Bula do medicamento Endura

Endura – Bula do remédio

Endura com posologia, indicações, efeitos colaterais, interações e outras informações. Todas as informações contidas na bula de Endura têm a intenção de informar e educar, não pretendendo, de forma alguma, substituir as orientações de um profissional médico ou servir como recomendação para qualquer tipo de tratamento. Decisões relacionadas a tratamento de pacientes com Endura devem ser tomadas por profissionais autorizados, considerando as características de cada paciente.

Laboratório

Allergan

Apresentação de Endura

A emulsão oftálmica estéril – Endura® está acondicionada em Frasco plástico gotejador com 15ml para via de administração tópica ocular.

Endura – Indicações

Endura® é uma formulação lubri?cante e protetora, pois agindo como umidi?cante, proporciona alívio da ardência, irritação, secura e desconforto ocular, que podem ser causados por vento, ar seco, ar condicionado, poeira, fumaça, sol ou outras. Além disso, Endura® cria um escudo suavizante na superfície ocular contra as irritações oculares.

Contra-indicações de Endura

Endura® é contraindicado para pacientes que apresentem alergia a qualquer um dos componentes da fórmula.

Advertências

Endura® é uma emulsão de coloração branca leitosa. Não deve ser utilizado se a emulsão mudar de coloração.

O uso do produto é exclusivamente externo.

Não permitir que a ponta do frasco encoste ao olho durante a aplicação nem em qualquer outra superfície depois de aberto para que não ocorra contaminação da emulsão.

Se for utilizar este produto concomitantemente com outras formulações oculares, aguarde um intervalo de 5 minutos entre as aplicações de cada formulação.

A aplicação do lubri?cante em geral não causa alterações da visão. Caso ocorra leve borramento da visão logo após a aplicação, recomenda-se aguardar até que a visão retorne ao normal antes de dirigir veículos ou operar máquinas.

Em caso de dor ocular, alterações da visão, irritação e vermelhidão ocular persistentes, ou se os sintomas piorarem ou persistirem por mais de 72 horas, recomenda-se que o uso do produto seja descontinuado e que se procure orientação médica.

Manter fora do alcance de crianças.

Armazenagem

Endura® não requer condições especiais para armazenamento, deve ser conservado em temperatura entre 2?C e 25?C.

O prazo de validade de 24 meses encontra-se impresso na embalagem externa. Não utilize após a data de vencimento.

Produto Estéril pelo Método de Filtração.

Registro ANVISA nº 80143600092

Farm. Resp.: Dra. Flávia Regina Pegorer

CRF-SP nº 18.150

Endura – Bula para o Paciente

APRESENTAÇÃO:

A emulsão oftálmica estéril – Endura® está acondicionada em Frasco plástico gotejador com 15ml para via de administração tópica ocular.

COMPOSIÇÃO:

Endura® contém: glicerina; polissorbato 80; óleo de rícino; carbômer, ácido bórico hidróxido de sódio, água puri?cada e PURITE® como conservante.

As substâncias contidas na emulsão de Endura® lhe conferem características muito próximas da lágrima natural e foram escolhidas para proporcionar máximo conforto para os olhos. A formulação apresenta um pH alvo de 7,4, que foi escolhido por se aproximar ao pH da lágrima humana para proporcionar melhora do desconforto ocular e também agir como protetor contra as irritações oculares.

INDICAÇÕES

Endura® é uma formulação lubri?cante e protetora, pois agindo como umidi?cante, proporciona alívio da ardência, irritação, secura e desconforto ocular, que podem ser causados por vento, ar seco, ar condicionado, poeira, fumaça, sol ou outras. Além disso, Endura® cria um escudo suavizante na superfície ocular contra as irritações oculares.

CONTRAINDICAÇÕES

Endura® é contraindicado para pacientes que apresentem alergia a qualquer um dos componentes da fórmula.

ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES

Endura® é uma emulsão de coloração branca leitosa. Não deve ser utilizado se a emulsão mudar de coloração.

O uso do produto é exclusivamente externo.

Não permitir que a ponta do frasco encoste ao olho durante a aplicação nem em qualquer outra superfície depois de aberto para que não ocorra contaminação da emulsão.

Se for utilizar este produto concomitantemente com outras formulações oculares, aguarde um intervalo de 5 minutos entre as aplicações de cada formulação.

A aplicação do lubri?cante em geral não causa alterações da visão. Caso ocorra leve borramento da visão logo após a aplicação, recomenda-se aguardar até que a visão retorne ao normal antes de dirigir veículos ou operar máquinas.

Em caso de dor ocular, alterações da visão, irritação e vermelhidão ocular persistentes, ou se os sintomas piorarem ou persistirem por mais de 72 horas, recomenda-se que o uso do produto seja descontinuado e que se procure orientação médica.

Manter fora do alcance de crianças.

EVENTOS ADVERSOS

Endura® é geralmente bem tolerado, podendo causar embaçamento temporário da visão após a instilação, devido à sua viscosidade. Outros eventos adversos que podem ocorrer são: sensação de pontadas nos olhos, ardor, irritação e vermelhidão ocular, visão turva ou sensibilidade à luz.

MODO DE USO

Endura® é uma emulsão de coloração branca leitosa, e deve ser usado exclusivamente nos olhos. Não utilizar Endura® caso haja sinais de violação e/ou dani?cações do frasco.

Delicadamente, puxar a pálpebra inferior para baixo até formar uma pequena bolsa. Aplicar 1 a 2 gotas nos olhos, tantas vezes quantas necessárias.

CUIDADOS DE CONSERVAÇÃO E USO

Endura® não requer condições especiais para armazenamento, deve ser conservado em temperatura entre 2?C e 25?C.

O prazo de validade de 24 meses encontra-se impresso na embalagem externa. Não utilize após a data de vencimento.

Produto Estéril pelo Método de Filtração.

Registro ANVISA nº 80143600092

Farm. Resp.: Dra. Flávia Regina Pegorer

CRF-SP nº 18.150

Data da bula

24/11/2017