Terapia de reposição enzimática pancreática para fibrose cística

A fibrose cística (FC) é uma doença hereditária que afeta mais de 70.000 pessoas em todo o mundo. Entre 80% e 90% das pessoas com FC não são capazes de produzir enzimas pancreáticas suficientes para quebrar e absorver gordura, proteína e vitaminas solúveis em gordura dos alimentos.

Isso pode levar a fezes gordurosas e perda de peso. Pensa-se que, se a gordura não for digerida adequadamente, pode contribuir para um maior risco de desenvolver constipação ou outras complicações intestinais graves, como a síndrome de obstrução intestinal distal.

A reposição enzimática pancreática (pancreatic enzyme replacement therapy [PERT]) fornece as enzimas necessárias para quebrar a gordura e a dosagem é baseada no teor de gordura de uma refeição ou no peso corporal da pessoa. A PERT demonstrou melhorar o peso e está associado à melhora da função pulmonar. Apesar da orientação de dose atual, existem diferenças nas doses de PERT e não há uma orientação definida para quando a terapia deve ser tomada em relação a uma refeição (ou seja, antes, durante ou depois de comer).

Objetivo da revisão

Os autores revisaram as evidências sobre os diferentes momentos da terapia de reposição enzimática pancreática em pessoas (de qualquer idade) com fibrose cística.

Critério de seleção

Ensaios clínicos randomizados (ECRs), incluindo ECRs cruzados com um período mínimo de washout de duas semanas e quase ECRs de regimes de dosagem de PERT em pessoas (de qualquer idade) com FC.

Coleta e análise de dados

Dois autores avaliaram e rastrearam independentemente os estudos identificados nas pesquisas. A equipe planejou usar GRADE para avaliar a certeza das evidências para nossos resultados críticos pré-especificados, mas não identificamos nenhum estudo elegível.

Características do estudo

Não foi encontrado nenhum estudo em que o PERT foi administrado a pessoas com fibrose cística com insuficiência pancreática em horários diferentes em relação às refeições. Os autores excluíram nova estudos, quatro deles avaliaram o momento da administração do PERT, mas eles tinham um design cruzado em que os participantes tiveram uma intervenção e depois trocaram para a segunda intervenção.

A equipe excluiu esses estudos porque eles não deixaram tempo suficiente entre as diferentes intervenções para ter certeza de que os efeitos da primeira intervenção não estavam afetando os resultados da segunda intervenção.

Quatro estudos não analisaram o momento do PERT e um estudo avaliou um novo programa educacional para o PERT. Um estudo foi encerrado precocemente e os autores irão avaliar isso novamente na primeira atualização da revisão se forem capazes de obter mais informações dos investigadores.

Principais resultados

Nenhum estudo atendeu aos critérios de elegibilidade. Mais pesquisas são necessárias para determinar a melhor hora para tomar PERT em relação a uma refeição.

Conclusão dos autores

Não foi possível determinar se um esquema de dosagem para PERT é melhor do que outro, uma vez que não foram identificados ECRs elegíveis. Embora a introdução de PERT para pessoas com fibrose cística possa melhorar seu estado nutricional, há um número limitado de estudos que abordam essa questão de revisão e nenhum atendeu aos nossos critérios de elegibilidade.

Uma vez que a desnutrição e os sintomas gastrointestinais adversos permanecem uma característica comum na FC, a avaliação do desempenho relativo dos esquemas de dosagem pode fornecer evidências para melhorar os resultados em pessoas com FC com insuficiência pancreática.

Mais pesquisas são necessárias para avaliar completamente o papel dos esquemas de dosagem para PERT na absorção de gordura. A pesquisa também deve estabelecer medidas de resultados confiáveis ​​e diferenças mínimas clinicamente importantes.

Embora os RCTs com um desenho cruzado possam ter vantagens sobre um desenho de grupo paralelo, um período de washout adequado entre os períodos de intervenção é essencial.

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O estudo original foi publicado na Cochrane Library

“Timing of pancreatic enzyme replacement therapy (PERT) in cystic fibrosis” – 2021

Autores do estudo: Ng C, Major G, Smyth AR – Estudo