Estudo mostrou que vacina contra chikungunya pode ser eficaz

Uma vacina viva atenuada contra o vírus chikungunya transmitido pelo mosquito foi altamente imunogênica em todas as faixas etárias, sem preocupações sérias de segurança, disse um pesquisador.

Os resultados da linha superior do ensaio de fase III de VLA 1553, uma vacina viva atenuada contra o vírus chikungunya (CHIKV), tiveram uma taxa de seroproteção de 98,5%, excedendo significativamente a exigência do FDA de 70% para licenciamento, relatou Juan-Carlos Jaramillo, MD, chefe oficial médico da Valneva em Saint-Herblain, França.

Além disso, a vacina candidata exibiu um aumento de 64 vezes nos títulos de anticorpos neutralizantes em 257 de 268 participantes (95,9%) no dia 29 e exibiu resultados comparáveis ​​em todas as faixas etárias.

O VLA-1553 também foi bem tolerado, e a maioria dos eventos adversos foram leves ou moderados, disse Jaramillo em uma apresentação no encontro virtual da American Society of Tropical Medicine & Hygiene (ASTMH).

Não há vacina aprovada pelo FDA para proteger contra chikungunya, que é vista principalmente nas Américas, partes da África e sudeste da Ásia. Embora a taxa de mortalidade seja baixa, a taxa de morbidade é alta, com quatro em cada cinco pessoas infectadas sofrendo de artralgia crônica, disse Jaramillo. Também não há cura e o único tratamento são os cuidados de suporte.

“À medida que o aquecimento global se torna mais prevalente, há uma distribuição geográfica expandida” de chikungunya, acrescentou ele, alertando sobre a “importação de casos e transmissão local de doenças dos viajantes para as áreas afetadas”.

O VLA-1553 mostrou-se promissor em modelos de desafio em primatas não humanos, disse Jaramillo, onde a imunização “demonstrou proteção contra viremia e doenças” nos animais.

Detalhes do estudo

Este estudo de fase III está em andamento. No total, 4.115 adultos norte-americanos, com idade igual ou superior a 18 anos, foram randomizados para receber uma dose de VLA-1553 ou placebo. O endpoint primário foi a proporção de pacientes com títulos soropositivos de anticorpos neutralizantes para CHIKV 28 dias após a vacinação.

O título seroprotetor foi um “substituto da proteção acordada com o FDA para apoiar o licenciamento por meio de uma via de aprovação acelerada”, disse Jaramillo.

Os eventos solicitados foram capturados por 10 dias após a vacinação e o recrutamento foi estratificado por idade: 3.652 adultos com idades entre 18-64 e 463 adultos com 65 anos ou mais.

No geral, 3.082 adultos foram randomizados para o grupo da vacina e 1.033 foram randomizados para o placebo. Os participantes tinham uma idade média de 45 anos na triagem, 55% eram mulheres e 80% eram brancos. Todos os participantes eram soronegativos no início do estudo.

Jaramillo observou que o subconjunto de imunogenicidade foram os primeiros 500 participantes inscritos nos locais selecionados.

Digno de nota, os títulos de anticorpos neutralizantes de CHIKV protetores foram relatados em 99% dos adultos mais velhos no dia 28, disse ele, chamando os dados de “robustos”.

“O atraente perfil de imunogenicidade do estudo de fase I foi confirmado”, acrescentou Jaramillo.

Examinando a segurança, a maioria dos eventos foi resolvida em 3 dias, com 1,6% dos participantes relatando eventos solicitados graves. Cerca de metade dos participantes solicitaram eventos sistêmicos, sendo a cefaleia o mais comum. Aproximadamente 15% dos participantes relataram eventos adversos locais solicitados, com ternura como o mais comum.

Houve 11 eventos de interesse especial, incluindo 10 participantes no grupo da vacina. Houve dois eventos adversos graves relacionados, que ainda estão sob revisão contínua. Três participantes tiveram “febre forte”.

Cerca de 9% dos participantes relataram eventos não solicitados relacionados ao tratamento, sendo os mais frequentes calafrios e neutropenia transitória.

Uma análise final de segurança é esperada após 6 meses de acompanhamento, disse Jaramillo.

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O estudo original foi publicado no American Society of Tropical Medicine & Hygiene

“Chikungunya: Phase 3 Clinical Development of a Single-shot Live-attenuated Vaccine” – 2021

Autores do estudo: Jaramillo JC, et al – Estudo