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Suplementos mensais de vitamina D superdimensionados falharam em reduzir significativamente os principais eventos cardiovasculares em adultos mais velhos, descobriu o Australian D-Health Trial.
Ao longo de até 5 anos de tratamento, incidente de infarto do miocárdio (IM), acidente vascular cerebral e revascularização coronária apareceram em 6% do grupo de vitamina D e 6,6% do grupo de placebo, e essa taxa de risco não mudou com o tempo.
Não houve modificação de efeito por idade, sexo ou índice de massa corporal, relatou Rachel Neale, PhD, do Berghofer Medical Research Institute do Queensland Institute of Medical Research em Herston, Austrália, e colegas do The BMJ.
No entanto, alguns componentes individuais do desfecho primário pareciam mais indicativos de um benefício clínico para a dose mensal de 60.000 UI de suplementação de vitamina D:
Também potencialmente redentor foi um sinal de que houve melhor redução de eventos cardiovasculares em usuários de vitamina D que tomavam estatinas ou outros medicamentos cardiovasculares no início do estudo, embora o valor-P para interação não fosse significativo.
“A suplementação pode reduzir a incidência de eventos cardiovasculares importantes, embora a diferença de risco absoluto seja pequena e o intervalo de confiança seja consistente com um achado nulo. Esses achados podem levar a uma avaliação mais aprofundada do papel da suplementação de vitamina D, particularmente em pessoas que tomam medicamentos para prevenção ou tratamento de doenças cardiovasculares”, concluíram Neale e colegas.
Suas descobertas são consistentes com estudos randomizados anteriores – ViDA e VITAL, por exemplo – mostrando que a suplementação não evita eventos cardiovasculares. Os próprios investigadores da D-Health relataram anteriormente que os suplementos de vitamina D3 não reduziram a mortalidade por todas as causas nem por doenças cardiovasculares na coorte australiana.
No entanto, para eles, o sinal de benefício em certos receptores de vitamina D no presente relatório, juntamente com um número geral estimado necessário para tratar para evitar um grande evento cardiovascular de 172, merece uma investigação mais aprofundada sobre os potenciais efeitos protetores da suplementação de vitamina D. Análises de subgrupos em outros grandes estudos podem ser úteis, disse o grupo de Neale.
“Enquanto isso, essas descobertas sugerem que as conclusões de que a suplementação de vitamina D não altera o risco de doença cardiovascular são prematuras”, argumentaram.
Na prática atual, os médicos podem optar por não medir os níveis de vitamina D, em vez de prescrever uma dose maior de suplemento para pacientes selecionados com risco aumentado de deficiência de vitamina D. A U.S. Preventive Services Task Force ainda considera as evidências insuficientes para apoiar a triagem ampla para deficiência de vitamina D em adultos, em parte porque não está claro qual nível de vitamina D é muito baixo para um determinado indivíduo.
Os participantes do D-Health foram adultos não rastreados com idades entre 60 e 84 anos, recrutados de 2014 a 2015, selecionados aleatoriamente de um registro populacional. Seus resultados cardiovasculares foram acompanhados por meio de vários bancos de dados populacionais.
Os indivíduos foram randomizados para 60.000 UI/mês de vitamina D3 ou placebo. Cegos, todos receberam 12 comprimidos do estudo a cada ano e foram instruídos a tomar um comprimido no início de cada mês. As pessoas deveriam minimizar o uso de suplementos de vitamina D fora do estudo, com um máximo de 2.000 UI por dia fora do estudo ainda aceitável para os investigadores.
Os autores do estudo observaram a saúde relativamente boa dos participantes do D-Health, que eram menos propensos a serem fumantes atuais do que a população em geral.
A concentração sérica média de 25(OH)D atingiu 77 nmol/L no grupo placebo e 115 nmol/L no grupo vitamina D.
Auto-relatos anuais e amostragem aleatória de sangue sugeriram que quatro em cada cinco participantes finalmente tomaram 80% dos comprimidos do estudo, indicando “retenção e adesão extremamente altas”, relatou o grupo de Neale.
A incidência de eventos adversos foi semelhante entre os grupos.
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O estudo original foi publicado no The BMJ
* “Vitamin D supplementation and major cardiovascular events: D-Health randomised controlled trial” – 2023
Autores do estudo: Bridie Thompson, Mary Waterhouse, sDallas R English, Donald S McLeod, Bruce K Armstrong, Catherine Baxter, Briony Duarte Romero, Peter R Ebeling, Gunter Hartel, Michael G Kimlin, Sabbir T Rahman, Jolieke C van der Pols, Alison J Venn, Penelope M Webb, David C Whiteman, Rachel E Neale – Estudo
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