Amidalin Pastilhas


Amidalin Pastilhas – Bula do remédio

Amidalin Pastilhas com posologia, indicações, efeitos colaterais, interações e outras informações. Todas as informações contidas na bula de Amidalin Pastilhas têm a intenção de informar e educar, não pretendendo, de forma alguma, substituir as orientações de um profissional médico ou servir como recomendação para qualquer tipo de tratamento. Decisões relacionadas a tratamento de pacientes com Amidalin Pastilhas devem ser tomadas por profissionais autorizados, considerando as características de cada paciente.

Aviso importante

Todas as bulas constantes em nosso portal são meramente informativas. Em caso de dúvidas quanto ao conteúdo de algum medicamento, procure orientação de seu médico ou farmacêutico.

A 4Medic não vende nenhum tipo de medicamento

Laboratório

Sandoz

Apresentação de Amidalin Pastilhas

Pastilhas de 5 mg + 1,035 mg. Embalagem contendo 20 ou 100 pastilhas nos sabores laranja, mel e limão, cereja, menta ou framboesa.

Solução oral spray 5 mg/mL + 1 mg/mL. Embalagem contendo 25 mL nos sabores laranja ou menta.

Amidalin Pastilhas – Indicações

Nas irritações e dores orofaríngeas oriundas de infecções ou processos cirúrgicos, como auxiliar no tratamento de: amidalite, faringite, laringite, gengivite, estomatite, angina de Vincent, afta.

Contra-indicações de Amidalin Pastilhas

Pacientes com hipersensibilidade à benzocaína e tirotricina ou a quaisquer outros componentes da fórmula do produto.

Advertências

O uso prolongado poderá desenvolver resistência a alguns micro-organismos. Recomenda-se evitar a ingestão de bebidas alcoólicas.

Uso em idosos: Não há dados sobre advertências e recomendações quanto ao uso deste medicamento em pacientes idosos.

Uso na gravidez: Se engravidar durante o tratamento com Amidalin , informe seu médico ou cirurgião-dentista imediatamente.

Atenção diabéticos: este medicamento contém açúcar.

Para solução oral sabor menta: este produto contém o corante amarelo TARTRAZINA que pode causar reações de natureza alérgica, entre as quais asma brônquica, especialmente em pessoas alérgicas ao ácido acetilsalicílico.

Interações medicamentosas de Amidalin Pastilhas

Até o momento não foram relatadas interações do produto com outras drogas e/ou medicamentos.

Reações adversas / Efeitos colaterais de Amidalin Pastilhas

Não foram observadas as reações adversas, das comuns para as muitas raras, quando a Amidalin é administrada nas doses indicadas:

Reação muito comum (>1/10): –

Reação comum (>1/100 e
Reação incomum (>1/1.000 e
Reação rara (>1/10.000 e
Reação muito rara (
Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária ? NOTIVISA, disponível em www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm, ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.

Amidalin Pastilhas – Posologia

Pastilhas

Adultos: Deixar dissolver a pastilha na boca, de acordo com as necessidades ou segundo critério médico. Sugerimos 1 pastilha a cada hora, não deixando exceder a 10 pastilhas ao dia.

As pastilhas não devem ser mastigadas, deixar dissolver lentamente.

Crianças acima de 8 anos:

Sugerimos 1 pastilha a cada hora, não deixando exceder a 5 pastilhas ao dia.

Solução oral spray

Adultos: Com a boca aberta, direcionar o jato de Amidalin para garganta, aplicar o produto de 8

a 12 vezes ao dia, e deixar um pouco na boca para atuar localmente.

Crianças acima de 8 anos:

Com a boca aberta, direcionar o jato de Amidalin para garganta, aplicar o produto de 4 a 8 vezes ao dia, e deixar um pouco na boca para atuar localmente.

Para Amidalin spray segue o procedimento de limpeza descrito abaixo:

Procedimento de limpeza:

Após o uso, limpe cuidadosamente o orifício do atuador com um lenço de papel ou pano limpo e recoloque a tampa.

Em caso de não funcionamento do spray, remova o atuador e mergulhe-o em água morna por alguns minutos, recoloque-o em seguida.

Pressione o atuador sobre o frasco conforme necessário, até que um pulverizado seja obtido e use normalmente.

