Bula do medicamento Fosfato de Potássio
Fosfato de Potássio – Bula do remédio
Fosfato de Potássio com posologia, indicações, efeitos colaterais, interações e outras informações. Todas as informações contidas na bula de Fosfato de Potássio têm a intenção de informar e educar, não pretendendo, de forma alguma, substituir as orientações de um profissional médico ou servir como recomendação para qualquer tipo de tratamento. Decisões relacionadas a tratamento de pacientes com Fosfato de Potássio devem ser tomadas por profissionais autorizados, considerando as características de cada paciente.
Aviso importante
Todas as bulas constantes em nosso portal são meramente informativas. Em caso de dúvidas quanto ao conteúdo de algum medicamento, procure orientação de seu médico ou farmacêutico.
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Apresentação de Fosfato de Potássio
Fosfato de Potássio 2mEq/mL
Solução injetável, límpida, estéril e apirogênica.
Caixa com 200 ampolas de plástico transparente de 10mL
Fosfato de Potássio – Indicações
O Fosfato de Potássio 2mEq/mL é indicado na nutrição parenteral total e na profilaxia e tratamento da hipofosfatemia. É indicado também como adjuvante no tratamento de infecções do trato urinário, no tratamento da hipofosfatemia severa (níveis séricos
Contra-indicações de Fosfato de Potássio
Exceto, em condições especiais, Fosfato de Potássio 2mEq/mL não deve ser usado em pacientes com hiperfosfatemia ou hipocalcemia tetânica, hiperpotassemia ou hipercalemia, insuficiência renal severa (menos de 30% da função renal normal), infecções do trato urinário causada por organismos desdobradores de uréia, urolitíase – detectada pela presença de magnésio, amônio e fosfato infectada (a condição pode ser exarcerbada), doença de Addison, insuficiência renal com oligúria ou azotemia, fibrilação ventricular, hiperadrenalismo associado à síndrome adrenogenital, tecido com extensas feridas como em queimaduras severas, desidratação aguda, cãimbras intensas, sensibilidade aumentada ao potássio como em adinamia (debilidade geral) hereditária ou paramiotonia congênita.
Advertências
Você deve tomar os seguintes cuidados antes de administrar este medicamento:
-verificar o prazo de validade;
-não utilizá-lo se o recipiente estiver violado e se a solução apresentar turvação;
-descartar imediatamente o volume não usado após a abertura da ampola.
Este medicamento não deverá ser administrado em pacientes com a função renal comprometida.
Não misture medicamentos diferentes. A troca pode ser fatal. Certifique se está sendo administrado o medicamento prescrito. Deve- se ter extremo cuidado para não trocar ampolas com soluções diferentes.
Ele deve ser evitado em pacientes com baixos níveis plasmáticos de cálcio, falência cardíaca congestiva, hipertensão e edema. A função renal deverá ser monitorada durante a administração deste.
O risco benefício deve ser considerado quando os seguintes problemas existirem: hipoparatiroidismo; doença renal crônica; rabdomiólise; osteomalácia; pancreatite; raquitismo; doenças cardíacas principalmente em pacientes digitalizados; sensibilidade ao fosfato ou ao fósforo; insuficiência adrenal severa (doença de Addison); desidratação aguda; tecidos feridos extenso, como em queimaduras severas; miotonia congênita; calcificação metastático.
O monitoramento da concentração sérica de eletrólitos e eletrocardiograma devem ser solicitados em frequentes intervalos, assim como a avaliação da função renal.
Gravidez
Categoria de risco na gravidez: categoria C
Fosfato de Potássio 2mEq/mL solução injetável não é recomendado para uso durante a gravidez.
ESTE MEDICAMENTO NÃO DEVE SER UTILIZADO POR MULHERES GRÁVIDAS OU QUE ESTEJAM AMAMENTANDO SEM ORIENTAÇÃO MÉDICA OU DO CIRURGIÃO DENTISTA.
Lactação
Não é conhecido se Fosfato de Potássio 2mEq/mLé excretada para o leite materno. Desta forma, não é recomendado seu uso durante a lactação.
Atenção: Altas concentrações plasmáticas de potássio podem ser fatais, devido a depressão cardíaca e arritmias.
Interações medicamentosas de Fosfato de Potássio
Inibidores da enzima conversora de angiotensina (captopril, enalapril, lisinopril, quinapril, ramipril, fosinopril), diuréticos poupadores de potássio, glicosídeos digitálicos e outros medicamentos que contenham potássio podem causar hipercalemia, principalmente em pacientes com insuficiência renal.
