Estatina profilática para reduzir o risco de pré-eclâmpsia

Tomar uma estatina profilática durante o final da gravidez não ajudou as mulheres que esperavam reduzir o risco de pré-eclâmpsia a termo, descobriu um estudo randomizado.

Uma incidência semelhante de parto com pré-eclâmpsia foi observada se mulheres grávidas de alto risco receberam terapia com pravastatina (de 35-37 semanas de gestação até o parto ou 41 semanas) ou placebo correspondente, relatou Kypros Nicolaides, MD, do Fetal Medicine Research Institute no King’s College Hospital em Londres, e colaboradores no estudo STATIN.

Além disso, eles não observaram nenhuma interação entre o efeito da pravastatina, risco estimado de pré-eclâmpsia, história de gravidez anterior, adesão e tratamento com aspirina, eles observaram em Circulation.

Também não houveram diferenças significativas entre os grupos na incidência de desfechos secundários, incluindo hipertensão gestacional, natimorto, descolamento, parto de pequenos neonatos, morte neonatal ou morbidade neonatal.

Assim, as mulheres grávidas permanecem sem uma intervenção profilática eficaz para reduzir a pré-eclâmpsia a termo na sequência destes resultados do STATIN. Em contraste, a pré-eclâmpsia pré-termo demonstrou ser reduzida com a terapia com aspirina.

“A justificativa para o uso de estatinas para a prevenção da pré-eclâmpsia é que esses medicamentos são eficazes na prevenção primária e secundária da mortalidade e morbidade em pessoas com doença cardiovascular, e tanto a pré-eclâmpsia quanto a doença cardiovascular são caracterizadas por disfunção endotelial e inflamação e compartilham muitos fatores de risco”, destacaram.

Os resultados do estudo, no entanto, estavam muito longe da hipótese original dos pesquisadores de que a pravastatina reduziria pela metade a incidência de pré-eclâmpsia de 12% no grupo do placebo para 6% no braço da pravastatina.

Detalhes do estudo

O STATIN foi um estudo duplo-cego de mulheres com gravidez única que foram recrutadas em 2018-2019 em 10 maternidades na Inglaterra, Espanha e Bélgica.

Havia quase 30.000 mulheres rastreadas para o risco de pré-eclâmpsia de acordo com um modelo baseado nas características demográficas maternas, histórico médico e medições da pressão arterial média, fator de crescimento placentário sérico e tirosina quinase-1 semelhante a fms solúvel no soro (sFlt1) durante o final da gravidez.

O rastreamento identificou 75% dos partos subsequentes com pré-eclâmpsia, a uma taxa de falsos positivos de 10%.

As 1.120 mulheres que foram consideradas de alto risco e concordaram em participar do estudo foram randomizadas para pravastatina 20 mg por dia ou placebo até o parto.

Não houve diferença significativa entre os grupos nos efeitos das estatinas no fator de crescimento placentário sérico e nas concentrações de sFlt1 em 1 e 3 semanas após a randomização.

Nicolaides e colegas relataram aderência igualmente boa ao tratamento designado entre os grupos; no geral, 89% dos participantes relataram tomar 80% ou mais de seus comprimidos necessários.

As taxas de resultados adversos neonatais ou outros eventos adversos não foram significativamente diferentes entre os braços de pravastatina e placebo. No entanto, o ensaio não foi suficientemente poderoso para avaliar as diferenças nesses resultados secundários.

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O estudo original foi publicado no Circulation

* “Pravastatin versus Placebo in Pregnancies at High Risk of Term Preeclampsia” – 2021

Autores do estudo: Moritz Döbert, Anna Nektaria Varouxaki, An Chi Mu, Argyro Syngelaki, Anca Ciobanu, Ranjit Akolekar, Catalina De Paco Matallana, Simona Cicero, Elena Greco, Mandeep Singh, Deepa Janga, Maria del Mar Gil, Jacques C. Jani, José Luis Bartha, Kate Maclagan, David Wright, Kypros H. Nicolaides – 10.1161/CIRCULATIONAHA.121.053963