Closeup view of pharmacist hand taking medicine box from the shelf in drug store.
O uso de opioides (prescritos ou ilícitos) por mulheres grávidas pode fazer com que seu filho recém-nascido experimente sintomas de abstinência coletivamente denominados SAN, o que pode resultar na interrupção da relação mãe-bebê, dificuldades para dormir e alimentar-se, perda de peso e convulsões.
Os tratamentos para recém-nascidos usados para melhorar SAN e reduzir complicações incluem tratamentos de suporte, como chupeta, enfaixar ou acondicionar, pequenas alimentações frequentes, contato próximo com a pele carregando uma tipoia e outros métodos e prescrição de opioides ou sedativos, ou ambos.
Determinar a eficácia e segurança do uso de um sedativo (medicamento indutor do sono) em comparação com um controle não opioide ou não medicamentoso para o tratamento da síndrome de abstinência neonatal (SAN) devido à abstinência de opioides.
Os autores incluíram ensaios clínicos envolvendo bebês com SAN nascidos de mães com dependência de opioides com mais de 80% de acompanhamento e usando alocação aleatória, quase randomizada e cluster randomizada para sedativo ou controle.
Três revisores avaliaram a elegibilidade do estudo e o risco de viés, e extraíram os dados independentemente. Foi utilizada a abordagem GRADE para avaliar a certeza das evidências.
Foram incluídos 10 estudos, inscrevendo 581 bebês com SAN causado pelo uso materno de opioides na gravidez, na revisão. Houve múltiplas comparações de diferentes sedativos e regimes.
A adição de fenobarbital aos cuidados de suporte aumentou a duração da hospitalização e do tratamento, mas reduziu a duração dos cuidados de suporte a cada dia em comparação com os cuidados de suporte isoladamente. O fenobarbital reduziu a falha do tratamento em comparação com o diazepam e a clorpromazina.
A clonidina e o opioide em comparação ao fenobarbital e o opioide aumentaram nos dias de internação e nos dias de tratamento. Não houve dados suficientes para determinar a segurança e a incidência de efeitos colaterais em crianças tratadas com combinações de opióides e sedativos, incluindo fenobarbital e clonidina.
Os efeitos colaterais relatados em crianças tratadas com um opioide incluíram sedação excessiva com a adição de fenobarbital e pressão arterial baixa com a adição de clonidina com pressão alta de rebote e SAN relatado após a interrupção da clonidina. Foi encontrado um estudo em andamento de clonidina mais morfina para SAN.
Há evidências de baixa certeza de que o fenobarbital aumenta a duração da hospitalização e do tratamento, mas reduz os dias para recuperar o peso ao nascer e a duração dos cuidados de suporte a cada dia em comparação com os cuidados de suporte isolados.
Há evidências de baixa certeza de que o fenobarbital reduz a falha do tratamento em comparação com o diazepam e evidências de muito baixa certeza de que o fenobarbital reduz a falha do tratamento em comparação com a clorpromazina.
Há evidências de baixa certeza de um aumento nos dias de hospitalização e de tratamento com clonidina e opioide em comparação com fenobarbital e opioide. Não há dados suficientes para determinar a segurança e a incidência de eventos adversos em bebês tratados com combinações de opioides e sedativos, incluindo fenobarbital e clonidina.
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O estudo original foi publicado na Cochrane Library
* “Sedatives for opioid withdrawal in newborn infants” – 2021
Autores do estudo: Zankl A, Martin J, Davey JG, Osborn DA – 10.1002/14651858.CD002053.pub4
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