Bula do medicamento Carbonato de Lítio

Carbonato de Lítio – Bula do remédio

Carbonato de Lítio com posologia, indicações, efeitos colaterais, interações e outras informações. Todas as informações contidas na bula de Carbonato de Lítio têm a intenção de informar e educar, não pretendendo, de forma alguma, substituir as orientações de um profissional médico ou servir como recomendação para qualquer tipo de tratamento. Decisões relacionadas a tratamento de pacientes com Carbonato de Lítio devem ser tomadas por profissionais autorizados, considerando as características de cada paciente.

Laboratório

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Referência

Carbolitium

Apresentação de Carbonato de Lítio

Embalagens com 50, 200 ou 500 comprimidos de 300 mg.

USO ADULTO

Composição:

Cada comprimido contém:

Carbonato de Lítio (equivalente a 31,1 mg de lítio) …………………………………… 300 mg

Excipientes: amido de milho, lactose, estearato de magnésio, crospovidona, celulose

microcristalina, croscarmelose, dióxido de silício coloidal e lauril sulfato de sódio.

Carbonato de Lítio – Indicações

? No tratamento de episódios maníacos nos transtornos bipolares.

? Profilaxia da mania recorrente.

? Prevenção da fase depressiva.

? Tratamento da hiperatividade psicomotora.

Contra-indicações de Carbonato de Lítio

O produto é contraindicado a pacientes com má função renal e em indivíduos recebendo diuréticos ou com dieta baixa de sal, porque a depleção do cloreto de sódio aumenta a toxicidade do lítio. Não deve ser usado durante a gravidez e o período de aleitamento.

O uso deste medicamento é contraindicado em caso de hipersensibilidade ao Carbonato de Lítio e/ou demais componentes da formulação.

Advertências

A ?litioterapia? é desaconselhada nos três primeiros meses de gravidez por ter risco aumentado de provocar anomalias na gestação (especialmente envolvendo coração e grandes vasos sanguíneos). Uma vez que o lítio é excretado no leite, também não é aconselhável a amamentação natural. O lítio não provoca ou leva à dependência.

Interações medicamentosas de Carbonato de Lítio

A semelhança de outros fármacos utilizados para esta especialidade, o produto pode sofrer interação adversa com outros medicamentos em alguns pacientes.

Podem ser outros grupos de substâncias, como por exemplo: anti-inflamatórios não esteroides incluindo indometacina, fenilbutazona e alguns diuréticos como hidroclorotiazida, clortiazida, entre outros. Portanto, durante o tratamento com o produto, o médico assistente deverá ser sempre consultado.

Reações adversas / Efeitos colaterais de Carbonato de Lítio

A medicação com lítio apresenta ausência de efeitos tóxicos sob ?condições de controle?. Se por eventualidade, quaisquer dos sintomas abaixo ocorrerem durante a

?litioterapia? deverá ser interrompida a medicação e o médico deverá ser informado imediatamente. Diarreia persistente, vômitos ou náuseas severas e persistentes, visão prejudicada, fraqueza generalizada, dificuldade para andar, pulso irregular, tremores intensos, cãibras, grande desconforto, tontura acentuada, sudorese de pés e pernas.

Carbonato de Lítio – Posologia

Variável conforme o caso sendo consideradas úteis doses terapêuticas variando de 2 a 6 comprimidos ao dia, devendo, portanto, serem ajustadas a cada caso. O produto exige um controle da litemia, ou seja, o nível plasmático de lítio, pois é através dele que chegamos ao nível terapêutico, esse nível varia individualmente, mas em geral está entre 0,8 e 1,4 mEq/l, para a fase aguda e entre 0,6 e 1,0 mEq/l na prevenção da doença maníaco-depressiva.

Superdosagem

Como não há antídoto específico para a intoxicação por lítio (superdosagem), o tratamento é de apoio. Se a função renal for adequada, a excreção poderá ser discretamente acelerada através de diurese osmótica e solução de bicarbonato de sódio intravenoso. A diálise é provavelmente o meio mais eficaz de remover-se o íon do organismo e deverá ser levado em conta no caso de superdosagem.

Características farmacológicas

O Carbonato de Lítio é um pó cristalino, branco, inodoro, de sabor levemente alcalino, cada grama representa 27 mEq de lítio.

O desequilíbrio químico de certas células cerebrais, responsáveis pelas emoções e pelo sentimento é considerado como a base do transtorno bipolar. Os pesquisadores acreditam que o lítio pode agir corrigindo este desequilíbrio, mas a maneira e sua participação ainda é pouco conhecida.

Apesar de o lítio estabelecer humor no transtorno bipolar, o paciente tem reações emocionais normais e pode sentir ou não pequenas interferências com a capacidade física e mental.

