Tratamento de lesões anais reduz risco de câncer em pessoas com HIV

O tratamento de lesões anais pré-cancerosas em pessoas com HIV reduziu o risco de desenvolver câncer anal em mais da metade em comparação com o monitoramento ativo, de acordo com os resultados do estudo ANCHOR.

No estudo randomizado de fase III com mais de 4.500 indivíduos com lesões intraepiteliais escamosas de alto grau (HSIL), nove daqueles designados para tratamento com eletrocautério em consultório desenvolveram câncer anal versus 21 que foram submetidos a monitoramento ativo, resultando em um Redução de 57% no risco de câncer anal em um acompanhamento de 25,8 meses, relatou Joel Palefsky, MD, da Universidade da Califórnia em San Francisco, e colegas.

O número de casos de câncer relatados nos dois grupos de tratamento se traduziu em uma taxa de incidência de câncer anal de 173 por 100.000 pessoas-ano com tratamento versus 402 por 100.000 pessoas-ano com monitoramento, afirmaram no New England Journal of Medicine.

“Descobrimos pela primeira vez que o tratamento de HSIL anal é eficaz na redução da incidência de câncer anal”, disse Palefsky durante uma coletiva de imprensa. “Acreditamos que os dados devem resultar na inclusão de triagem e tratamento de HSIL anal como tratamento padrão em pessoas que vivem com HIV”.

A incidência cumulativa de progressão para câncer anal em 4 anos foi de 0,9% no grupo de tratamento e 1,8% no grupo de monitoramento.

Palefsky observou que, no braço de tratamento, houve “mais falhas de tratamento do que gostaríamos”. Embora tenha havido oito eventos adversos graves (EA) relatados (sete no braço de tratamento; um no braço de monitoramento), no geral os tratamentos fornecidos “foram seguros e bem tolerados”, disse Palefsky, acrescentando que seu grupo continuará analisando os dados do estudo. para determinar outras questões, como custo-benefício. “Os dados são fortemente favoráveis ​​à inclusão no padrão de atendimento para este procedimento”, disse ele.

No entanto, o ANCHOR “não é um estudo de triagem”, alertou Palefsky.

“Não estávamos tentando descobrir a melhor maneira de rastrear o HSIL anal, porque não sabíamos se valia a pena fazê-lo”, disse ele. “Agora que sabemos que o tratamento de HSIL anal reduz o câncer, acreditamos que a triagem para esta lesão agora é importante”.

O câncer anal é causado pela infecção pelo papilomavírus humano (HPV), particularmente o HPV16, e é precedido por uma HSIL, também conhecida como neoplasia intraepitelial anal.

Embora a incidência de câncer anal seja rara, ela vem aumentando nos EUA e em outros países desenvolvidos desde a década de 1970, particularmente entre pessoas vivendo com HIV, com taxas “inaceitavelmente altas”, disse Robert Yarchoan, MD, diretor do National Cancer Institute Office of HIV and AIDS Malignancy, na coletiva de imprensa.

Além disso, as pessoas que vivem com HIV têm uma alta prevalência e incidência de infecção anal por HPV e HSIL anal, consistente com seu elevado risco de câncer anal, observaram Palefsky e colegas. Palefsky apontou que as pessoas com HIV estão envelhecendo, o que é “particularmente preocupante, já que os cânceres de que estamos falando aqui se tornam mais comuns à medida que as pessoas envelhecem”.

“O câncer anal é muito semelhante ao câncer do colo do útero”, observou Yarchoan. “Sabemos que o tratamento do HSIL cervical pode reduzir o câncer do colo do útero, mas não se sabia se o tratamento do HSIL anal preveniria o câncer anal. E com esse aumento no câncer anal havia um interesse real em fazer algo a respeito.”

“A única maneira de determinar se realmente funcionou era fazer um grande ensaio randomizado”, acrescentou, o que levou ao ANCHOR, realizado através do AIDS Malignancy Consortium.

Detalhes do estudo

O ANCHOR foi realizado em 25 locais nos EUA em pessoas vivendo com HIV (idade mediana de 51 anos; 80% do sexo masculino; 42% negros), que foram convidados a se submeter à triagem HSIL com anoscopia de alta resolução (HRA). Se os investigadores vissem sinais de doença de alto grau, era feita uma biópsia da amostra de tecido. Aqueles com doença de alto grau comprovada por biópsia foram randomizados 1:1 para monitoramento ativo com ou sem tratamento.

No grupo de tratamento, a abordagem inicial foi a ablação por eletrocautério em consultório (principalmente hifrecação) em 83,6%, coagulação por infravermelho em 4,8%, ablação ou excisão sob anestesia em 2,3%, fluorouracil tópico em 4,5% e imiquimod tópico em 0,5%. Os autores explicaram que, ao longo do estudo, 86,3% foram tratados com um método terapêutico, 10,5% com dois métodos e os demais foram tratados com três ou mais.

EAs graves que foram considerados relacionados ao tratamento incluíram infecção ou abscesso devido à biópsia anal (dois no braço de tratamento e um no braço de monitoramento). Houve 55 mortes no braço de tratamento e 48 no braço de monitoramento, mas nenhum “foi determinado como relacionado às intervenções do estudo”, afirmaram os autores.

Palefsky disse que as questões que ainda precisam de respostas são se os resultados do estudo podem ser estendidos a outras populações em risco – pessoas com imunossupressão para transplante de órgãos sólidos; mulheres com histórico de HSIL vulvar ou cervical ou câncer, por exemplo – e como rastrear HSIL, pois a triagem HRA depende de despesas e depende do operador.

“Leva muito tempo para ficar bom nisso”, disse ele. “Então, precisamos otimizar os algoritmos de triagem para encontrar pessoas com HSIL de forma mais eficiente para encaminhamento para HRA, como o que já fazemos no colo do útero, por exemplo (citologia ou Papanicolau e teste de HPV). Portanto, essa é uma área de pesquisa futura . E também precisamos ampliar nossos programas de treinamento em HRA para que tenhamos fornecedores suficientes qualificados em HRA para atender à necessidade.”

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O estudo original foi publicado no New England Journal of Medicine

“Treatment of Anal High-Grade Squamous Intraepithelial Lesions to Prevent Anal Cancer” – 2022

Autores do estudo: Palefsky J, et al – Estudo