Medicamentos contendo cálcio ? o uso simultâneo de medicamento contendo cálcio pode aumentar o risco de deposição de cálcio em tecidos suaves.
Glicosídeos digitálicos ? a administração de Fosfato de Potássio 2mEq/mLsolução injetável em pacientes digitalizados com severo ou completo bloqueio cardíaco pode resultar em hipercalemia.
Diuréticos poupadores de potássio ? o uso concomitante com Fosfato de Potássio 2mEq/mLsolução injetável, especialmente em pacientes com insuficiência renal, pode resultar em hipercalemia.
Agentes antiinflamatórios não esteroidais ? o uso concorrente com Fosfato de Potássio 2mEq/mL solução injetável pode resultar em hipercalemia, principalmente em pacientes com insuficiência renal.
Medicamentos contendo fosfato ? o uso concomitante com outros medicamentos contendo fosfato podem aumentar o risco de hiperfosfatemia, especialmente em pacientes com doenças renais.
Medicamentos contendo potássio ? o uso concorrente de medicamentos contendo potássio pode resultar em hipercalemia, especialmente em paciente com insuficiência renal.
Salicilatos ? o uso concomitante pode aumentar a concentração sérica de salicilatos, uma vez que a excreção de salicilatos é diminuída na urina acidificada. Isso pode resultar em concentrações tóxicas de salicilatos quando fosfato é administrado em pacientes totalmente estabilizados em salicilatos.
Combinações contendo, dependendo da quantidade presente, pode interagir com esses medicamentos:
esteróides anabólicos
androgênios;
estrogênios;
amilorida;
espironolactona;
heparina, usuários crônicos. Incompatibilidades:
Fosfatos são incompatíveis em soluções contendo magnésio ou cálcio. Fosfato de Potássio é incompatível principalmente com o cloreto de cálcio. Também é incompatível com o gluconato de cálcio e glicerofosfato de sódio, com menor risco de precipitação que o cloreto de cálcio. A precipitação de cálcio está relacionada ao pH da solução final, dentre outros fatores. O pH e a concentração de cálcio e fosfato na mistura final são os fatores mais importantes na precipitação de cálcio e fosfato.
Soluções contendo outros cátions como ferro e alumínio podem igualmente precipitar.
Reações adversas / Efeitos colaterais de Fosfato de Potássio
O uso de Fosfato de Potássio 2mEq/mL pode causar retenção de fluidos (incomum); hipercalemia; hiperfosfatemia ou hipocalcemia tetânica; hipotensão (incomum); infarto do miocárdio (rara); insuficiência renal aguda (rara).
Em caso de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária ? NOTIVISA, disponível em http://www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.
Fosfato de Potássio – Posologia
Posologia
Quando é utilizado como repositor eletrolítico, a dose equivalente de 10 a 15 mMol (310mg a 465mg) de fósforo ao dia é usualmente suficiente para manter o nível sérico de fosfato, contudo maiores quantidades podem ser necessárias em estados hipermetabólicos.
Atenção: Infusão intravenosa de fosfato em altas concentrações pode causar hipocalcemia.
Dosagem para adulto e adolescente
Reposição eletrolítica
Infusão intravenosa, o equivalente a 10 mMol (310 mg) de fósforo ao dia.
Dosagem pediátrica
Infusão intravenosa, o equivalente a 1,5 a 2mMol (46,5 a 62 mg) de fósforo ao dia. A dose não deve exceder a dose máxima recomendada para adulto.
Uso em crianças, idosos e outros grupos de risco Crianças
Problemas em pediatria não tem sido documentados com a quantidade normal diária recomendada. Todavia, existem muitos casos reportados de toxicidade ao fosfato em pacientes pediátricos que fizeram uso de enemas contendo fosfato.
Idosos
Em idosos, não tem sido documentados problemas com uso da dose diária normal recomendada. Todavia gangrena retal tem sido associada ao uso de enema de fosfato em pacientes idosos.
Modo de usar
A SOLUÇÃO INJETÁVEL DEVE SER ADMINISTRADA EXCLUSIVAMENTE POR VIA INTRAVENOSA, MEDIANTE PRÉVIA DILUIÇÃO, CONFORME ORIENTAÇÃO MÉDICA E CONSUMIDA IMEDIATAMENTE APÓS A ABERTURA DA AMPOLA.