Por estas características o lítio é melhor tolerado do que outras medicações usadas para a mesma finalidade. Os íons lítio são rápidos e quase completamente absorvidos no trato gastrintestinal. A absorção completa ocorre com cerca de 8 horas, com pico de concentração ocorrendo duas a quatro horas após a dose oral.

Uso em idosos, crianças e em outros grupos de risco

Pacientes Idosos:

Devem ser observadas as mesmas restrições para pacientes adultos.

Carbonato de Lítio – Informações

Condutas gerais e específicas:

Testes laboratoriais são necessários antes de iniciar a litioterapia, para certificar-se de um uso seguro e para determinar os sistemas funcionais basais do organismo. Os tipos e quantidade de testes dependem da condição clínica do paciente. A avaliação da função renal é essencial porque o lítio é eliminado do organismo na urina e, também porque o lítio pode, com o tempo, provocar alterações na função renal. A avaliação da função da tireoide também é importante, uma vez que, uma glândula hiper ou hipoativa pode causar sintomas que se assemelham à mania ou à depressão e também porque o lítio causa anormalidades de funcionamento dessa glândula.

Dizeres legais

VENDA SOB A PRESCRIÇÃO MÉDICA

SÓ PODE SER VENDIDO COM RETENÇÃO DA RECEITA

Nº do lote, data de fabricação e validade: vide embalagem externa.

Arrow Farmacêutica Ltda.

Rua Barão de Petrópolis, 311 – Rio de Janeiro – RJ

CEP 20251-061

CNPJ 33.150.764/0001-12

Indústria Brasileira

0800 9708180

Reg. MS nº 1.0492.0162

Farm. Resp.: Luis Carlos de Oliveira

CRF-RJ nº 7796

Carbonato de Lítio – Bula para o Paciente

Ação esperada do medicamento: o produto tem se mostrado eficiente no tratamento da fase de psicose maníaco-depressiva, como também na instabilidade e agitação.

Na ação clínica do lítio salientam-se as seguintes características:

a) Controle relativamente rápido da crise maníaca (5 a 10 dias);

b) Ausência de qualquer efeito narcótico ou hipnótico;

c) Controle ambulatorial do paciente após a estabilidade inicial;

d) Possibilidade de completo retorno à vida anterior, ativa e útil.

A medicação com o lítio apresenta ainda os seguintes fatores de segurança:

a) Ausência de efeitos tóxicos, sob as condições de controle;

b) Ausência de efeitos colaterais desagradáveis;

c) Ausência de toxicidade com o tratamento crônico;

d) Ausência de toxicomania ou de reação de abstinência.

Cuidados de armazenamento: conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30°C). Proteger da luz e umidade.

Prazo de validade: o prazo de validade está impresso na embalagem externa do produto.

ATENÇÃO: não use medicamento com o prazo de validade vencido.

Além de não obter o efeito desejado, você poderá prejudicar sua saúde.

Gravidez e lactação: informe seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término.

Informar ao médico se está amamentando.

Cuidados de administração: siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Interrupção do tratamento: não interromper o tratamento sem o conhecimento do seu médico, somente o médico poderá avaliar a eficácia da terapia. A interrupção do tratamento pode ocasionar a não obtenção dos resultados esperados.

Se houver esquecimento, recomenda-se o seguinte esquema: até 3 horas ou menos, tomar a dose normal. Acima de 3 horas, reiniciar o tratamento no próximo horário programado. Seu nível sanguíneo adequado será alcançado novamente em pouco tempo. Nunca dobre uma dose do produto para alcançar a que havia sido esquecida.

Isto pode levar a elevação grave de lítio nos níveis sanguíneos.

Reações adversas: informe ao seu médico o aparecimento de qualquer reação desagradável ou efeitos colaterais, tais como: aumento exagerado do volume urinário, ganho anormal de peso, insônia, cansaço, diminuição da velocidade de pensamento, sensação de frio, alterações menstruais, dor de cabeça e dores musculares.

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.

Ingestão concomitante com outras substâncias: durante o tratamento com o produto o paciente deverá evitar quantidade exagerada de café, chá ou outras bebidas com cafeína, pois a cafeína provoca perda de água e pode agravar as reações secundárias provocadas pela litioterapia.

Contraindicações e Precauções: o produto é contraindicado em pacientes que apresentam hipersensibilidade ao Carbonato de Lítio e/ou a qualquer componente da formulação, gravidez e lactação. Evite dirigir automóveis ou operar máquinas complexas até a comprovação de que o produto não compromete o desempenho funcional.

Para manter o nível de água no organismo durante o tratamento com o produto, recomenda-se beber pelo menos 1 a 1 ½ litro de líquido por dia e dieta normal de sal.

Informe seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início, ou durante o tratamento.

NÃO TOME REMÉDIO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO, PODE SER PERIGOSO PARA A SAÚDE.

Data da bula

30/07/2013