir da data da sua fabricação.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Gerilon se apresenta na forma de cápsula de gelatina mole, oval, cor vinho, contendo suspensão oleosa de cor amarelada.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Ingerir 1 cápsula no café da manhã e 1 cápsula no almoço, com auxílio de um pouco de líquido.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

7. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

Podem ocorrer reações indesejáveis tais como: irritação da pele, coceira e vermelhidão.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

8. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?

Não há relatos de superdosagem com o medicamento.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Data da bula

06/03/2017