Antes de ser administrada, a solução deve ser inspecionada visualmente para se observar a presença de partículas, turvação na solução e quaisquer violações na ampola. Não utilizar se a solução estiver turva, se contiver precipitado e/ou se tiver sido violada.
O Fosfato de Potássio injetável deve ser primeiramente diluído para administração intravenosa. Antes da administração, a concentração do fosfato injetável deve ser diluída e completamente homogeneizada a um grande volume de líquido.
A dose e a velocidade de administração devem ser individualizadas.
A solução deve ser infundida lentamente para evitar intoxicação por fosfato.
Precipitados podem se formar quando fosfato é adicionado a solução que contenha cálcio ou magnésio, ou ainda ferro e alumínio.
Atenção: Quando administrar por via endovenosa periférica, diluir em solução isotônica ou hipotônica. Instruções para a abertura da ampola
Superdosagem
Nestes casos a administração deve ser suspensa com cautela, as concentrações eletrolíticas deficientes devem ser corrigidas e as medidas gerais de suporte devem ser aplicadas.
-Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
Características farmacológicas
O Fosfato de Potássio é utilizado no tratamento e profilaxia da hipofosfatemia. O Fosfato de Potássio 2 mEq/mL fornece o suplemento iônico fósforo para a correção da hipofosfatemia em pacientes com baixas ou restritas entradas por via oral ou condições que requeiram o aumento de fósforo, como em alimentação de crianças prematuras ou pacientes que tem inadequado controle de diabetes melitus, hiperparatiroidismo, hipertireoidismo, alcoolismo crônico, perda de fosfato urinário por defeito no túbulo renal, alcalose respiratória, gastrectomia, deficiência de vitamina D, terapia de nutrição parenteral total, ou pacientes que utilizam diuréticos tiazídicos ou soluções de dextrose intravenosa. Na reposição eletrolítica, o fósforo modifica o estado estacionário da concentração do cálcio, tem um efeito tampão no equilíbrio ácido-base e influencia a excreção renal do íon hidrogênio. A eliminação acontece 90% por via renal.
Armazenagem
Fosfato de Potássio 2mEq/mLé uma solução límpida, incolor, estéril, apirogênica e isenta de partículas em suspensão.
Cuidados de Conservação
O produto Fosfato de Potássio2mEq/mL deve ser conservado a temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C), protegido da umidade.
O produto Fosfato de Potássio2mEq/mL é uma solução estéril e apirogênica, logo, não proceda em hipótese alguma a guarda e/ou conservação de volumes restantes das soluções utilizadas, devendo as mesmas serem descartadas. Este medicamento deve ser consumido imediatamente após a abertura da ampola. Não armazenar as soluções parenterais adicionadas de medicamentos.
Prazo de validade
24 meses a partir da data de fabricação.
-Número do lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem primária.
-Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
-Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
-Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Dizeres legais
Reg. M.S. nº.: 1.1085.0040
Responsável Técnico: Dr. A. F. Sandes ? CRF-CE n° 2797
Farmace Indústria Químico-Farmacêutica Cearense Ltda.
Rod. Dr. Antônio Lírio Callou, KM 02.
Barbalha ? CE ? CEP 63.180-000
CNPJ. 06.628.333/0001-46 ? Indústria Brasileira
SAC: 0800-2802828
Fosfato de Potássio – Bula para o Paciente
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O Fosfato de Potássio 2mEq/mL é indicado na nutrição parenteral total e na profilaxia e tratamento da hipofosfatemia. É indicado também como adjuvante no tratamento de infecções do trato urinário, no tratamento da hipofosfatemia severa (níveis séricos
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O Fosfato de Potássio é utilizado no tratamento e profilaxia da hipofosfatemia. O Fosfato de Potássio 2 mEq/mL fornece o suplemento iônico fósforo para a correção da hipofosfatemia em pacientes com baixas ou restritas entradas por via oral ou condições que requeiram o aumento de fósforo, como em alimentação de crianças prematuras ou pacientes que tem inadequado controle de diabetes melitus, hiperparatiroidismo, hipertireoidismo, alcoolismo crônico, perda de fosfato urinário por defeito no túbulo renal, alcalose respiratória, gastrectomia, deficiência de vitamina D, terapia de nutrição parenteral total, ou pacientes que utilizam diuréticos tiazídicos ou soluções de dextrose intravenosa. Na reposição eletrolítica, o fósforo modifica o estado estacionário da concentração do cálcio, tem um efeito tampão no equilíbrio ácido-base e influencia a excreção renal do íon hidrogênio. A eliminação acontece 90% por via renal.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Exceto, em condições especiais, Fosfato de Potássio 2mEq/mL não deve ser usado em pacientes com hiperfosfatemia ou hipocalcemia tetânica, hiperpotassemia ou hipercalemia, insuficiência renal severa (menos de 30% da função renal normal), infecções do trato urinário causada por organismos desdobradores de uréia, urolitíase – detectada pela presença de magnésio, amônio e fosfato infectada (a condição pode ser exarcerbada), doença de Addison, insuficiência renal com oligúria ou azotemia, fibrilação ventricular, hiperadrenalismo associado à síndrome adrenogenital, tecido com extensas feridas como em queimaduras severas, desidratação aguda, cãimbras intensas, sensibilidade aumentada ao potássio como em adinamia (debilidade geral) hereditária ou paramiotonia congênita.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você deve tomar os seguintes cuidados antes de administrar este medicamento:
-verificar o prazo de validade;
-não utilizá-lo se o recipiente estiver violado e se a solução apresentar turvação;
-descartar imediatamente o volume não usado após a abertura da ampola.
