Bula do medicamento Bariogel

Bariogel – Bula do remédio

Bariogel com posologia, indicações, efeitos colaterais, interações e outras informações. Todas as informações contidas na bula de Bariogel têm a intenção de informar e educar, não pretendendo, de forma alguma, substituir as orientações de um profissional médico ou servir como recomendação para qualquer tipo de tratamento. Decisões relacionadas a tratamento de pacientes com Bariogel devem ser tomadas por profissionais autorizados, considerando as características de cada paciente.

Laboratório

Cristália

Apresentação de Bariogel

Caixa contendo 1 e 10 copos com 150 mL

Caixa contendo 10 copos com 200 mL

USO ADULTO E PEDIÁTRICO

COMPOSIÇÃO

Cada 1 mL da suspensão contém:

sulfato de bário ………………………………………………………………………………………………… 1 g

veículo q.s.p. ……………………………………………………………………………………………………1 mL

(Veículo: benzoato de sódio, sacarina sódica, citrato de sódio diidratado, álcool etílico, metilparabeno, propilparabeno, aroma maçã, carmelose, sorbato de potássio, água de osmose reversa qsp)

Bariogel – Indicações

O Bariogel® Suspensão a 100% está indicado como o meio de contraste radiológico do tubo gastroduodenal.

Contra-indicações de Bariogel

É contraindicado em pacientes que apresentem hipersensibilidade aos componentes da fórmula.

Deve ser administrado criteriosamente em crianças, pacientes debilitados e com desordens no cólon, perfuração digestiva, obstrução digestiva.

Informe seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início, ou durante o tratamento.

Advertências

Há um aumento do risco de perfuração do cólon em crianças, adultos debilitados e pacientes com desordens crônicas. Reações adversas graves, incluindo morte, foram relatadas com a administração de formulações de sulfato de bário e normalmente estão associadas com a técnica de administração, condição patológica básica e/ou hipersensibilidade do paciente.

Interações medicamentosas de Bariogel

Até o momento não são conhecidas interações medicamentosas.

Reações adversas / Efeitos colaterais de Bariogel

Incidências mais frequentes: constipação, cólica intestinal, diarreia.

Incidências raras: reação anafilática (falta de ar, aperto no peito, ou problemas de respiração); apendicite (dor estomacal ou no inferior do abdômen, cólica severa, distensão abdominal, náusea e vômito); obstrução intestinal (constipação severa e contínua).

Bariogel – Posologia

Administrar por via oral, antes do exame radiológico, um copo ou segundo a orientação do radiologista. Caso seja necessário, diluir com água destilada e homogeneizar.

Superdosagem

Até o momento não foi relatado nenhum caso de superdose.

Características farmacológicas

Propriedades farmacodinâmicas

Mecanismo de ação: O sulfato de bário aumenta a absorção de raios-X enquanto passam pelo corpo, delineando a estrutura do corpo, onde o sulfato de bário está localizado.

Propriedades Farmacocinéticas: Não possui uma absorção significante no trato gastrointestinal (alguns dos aditivos são absorvidos). A eliminação do sulfato de bário é fecal.

Modo de usar

A suspensão deve ser vigorosamente agitada antes do uso. Para administração oral de sulfato de bário o paciente não deve ingerir alimentos após as 20 h e não deve ingerir líquidos após a meia-noite. Após a administração oral há precaução de aumentar a ingestão de líquidos para evitar a compactação.

Uso em idosos, crianças e em outros grupos de risco

Gravidez: Contraste radiográfico do abdômen não é normalmente recomendado durante a gravidez devido ao risco de exposição do feto à radiação.

Lactação: Não foram documentados problemas em humanos.

Uso Geriátrico: Estudos diagnósticos não demonstraram problemas específicos que limitariam o uso pleno do sulfato de bário em idosos. Entretanto, distensões no cólon causaram mudanças eletrocardiográficas, especialmente em pacientes idosos com histórico de doenças cardíacas.

Armazenagem

Conservar o produto em temperatura ambiente, entre 15o e 30oC. Proteger da luz e manter o copo fechado. O prazo de validade do produto é de 24 meses a partir da data de fabricação, sendo que após este prazo o produto pode não ter mais efeito terapêutico.

