Bula do medicamento Calmiplan

Calmiplan – Bula do remédio

Calmiplan com posologia, indicações, efeitos colaterais, interações e outras informações. Todas as informações contidas na bula de Calmiplan têm a intenção de informar e educar, não pretendendo, de forma alguma, substituir as orientações de um profissional médico ou servir como recomendação para qualquer tipo de tratamento. Decisões relacionadas a tratamento de pacientes com Calmiplan devem ser tomadas por profissionais autorizados, considerando as características de cada paciente.

Aviso importante

Todas as bulas constantes em nosso portal são meramente informativas. Em caso de dúvidas quanto ao conteúdo de algum medicamento, procure orientação de seu médico ou farmacêutico.

A 4Medic não vende nenhum tipo de medicamento

Laboratório

Bunker

Apresentação de Calmiplan

Comprimidos revestidos: caixa com 10, 20 ou 30 comprimidos revestidos.

Calmiplan – Indicações

– Ansiedade

– Hipertensões leves

– Insônias

– Climatério

– Distúrbios neurovegetativos

– Dismenorréia

– Enurese de origem não orgânica

– Irritabilidade

Contra-indicações de Calmiplan

Hipersensibilidade ao látex (reação cruzada com Passiflora incarnata). Não há referência na literatura consultada quanto à hipersensibilidade a Salix alba em pacientes com alergia ao ácido acetilsalicílico.

Advertências

Não existem dados disponíveis com a associação dos 3 princípios ativos nas grávidas e lactentes. Porém, um componente do Calmiplan, Salix alba, possui identidade química como ácido acetilsalicílico que é contraindicado na gravidez e lactação. Redução do tônus e motilidade uterinas in vivo e in vitro, têm sido documentados com extrato de Crataegus oxyacantha, não devendo ser utilizado na gravidez e lactação. Os alcalóides contidos na Passiflora estimulam a atividade uterina em estudos animais. Em vista disso, seu uso em excesso durante a gravidez e lactação deverá ser evitado.

Devido à presença do Salix alba, deve-se evitar a prescrição para pacientes com úlceras gastrintestinais, déficits de coagulação, hemorragias ativas ou pacientes em tratamento com derivados do ácido acetilsalicílico ou outros anticoagulantes.

Interação medicamentosa:

Deve-se evitar o uso de bebidas alcóolicas e sedativos. Poderá haver interação medicamentosacomoutrasdrogascardiovascularesdevidoàaçãodo Crataegus oxyacantha, que é incompatível com o uso de digitálicos.

Devido à presença de Salix alba, deve-se evitar a prescrição em pacientes em tratamento com derivados do ácido acetilsalicílico ou outros anticoagulantes.

Reações adversas / Efeitos colaterais de Calmiplan

Ainda não é conhecido o padrão de reações adversas.

Calmiplan – Posologia

Comprimidos revestidos

Adultos: 1 a 2 comprimidos revestidos 1 ou 2 vezes ao dia.

Crianças: conforme prescrição médica.

Superdosagem

Os sintomas de toxicidade aguda observados em animais que receberam Crataegus oxyacantha foram bradicardia e depressão respiratória, podendo levar à parada cardíaca com paralisia respiratória.

Com relação à Passiflora incarnata excessivas doses podem levar à sedação e potencializar os efeitos de inibidores da MAO.

Os sinais de toxicidade associados com Salix alba podem ser irritação gástrica renal, sangramento nas fezes, zumbido, náuseas e vômitos.

Uso em idosos, crianças e em outros grupos de risco

Calmiplan pode ser usado por pacientes acima de 65 anos de idade, desde que observadas as precauções e contraindicações comuns ao produto.

SIGA CORRETAMENTE O MODO DE USAR; NÃO DESAPARECENDO OS SINTOMAS PROCURE ORIENTAÇÃO MÉDICA.

Dizeres legais

Registro no M.S. nº 1.0577.0174.001-8 c/10 comprimidos revestidos Registro no M.S. nº 1.0577.0174.002-6 c/ 20 comprimidos revestidos Farm. Responsável: Dra. Elaine C. M. Pessôa

CRF-SP nº 14.059

BUNKER INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA

Rua Aníbal dos Anjos Carvalho, 212 – Cidade Dutra

São Paulo – SP – Fone: (11) 5666-0266

C.N.P.J.47.100.862/0001-50

SAC 0800 142 110

INDÚSTRIA BRASILEIRA

Calmiplan – Bula para o Paciente

Ação esperada do medicamento:

Calmiplan tem a função de combater a ansiedade e a insônia.

Cuidados de armazenamento:

O medicamento deve ser conservado em temperatura ambiente (15 a 30° C). Proteger da luz e umidade.

Prazo de validade:

Comprimidos revestidos 24 meses após data de fabricação. Não use medicamentos com o prazo de validade vencido.

Conduta na gravidez e lactação:

Não deve ser usado durante a gravidez e lactação, pois não existem estudos disponíveis que assegurem o uso nesta situação.

Não existem dados disponíveis com a associação dos 3 princípios ativos. Porém, Salix alba, possui identidade química como ácido acetil salicílico que é contra- indicado na gravidez e amamentação. Redução do tônus e motilidade uterinas in vivo e in vitro têm sido documentados com extrato de Crataegus oxyacantha, não devendo ser utilizado na gravidez e lactação. Os alcalóides contidos na Passiflora estimulam a atividade uterina em estudos animais. Em vista disso, seu uso em excesso durante a gravidez e a lactação deverá ser evitado.

Informe ao seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após seu término. Informar ao médico se está amamentando.

Cuidados de administração:

Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Interrupção do tratamento:

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Reações adversas:

Informe ao seu médico o aparecimento de reações desagradáveis.

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.

Ingestão concomitante com outras substâncias:

Deve-se evitar o uso de bebidas alcóolicas durante o tratamento com Calmiplan. Poderá haver interação medicamentosa com outras drogas cardiovasculares devidoàaçãoda Crataegusoxyacantha,queéincompátivelcomousodedigitálicos. O uso de outros medicamentos com ação sedativa deve ser submetido à orientação médica.

Contraindicações e Precauções:

Hipersensibilidade ao látex (reação cruzada com Passiflora incarnata). Não há referência na literatura consultada quanto á hipersensibilidade a Salix alba em pacientes com alergia ao ácido acetilsalicílico. Devido à presença deSalix alba, deve-se evitar a prescrição para pacientes com úlceras gastrintestinais, déficits de coagulação, hemorragias ativas e pacientes em tratamento com derivados de ácido acetil salicílico ou outros anticoagulantes.

Informe ao seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início ou durante o tratamento.

NÃOTOME REMÉDIO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO, PODE SER PERIGOSO PARA A SUA SAÚDE.