Este medicamento não deverá ser administrado em pacientes com a função renal comprometida.
Ele deve ser evitado em pacientes com baixos níveis plasmáticos de cálcio, falência cardíaca congestiva, hipertensão e edema. A função renal deverá ser monitorada durante a administração deste.
O risco benefício deve ser considerado quando os seguintes problemas existirem: hipoparatiroidismo; doença renal crônica; rabdomiólise; osteomalácia; pancreatite; raquitismo; doenças cardíacas principalmente em pacientes digitalizados; sensibilidade ao fosfato ou ao fósforo; insuficiência adrenal severa (doença de Addison); desidratação aguda; tecidos feridos, extenso, como em queimaduras severas; miotonia congênita; calcificação metastático.
O monitoramento da concentração sérica de eletrólitos e eletrocardiograma devem ser solicitados em frequentes intervalos, assim como a avaliação da função renal.
Gravidez
Categoria de risco na gravidez: categoria C
Fosfato de Potássio 2mEq/mL solução injetável não é recomendado para uso durante a gravidez.
ESTE MEDICAMENTO NÃO DEVE SER UTILIZADO POR MULHERES GRÁVIDAS OU QUE ESTEJAM AMAMENTANDO SEM ORIENTAÇÃO MÉDICA OU DO CIRURGIÃO DENTISTA.
Lactação
Não é conhecido se Fosfato de Potássio 2mEq/mL é excretada para o leite materno. Desta forma não é recomendado seu uso durante a lactação.
Interações com outros medicamentos
Inibidores da enzima conversora de angiotensina (captopril, enalapril, lisinopril, quinapril, ramipril, fosinopril), diuréticos poupadores de potássio, glicosídeos digitálicos e outros medicamentos que contenham potássio podem causar hipercalemia, principalmente em pacientes com insuficiência renal.
Medicamentos contendo cálcio ? o uso simultâneo de medicamento contendo cálcio pode aumentar o risco de deposição de cálcio em tecidos suaves.
Glicosídeos digitálicos ? a administração de Fosfato de Potássio 2mEq/mL solução injetável em pacientes digitalizados com severo ou completo bloqueio cardíaco pode resultar em hipercalemia.
Diuréticos poupadores de potássio ? o uso concomitante com Fosfato de Potássio 2mEq/mL solução injetável, especialmente em pacientes com insuficiência renal, pode resultar em hipercalemia.
Agentes antiinflamatórios não esteroidais ? o uso concorrente com Fosfato de Potássio 2mEq/mL solução injetável pode resultar em hipercalemia, principalmente em pacientes com insuficiência renal. Medicamentos contendo fosfato ? o uso concomitante com outros medicamentos contendo fosfato podem aumentar o risco de hiperfosfatemia, especialmente em pacientes com doenças renais.
Medicamentos contendo potássio ? o uso concorrente de medicamentos contendo potássio pode resultar em hipercalemia, especialmente em paciente com insuficiência renal.
Salicilatos ? o uso concomitante pode aumentar a concentração sérica de salicilatos, uma vez que a excreção de salicilatos é diminuída na urina acidificada. Isso pode resultar em concentrações tóxicas de salicilatos quando fosfato é administrado em pacientes totalmente estabilizados em salicilatos.
