Bula do medicamento Angimet

Angimet – Bula do remédio

Angimet com posologia, indicações, efeitos colaterais, interações e outras informações. Todas as informações contidas na bula de Angimet têm a intenção de informar e educar, não pretendendo, de forma alguma, substituir as orientações de um profissional médico ou servir como recomendação para qualquer tipo de tratamento. Decisões relacionadas a tratamento de pacientes com Angimet devem ser tomadas por profissionais autorizados, considerando as características de cada paciente.

Laboratório

Bergamo

Referência

Metildopa

Apresentação de Angimet

Angimet 250 mg – emb. c/ 20, 30, 200 ou 500 unidades
Angimet 500 mg – emb. c/ 20, 30, 200 ou 500 unidades

Contra-indicações de Angimet

Hipersensibilidade a metildopa ou a qualquer componente da fórmula.
Pacientes com antecedentes de hepatite medicamentosa, com hepatopatias ativas tais como:
hepatite aguda e cirrose hepática. Anemia hemolítica.
Pacientes que fazem uso dos inibidores da MAO (monoamino oxidase).
Anúria.
ESTE PRODUTO CONTÉM O CORANTE AMARELO DE TARTRAZINA QUE PODE CAUSAR REAÇÕES
DE NATUREZA ALÉRGICA, ENTRE AS QUAIS ASMA BRÔNQUICA, ESPECIALMENTE EM PESSOAS
ALÉRGICAS AO ÁCIDO ACETIL SALICÍLICO.-

Reações adversas / Efeitos colaterais de Angimet

No período inicial do tratamento ou sempre que aumentar a dose pode ocorrer sedação, geralmente transitória.
Cefaléia e astenia podem ser notadas como sintomas iniciais e transitórios.
Angimet (metildopa) é geralmente bem tolerado: raramente ocorrem efeitos colaterais significativos, têm sido
relatadas as seguintes reações:
Sistema Nervoso Central – Sedação (geralmente transitória), cefaléia, astenia, parestesia, parkinsonismo, paralisia
de Bell, movimentos coreoatetícos involuntários. Distúrbios psíquicos compreendendo pesadelos, redução da
acuidade mental e depressão ou psicose leves e reversíveis. Tontura, aturdimento e sintomas de insuficiência
vascular cerebral (podem ser devidos à redução da pressão arterial).
Cardiovascular – Bradicardia, hipersensibilidade prolongada do seio carotídeo, agravamento de angina do peito,
hipotensão ortostática (reduz a posologia diária), edema (e aumento de peso) geralmente aliviados pelo uso de
diuréticos (suspenda o uso de Angimet se o edema progredir ou se aparecerem sinais de insuficiência cardíaca).
Gastrointestinais – Náusea, vômito, distensão, prisão de ventre, flatulência, diarréia, colite, suave sequidão bucal,
língua dolorida ou preta-, pancreatite, sialadenite.
Hematológicos – Teste de Coombs positivo, anemia hemolítica, depressão de medula óssea, leucopenia,
granulocitopenia, trombocitopenia. Testes positivos para anticorpo antinuclear, células L.E. e fator reumatóide.
Alérgicos – Febre de origem medicamentosa e anormalidades nas provas funcionais hepáticas, com icterícia e lesão hepatocelular (vide precauções) síndrome similar ao lúpus, miocardite.
derm.s – Exantema cutâneo como no eczema ou na erupção liquenóide; necrólise epidérmica tóxica.
Outros – Obstrução nasal, elevação da uréia nitrogenada do sangue, aumento do volume de mama, lactação, hiperprolactenemia, amenorréia, impotência, diminuição da libido, astralgia suave e mialgia.

Interferências em exames laboratoriais: A metildopa pode interferir na dosagem do ácido úrico urinário pelo método
do fosfotungstato, na creatinina sérica pelo método de picrato alcalino e na TGO pelo método colorimétrico. Não há
menção de interferências na análise de TGO pelos métodos espectrofotométricos. Uma vez que a metildopa causa fluorescência em amostras de urina, nos mesmos comprimentos de onda que as catecolaminas podem relatar-se
concentrações falsamente elevadas de catecolaminas urinárias. Isto interfere no diagnóstico de feocromocitoma.
É importante tomar conhecimento deste fenômeno antes de submeter-se à cirurgia paciente com possível
feocromocitoma. A metildopa não interfere na dosagem do AVM (ácido vanililmandélico) pelos métodos, que
convertem o AVM em vanilina. A metildopa não é recomendada no tratamento de pacientes com feocromocitoma.
Raramente, quando exposta ao ar após a micção, a urina pode escurecer como resultado da decomposição da
metildopa ou de seus metabólicos.

Angimet – Posologia

Início da terapia: A posologia usual de início do tratamento com Angimet é 250 mg duas a três vezes ao dia, nas
primeiras 48 horas. A seguir, a posologia diária pode ser aumentada ou diminuída preferencialmente à intervalos
de pelo menos dois dias, até se obter uma resposta adequada. Para minimizar a sedação, iniciar o aumento na
dosagem à noite. Pelo ajuste da dose, a hipotensão matutina pode ser prevenida sem prejuízo do controle da
pressão arterial à tarde.
Quando Angimet é administrado à pacientes junto com outros anti-hipertensivos, a dose desses agentes pode
precisar ser ajustada para efetuar uma transição gradativa.
Quando Angimet é administrado junto com outro anti-hipertensivo que não os diuréticos tiazídicos, a dose
inicial de Angimet deve ser limitada a 500 mg diários em tomadas divididas.
Quando Angimet é adicionado a uma tiazida, a dosagem do tiazídico não precisa ser alterada.

Terapia de manutenção: A dose diária usual de Angimet é 500 mg a 2 g em 2 a 4 doses. Embora pacientes
ocasionais tenham respondido a doses maiores, a dosagem máxima diária recomendada é 3 g. Uma vez que uma
faixa de dosagem efetiva seja alcançada, a resposta gradual da pressão arterial ocorre na maioria dos pacientes
em 12 a 24 horas. Uma vez que Angimet tem uma duração de ação relativamente curta, a sua retirada é seguida
do retorno da hipertensão, normalmente dentro de 48 horas. Isto não é complicado por uma hipertensão de rebote.
Ocasionalmente pode ocorrer tolerância, normalmente entre o segundo e o terceiro mês de tratamento. Adicionando
um diurético ou aumentando a dose de Angimet, freqüentemente será restabelecido o efetivo controle da pressão
arterial. Um diurético tiazídico pode ser associado a qualquer momento durante a terapia com Angimet.
É recomendado caso a terapia não tenha sido iniciada com uma tiazida, ou se um eficiente controle da pressão
arterial não pode ser obtido com 2 g diárias de Angimet.
A metildopa é amplamente excretada pelo rim e os pacientes com insuficiência renal podem responder
a doses menores.