Bula do medicamento Rinigran
Rinigran – Bula do remédio
Rinigran com posologia, indicações, efeitos colaterais, interações e outras informações. Todas as informações contidas na bula de Rinigran têm a intenção de informar e educar, não pretendendo, de forma alguma, substituir as orientações de um profissional médico ou servir como recomendação para qualquer tipo de tratamento. Decisões relacionadas a tratamento de pacientes com Rinigran devem ser tomadas por profissionais autorizados, considerando as características de cada paciente.
Aviso importante
Todas as bulas constantes em nosso portal são meramente informativas. Em caso de dúvidas quanto ao conteúdo de algum medicamento, procure orientação de seu médico ou farmacêutico.
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Laboratório
Ems
Apresentação de Rinigran
Solução nasal 0,5 mg/ mL: Embalagem com frasco plástico gotejador de 10ml Solução nasal 1,0 mg/ mL: Embalagem com frasco plástico gotejador de 10ml
Rinigran – Indicações
Rinigran está indicado no tratamento de corizas agudas ou subagudas; rinites crônicas vasomotoras, rinites sazonais; rinopatias alérgicas, sinusites agudas, subagudas e crônicas. É indicado também na prevenção dos barotraumatismos auriculares e sinusais, e nas cirurgias rinológicas.
Contra-indicações de Rinigran
Rinigran está contra-indicado a pacientes que tenham demonstrado hipersensibilidade a seus componentes e para pacientes portadores de glaucoma de ângulo fechado.
Advertências
Da mesma forma que os demais imidazolínicos, o uso de Rinigran adulto não é recomendado em crianças menores de 6 anos.
O uso de Rinigran infantil para crianças com menos de 2 anos de idade, somente quando indicado pelo médico. Rinigran não deve ser usado por tempo prolongado devido ao risco do efeito rebote e de rinite iatrogênica. Devido à presença de um simpaticomimético, o produto deve ser usado com cautela nos casos de hipertensão, afecções cardíacas e hipertireoidismo.
Gravidez: Caso ocorra gravidez durante ou logo após o tratamento com Rinigran, suspenda a medicação e comunique imediatamente ao seu médico.
Uso na gravidez de Rinigran
Informe seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término.
Informar ao médico se está amamentando.
Interações medicamentosas de Rinigran
Rinigran não deve ser usado em associação aos IMAO devido ao risco de crises hipertensivas.
Reações adversas / Efeitos colaterais de Rinigran
As seguintes reações adversas foram associadas ao uso de Fenoxazolina:
·Local: sensação de secura nasal;
·Sistêmicas: cefaléia, insônia, palpitação.
As reações sistêmicas podem surgir em casos de utilização prolongada.
Sobretudo em recém-nascidos, infantes e idosos existe a possibilidade dos efeitos sistêmicos aparecerem devido à rápida penetração do fármaco pela mucosa inflamada e por uma absorção digestiva.
Rinigran – Posologia
Rinigran 0,5 mg/ mL:
-Crianças entre 2 e 5 anos: em média, 2 a 4 instilações diárias, ou a critério médico.
Rinigran 1,0 mg/ mL:
-Adultos e crianças acima de 6 anos: em média, 2 a 4 instilações diárias de 2 gotas.
A critério médico, Rinigran poderá ser administrado em aerosóis com corticosteróides e/ou antibióticos, insuflações tubárias e injeções transtimpânicas ou sinusais. Nos aerosóis, é aconselhável a utilização de 2 ml do produto para cada 10 ml de solução.
Superdosagem
Os vasoconstritores potentes, como a fenoxazolina, podem provocar em crianças, devido à passagem sistêmica: hipotermia, sudação, perda de consciência, coma ou depressão respiratória. Nestes casos, a conduta de urgência é a liberação das vias respiratórias: intubação, respiração artificial e hospitalização em centro especializado.
Resultados de eficácia
Rinigran possui ação vasoconstritora na mucosa rinofaringea. Esta ação é rápida e particularmente prolongada. Rinigran manifesta uma ação da mesma ordem que os anti- histamínicos comumente utilizados em terapêutica.
Uso em idosos, crianças e em outros grupos de risco
Sobretudo em idosos, existe a possibilidade dos efeitos sistêmicos aparecerem devido à rápida penetração do fármaco pela mucosa inflamada e por uma absorção digestiva.
Armazenagem
Manter à temperatura ambiente (entre 15ºC e 30ºC). Proteger da luz e manter em lugar seco.
Prazo de Validade
O número de lote e as datas de fabricação e validade estão impressos no cartucho do medicamento. Não use o medicamento com o prazo de validade vencido. Antes de Usar observe o aspecto do medicamento
Dizeres legais
Registro M.S. nº. 1.0235.0542
Dr. Maurício Artur Saft
CRF-SP nº. 21.864
EMS S/A.
R. Com. Carlo Mário Gardano, 450
São Bernardo do Campo/ SP – CEP 09720-470
CNPJ: 57.507.378/0001-01
INDÚSTRIA BRASILEIRA
Data da bula
21/06/2017
