Terapia de bifosfonatos para crianças com paralisia cerebral

A fraca resistência óssea é comum em pessoas com paralisia cerebral (PC). As causas incluem: redução das atividades de sustentação de peso que aumentam a resistência óssea, como caminhar ou correr, principalmente entre pessoas que precisam de dispositivos de auxílio à mobilidade, redução da ingestão de vitaminas e minerais que aumentam a resistência óssea, incluindo cálcio e vitamina D, e aumento do uso de medicamentos que previnem a formação de ossos, como medicamentos anticonvulsivantes. Isso leva a um alto risco de fraturas ósseas, mesmo com traumas muito leves.

Crianças com PC incapazes de andar correm um risco particularmente alto de baixa resistência óssea e fraturas nos ossos das pernas. Os bisfosfonatos são um grupo de medicamentos usados ​​para melhorar a resistência óssea. Os bisfosfonatos são comumente usados ​​em adultos com baixa resistência óssea. No entanto, faltam evidências de seu uso em crianças.

Que perguntas a revisão pretende responder?

Em primeiro lugar, qual é o efeito do tratamento com bifosfonatos em comparação com placebo (pílula simulada) ou nenhum tratamento em diferentes medidas de resistência óssea em crianças de até 18 anos com PC? As medidas incluem marcadores sanguíneos de saúde óssea, frequência de fraturas, dor óssea e qualidade de vida.

Em segundo lugar, existem efeitos colaterais negativos?

Quais estudos foram incluídos na revisão?

Os autores examinaram as evidências disponíveis para o uso do tratamento com bifosfonatos em crianças com PC até setembro de 2020. Eles encontraram dois estudos que compararam o uso do tratamento com bifosfonatos com placebo ou nenhum tratamento para melhorar a resistência óssea em crianças com PC. Esses dois estudos incluíram um total de 34 participantes com PC de níveis semelhantes de gravidade.

Os participantes de ambos os estudos tinham 16 anos de idade ou menos e havia um número igual de meninos e meninas em cada ensaio. Ambos os ensaios incluíram crianças que não conseguiam andar.

Os dois estudos usaram diferentes tipos de tratamentos com bisfosfonatos, administrados por seis meses em um estudo e 12 meses no outro. Comparações adicionais desses tratamentos não foram possíveis devido à falta de informações publicadas em um ensaio.

Um ensaio foi apoiado por fundações de pesquisa, acadêmicas e hospitalares, com empresas farmacêuticas doando componentes dos suplementos de cálcio e vitaminas. O outro estudo não informou suas fontes de financiamento.

O que as evidências da revisão revelam?

Os resultados de ambos os ensaios fornecem algumas evidências de que administrar crianças com tratamento com bifosfonato de CP por pelo menos seis meses pode melhorar a resistência óssea. A força desse efeito só pode ser medida em um ensaio com 12 participantes.

Isso sugeriu uma melhora média na resistência óssea de 18%, medida pela densidade mineral óssea (DMO). No entanto, devido ao número muito pequeno de participantes em ambos os ensaios, à grande variação nos resultados e a alguns problemas com a forma como os ensaios foram conduzidos, esta conclusão é incerta.

Cada estudo relatou os resultados das alterações nos marcadores sanguíneos da resistência óssea de uma maneira diferente, o que significa que temos evidências inconclusivas e não podemos tirar conclusões sobre os efeitos do tratamento com bisfosfonatos.

Nenhum dos estudos relatou quaisquer riscos significativos ou resultados adversos graves entre as crianças submetidas ao tratamento com bisfosfonatos.

Nenhum dos estudos examinou a questão de saber se o tratamento com bisfosfonatos teve um efeito nas mudanças na densidade óssea real, nem na taxa de fraturas de crianças com PC.

Conclusões dos autores

Há pouca confiança se o tratamento com bisfosfonatos pode melhorar a saúde óssea em crianças com PC.

Mais estudos são necessários para avaliar o benefício e os riscos do tratamento com bifosfonatos em crianças com PC. Estudos futuros sobre o bifosfonato devem examinar os efeitos do bifosfonato combinado com outras novas opções de tratamento.

Com base nas evidências disponíveis, há evidências de baixa certeza de que o tratamento com bisfosfonatos pode melhorar a saúde óssea em crianças com paralisia cerebral. A equipe incluiu somente um estudo com 14 participantes na avaliação do tamanho do efeito; portanto, a precisão da estimativa do efeito é baixa. Só foi possível avaliar um desfecho primário planejado, pois não havia detalhes suficientes relatados nos estudos relevantes.

Mais pesquisas de ECRs sobre o efeito e segurança do bifosfonato para melhorar a saúde óssea em crianças com paralisia cerebral são necessárias. Esses estudos devem esclarecer o tratamento padrão ideal em relação aos exercícios com levantamento de peso, suplementação de vitamina D e cálcio, e devem incluir a frequência de fraturas como desfecho primário.

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O estudo original foi publicado na Cochrane Library

“Bisphosphonate use in children with cerebral palsy” – 2021

Autores do estudo: Hurley T, Zareen Z, Stewart P, McDonnell C, McDonald D, Molloy E – Estudo