Superdosagem

Em eventual superdose, imediatamente suspenda a medicação e procure assistência médica. Recomenda-se tratamento de suporte sintomático.

Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Características farmacológicas

Propriedades farmacodinâmicas: A tirotricina apresenta atividade antibacteriana contra vários micro-organismos gram-positivos usualmente encontrados em infecções da boca e garganta.

Trata-se de uma mistura de dois complexos polipeptídicos: tirotricina e gramicina.

A sua atuação contra os micro-organismos susceptíveis é sobre o sistema de oxirredução bacteriano. A fração tirotricina destrói a célula bacteriana e a fração gramicina impede os processos normais que requerem energia exógena. Devido às propriedades da tirotricina, é um antibiótico de escolha para uso local.

A benzocaína acrescenta ao produto a ação anestésica tópica necessária para aliviar as irritações e dores que acompanham os processos cirúrgicos como a extirpação das amídalas.

Resultados de eficácia

A eficácia de Amidalin foi comprovada nos seguintes estudos:

?Multi-center retrospective evaluation of oral benzocaine exposure in children.? (Spiker, H.A., Revolinski, D.H., Winzer, M.L., Weber, J.A., Gorman, S.E. 2000); ?Topical benzocaine anaesthesia lacks analgesia effects in painful non-acid oesophagitis.? (Becker, K., Becker, C., Frienling, T., Häussinger, D. 1997); ?Efficacy of using benzocaine for temporary relief of toothache.? (Sveen, O.B., Yaekel, M., Adair, S.M. 1982); ?Two lozenges containing benzocaine assessed in the relief of sore throat.? (Kagan, G., Huddlestone, L., Wolstencroft, P. 1982); ?Clinical use of a topical anesthesic, benzocaine.? (Hirose, J., Katayama, K., Mikami, M., Takafuji, K., Kawamura, S. 1984); ?Avaliação da tirotricina no controle de placa bacteriana e da gengivite.? (Silva, C. A. M.); ?Agentes antimicrobianos e seu potencial de uso na Odontologia.? (Torres, C.R.G., Kubo, C.H., Anido, A.A., Rodrigues, J.R. 2000).

Armazenagem

Amidalin pastilha deve ser mantido em sua embalagem original, em temperatura ambiente (entre 15º C ? 30º C). Proteger da umidade.

Amidalin solução oral spray deve ser mantido em sua embalagem original, em temperatura ambiente.

Amidalin pastilha e solução oral spray apresentam prazo de validade de 24 meses, a partir da data de sua fabricação.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características físicas e organolépticas:

Amidalin apresenta-se em pastilhas e solução oral spray, com as seguintes características: Amidalin laranja: pastilha circular, de coloração alaranjada, biplanar, com ambas as faces lisas e bordas chanfradas.

Amidalin mel e limão: pastilha circular, de coloração levemente marrom, biplanar, com ambas as faces lisas e bordas chanfradas.

Amidalin cereja: pastilha circular, de coloração heterogênea rosa com pontos vermelhos, biplanar, com ambas as faces lisas e bordas chanfradas.

Amidalin menta: pastilha circular, de coloração verde, biplanar, com ambas as faces lisas e bordas chanfradas.

Amidalin framboesa: pastilha circular, de coloração roxa clara, biplanar, com ambas as faces lisas e bordas chanfradas.

Amidalin spray laranja: solução oral, de coloração alaranjada, com sabor e aroma de laranja.

Amidalin spray menta: solução oral, de coloração verde, com sabor e aroma de menta.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Dizeres legais

Reg. M.S.: 1.0047.0009

Farm. Resp.: Luciana A. Perez Bonilha

CRF-PR nº. 16.006

Amidalin Pastilhas

Embalagem contendo 20 ou 100 pastilhas.

Fabricado por:

Sandoz do Brasil Indústria Farmacêutica Ltda.

Rod. Celso Garcia Cid (PR-445), km 87

Cambe – PR

CNPJ: 61.286.647/0001-16

Indústria Brasileira

Embalagem contendo 100 pastilhas.

Fabricado por:

Sandoz do Brasil Indústria Farmacêutica Ltda.

Rod. Celso Garcia Cid (PR-445), km 87

Cambe – PR

CNPJ: 61.286.647/0001-16

Indústria Brasileira

Embalado por:

Tecnopharma Ind. e Com. de Embalagens Ltda.