Combinações contendo, dependendo da quantidade presente, pode interagir com esses medicamentos:
esteróides anabólicos
androgênios;
estrogênios;
amilorida;
espironolactona;
Heparina, usuários crônicos. Incompatibilidades:
Fosfatos são incompatíveis em soluções contendo magnésio ou cálcio. Fosfato de Potássio é incompatível principalmente com o cloreto de cálcio. Também é incompatível com o gluconato de cálcio e glicerofosfato de sódio, com menor risco de precipitação que o cloreto de cálcio. O pH e a concentração de cálcio e fosfato na mistura final são os fatores mais importantes na precipitação de cálcio e fosfato.
Soluções contendo outros cátions como ferro e alumínio podem igualmente precipitar.
Atenção: Altas concentrações plasmáticas de potássio podem ser fatais, devido a depressão cardíaca e arritmias.
– Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se está fazendo uso de algum outro medicamento.
– Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.
5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO? Fosfato de Potássio 2mEq/mL é uma solução límpida, incolor, estéril, apirogênica e isenta de partículas em suspensão.
Cuidados de Conservação
O produto Fosfato de Potássio 2mEq/mL deve ser conservado a temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C), protegido da umidade.
O produto Fosfato de Potássio 2mEq/mL é uma solução estéril e apirogênica, logo, não proceda em hipótese alguma a guarda e/ou conservação de volumes restantes das soluções utilizadas, devendo as mesmas serem descartadas. Este medicamento deve ser consumido imediatamente após a abertura da ampola. Não armazenar as soluções parenterais adicionadas de medicamentos.
Prazo de validade
24 meses a partir da data de fabricação.
– Número do lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem primária.
– Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
– Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
– Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Posologia
Quando é utilizado como repositor eletrolítico, a dose equivalente de 10 a 15 mMol (310mg a 465mg) de fósforo ao dia é usualmente suficiente para manter o nível sérico de fosfato, contudo maiores quantidades podem ser necessárias em estados hipermetabólicos.
Atenção: Infusão intravenosa de fosfato em altas concentrações pode causar hipocalcemia.
Dosagem para adulto e adolescente
Reposição eletrolítica
Infusão intravenosa, o equivalente a 10 mMol (310 mg) de fósforo ao dia.
Dosagem pediátrica
Infusão intravenosa, o equivalente a 1,5 a 2mMol (46,5 a 62 mg) de fósforo ao dia. A dose não deve exceder a dose máxima recomendada para adulto.
Uso em crianças, idosos e outros grupos de risco Crianças
Problemas em pediatria não tem sido documentados com a quantidade normal diária recomendada. Todavia, existem muitos casos reportados de toxicidade ao fosfato em pacientes pediátricos que fizeram uso de enemas contendo fosfato.
Idosos
Em idosos, não tem sido documentados problemas com uso da dose diária normal recomendada. Todavia gangrena retal tem sido associada ao uso de enema de fosfato em pacientes idosos.
Modo de usar
A SOLUÇÃO INJETÁVEL DEVE SER ADMINISTRADA EXCLUSIVAMENTE POR VIA INTRAVENOSA, MEDIANTE PRÉVIA DILUIÇÃO, CONFORME ORIENTAÇÃO MÉDICA E CONSUMIDA IMEDIATAMENTE APÓS A ABERTURA DA AMPOLA.
Antes de ser administrada, a solução deve ser inspecionada visualmente para se observar a presença de partículas, turvação na solução e quaisquer violações na ampola. Não utilizar se a solução estiver turva, se contiver precipitado e/ou se tiver sido violada.
O Fosfato de Potássio injetável deve ser primeiramente diluído para administração intravenosa. Antes da administração, a concentração do fosfato injetável deve ser diluída e completamente homogeneizada a um grande volume de líquido.
A dose e a velocidade de administração devem ser individualizadas.
A solução deve ser infundida lentamente para evitar intoxicação por fosfato.
Precipitados podem se formar quando fosfato é adicionado a solução que contenha cálcio ou magnésio, ou ainda ferro e alumínio.
Atenção: Quando administrar por via endovenosa periférica, diluir em solução isotônica ou hipotônica.
Instruções para a abertura da ampola
– Siga a orientação de seu médico respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO? -Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR ?
O uso de Fosfato de Potássio 2mEq/mL pode causar retenção de fluidos (incomum); hipercalemia; hiperfosfatemia ou hipocalcemia tetânica; hipotensão (incomum); infarto do miocárdio (rara); insuficiência renal aguda (rara).
– Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Nestes casos a administração deve ser suspensa com cautela, as concentrações eletrolíticas deficientes devem ser corrigidas e as medidas gerais de suporte devem ser aplicadas.
-Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
Data da bula
22/02/2017