Dizeres legais

VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA

Nº do Lote, Data de Fabricação e Prazo de Validade: Vide Caixa

MS Nº: 1.0298.0002

Farm. Resp.: Dr. José Carlos Módolo – CRF-SP Nº 10.446

SAC (Serviço de Atendimento ao Cliente): 0800 701 19 18

Cristália

PRODUTOS QUIÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA

Rodovia Itapira-Lindóia, km 14 – Itapira – SP

CNPJ N.º 44.734.671/0001-51 – Indústria Brasileira Cód. 22.1469 – II/11

Bariogel – Bula para o Paciente

1 – AÇÃO DO MEDICAMENTO

O Bariogel® Suspensão a 100% é um meio de contraste radiológico, quando administrado oralmente provê contraste para ajudar a detectar e avaliar anormalidades no esôfago, estômago e intestino delgado.

2 – INDICAÇÕES DO MEDICAMENTO

O Bariogel® Suspensão a 100% está indicado como o meio de contraste radiológico do tubo gastroduodenal.

3 – RISCOS DO MEDICAMENTO

Contraindicações: É contraindicado em pacientes que apresentem hipersensibilidade aos componentes da fórmula.

Deve ser administrado criteriosamente em crianças, pacientes debilitados e com desordens no cólon, perfuração digestiva e obstrução digestiva.

Informe seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início, ou durante o tratamento.

Advertências: Há um aumento do risco de perfuração do cólon em crianças, adultos debilitados e pacientes com desordens crônicas.

Interações medicamentosas: Até o momento não são conhecidas interações medicamentosas.

ESTE MEDICAMENTO NÃO DEVE SER UTILIZADO POR MULHERES GRÁVIDAS SEM ORIENTAÇÃO MÉDICA.

NÃO HÁ CONTRAINDICAÇÕES RELATIVAS A FAIXAS ETÁRIAS.

INFORME AO MÉDICO O APARECIMENTO DE REAÇÕES INDESEJÁVEIS.

INFORME AO SEU MÉDICO SE VOCÊ ESTÁ FAZENDO USO DE ALGUM OUTRO MEDICAMENTO.

4 – MODO DE USO

A suspensão deve ser vigorosamente agitada antes do uso. Para administração oral de sulfato de bário o paciente não deve ingerir alimentos após as 20 hs e não deve ingerir líquidos após a meia-noite. Após a administração oral há precaução de aumentar a ingestão de líquidos para evitar a compactação.

SIGA A ORIENTAÇÃO DE SEU MÉDICO, RESPEITANDO SEMPRE OS HORÁRIOS, AS DOSES E A DURAÇÃO DO TRATAMENTO.

NÃO INTERROMPA O TRATAMENTO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO.

NÃO USE MEDICAMENTO COM O PRAZO DE VALIDADE VENCIDO. ANTES DE USAR OBSERVE

O ASPECTO DO MEDICAMENTO.

Aspecto Físico: A suspensão de Bariogel® é homogênea, viscosa, isenta de partículas estranhas.

Características Organolépticas: O Bariogel® suspensão oral possui uma fluidez, textura e paladar que diferem das diferentes suspensões de sulfato de bário, induzindo a uma maior cooperação dos pacientes, mesmo os de tenra idade.

Posologia

Administrar por via oral, antes do exame radiológico, um copo ou segundo a orientação do radiologista. Caso seja necessário, diluir com água destilada e homogeneizar.

AGITAR BEM O FRASCO ANTES DE INGERIR O PRODUTO.

REAÇÕES ADVERSAS

Incidências mais frequentes: constipação, cólica intestinal, diarreia.

Incidências raras: reação anafilática (falta de ar, aperto no peito, ou problemas de respiração); apendicite (dor estomacal ou no inferior do abdômen, cólica severa, distensão abdominal, náusea e vômito); obstrução intestinal (constipação severa e contínua).

5 – CONDUTA EM CASO DE SUPERDOSE

Até o momento não foi relatado nenhum caso de superdose.

6 – CUIDADOS DE CONSERVAÇÃO

Conservar o produto em temperatura ambiente, entre 15o e 30oc. Proteger da luz e manter o copo fechado. O prazo de validade do produto é de 24 meses a partir da data de fabricação, sendo que após este prazo o produto pode não ter mais efeito terapêutico.

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DE CRIANÇAS.

Data da bula

13/08/2013