São Paulo – SP

Amidalin solução oral spray

Fabricado por:

Boehringer Ingelheim do Brasil Quim. Farm. Ltda

Itapecerica da Serra ? São Paulo

Brasil

Registrado por:

Sandoz do Brasil Indústria Farmacêutica Ltda.

Rod. Celso Garcia Cid (PR-445), km 87

Cambe – PR

CNPJ: 61.286.647/0001-16

Indústria Brasileira

Logo SAC 0800 4009192

SIGA CORRETAMENTE O MODO DE USAR, NÃO DESAPARECENDO OS SINTOMAS

PROCURE ORIENTAÇÃO MÉDICA.

Amidalin Pastilhas – Bula para o Paciente

Como auxiliar no tratamento de amidalite, faringite, laringite, gengivite, estomatite e afta.

2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

O Amidalin é composto por um antibiótico de ação local (tirotricina) e um anestésico de superfície (benzocaína).

3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Durante o tratamento com Amidalin recomenda-se evitar a ingestão de bebida alcoólica.

Este produto está contraindicado em pacientes com alergias aos componentes da sua fórmula. Informe seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término.

4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

O uso prolongado poderá desenvolver resistência a alguns microorganismos.

Idosos: Não foram relatadas restrições quanto ao uso do produto em pacientes idosos.

Atenção diabéticos: contém açúcar.

Interações medicamentosas:

Até o momento não foram relatadas interações do produto com outros fármacos e/ou medicamentos.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

As pastilhas de Amidalin devem ser mantidas em sua embalagem original, em temperatura ambiente (15ºC ? 30ºC). Proteger da umidade. Amidalin apresenta prazo de validade de 24 meses, a partir da data de sua fabricação.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características físicas e organolépticas:

Amidalin laranja- pastilha circular, de coloração alaranjada, biplanar, com ambas as faces lisas e bordas chanfradas.

Amidalin mel e limão- pastilha circular, de coloração levemente marrom, biplanar, com ambas as faces lisas e bordas chanfradas.

Amidalin cereja- pastilha circular, de coloração heterogênea rosa com pontos vermelhos, biplanar, com ambas as faces lisas e bordas chanfradas.

Amidalin menta- pastilha circular, de coloração verde, biplanar, com ambas as faces lisas e bordas chanfradas.

Amidalin framboesa- pastilha circular, de coloração roxa clara, biplanar, com ambas as faces lisas e bordas chanfradas.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observa alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Adultos: Deixar dissolver a pastilha na boca, de acordo com as necessidades ou segundo critério médico. Sugerimos 1 pastilha a cada hora, não deixando exceder a 10 pastilhas ao dia.

As pastilhas não devem ser mastigadas, deixar dissolver lentamente.

Crianças acima de 8 anos:

Sugerimos 1 pastilha a cada hora, não deixando exceder a 5 pastilhas ao dia.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.

Este medicamento não deve ser partido ou mastigado.

7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião- dentista.

8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

Raramente pode originar fenômeno de hipersensibilidade, que desaparece logo com a suspensão do medicamento.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?

Em eventual superdose, imediatamente suspenda a medicação e procure assistência médica.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Reg. M.S.: 1.0047.0009

Farm. Resp.: Luciana A. Perez Bonilha

CRF-PR nº. 16.006

Amidalin . Embalagem contendo 20 ou 100 pastilhas.

Fabricado por:

Sandoz do Brasil Indústria Farmacêutica Ltda.

Rod. Celso Garcia Cid (PR-445), km 87

Cambe – PR

CNPJ: 61.286.647/0001-16

Indústria Brasileira

Amidalin . Embalagem contendo 100 pastilhas.

Fabricado por:

Sandoz do Brasil Indústria Farmacêutica Ltda.

Rod. Celso Garcia Cid (PR-445), km 87

Cambe – PR

CNPJ: 61.286.647/0001-16

Indústria Brasileira

Embalado por:

Tecnopharma Ind. e Com. de Embalagens Ltda.

São Paulo – SP

Logo SAC 0800 4009192

Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação médica.

Data da bula

21/09/2016

4Medic

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4Medic é uma empresa especializada em gestão de clinicas e consultórios médico. Que fornece diariamente notícias sobre a área de saúde em geral.

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