Uma substância que pode causar câncer foi encontrada em alguns medicamentos para ranitidina, como azia e úlcera, incluindo o medicamento de marca Zantac, e a fonte dessa contaminação está sendo investigada, diz a Food and Drug Administration (FDA) dos Estados Unidos.
Embora testes preliminares tenham encontrado baixos níveis da impureza da nitrosamina N-nitrosodimetilamina (NDMA) em alguns produtos de ranitidina, o FDA disse que isso não significa que os pacientes que tomam os medicamentos parem de usá-los agora.
O NDMA é o mesmo contaminante encontrado em muitas marcas de medicamentos para pressão arterial e insuficiência cardíaca durante o ano passado, levando a recalls.
Os pacientes que estão tomando prescrição de ranitidina e desejam parar de usá-lo devem discutir alternativas com seu médico, aconselhou o FDA. Aqueles que tomam ranitidina sem receita médica podem mudar para outros medicamentos sem receita médica.
Vários medicamentos são aprovados para os mesmos usos ou similares, observou o FDA.
O NDMA é um contaminante ambiental encontrado na água e nos alimentos, incluindo carnes, laticínios e vegetais, é classificado como provável cancerígeno humano.
O FDA disse que está avaliando se os baixos níveis de NDMA na ranitidina representam um risco para os pacientes e que publicará essa informação quando estiver disponível. A Sanofi, fabricante de Zantac, não quis comentar sobre o assunto.
O FDA está trabalhando com reguladores internacionais e parceiros da indústria para descobrir onde a contaminação se originou. A agência está examinando os níveis de NDMA e avaliando qualquer risco possível para os pacientes. A OMS aguarda os resultados para tomar as medidas apropriadas com base nos resultados da investigação em andamento.
Grandes quantidades de NDMA podem representar um risco, mas os níveis de NDMA encontrados em testes preliminares mal excedem as quantidades encontradas em alimentos comuns, de acordo com o FDA.
Ranitidina diminui a quantidade de ácido criado pelo estômago. A ranitidina é aprovada para prevenir e aliviar a azia, é também aprovada para vários usos, incluindo tratamento e prevenção de úlceras no estômago e intestinos e tratamento da doença do refluxo gastroesofágico.
Contaminação semelhante em medicamentos para o coração também está sob investigação.
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