Bula do medicamento Alomide

Alomide – Bula do remédio

Alomide com posologia, indicações, efeitos colaterais, interações e outras informações. Todas as informações contidas na bula de Alomide têm a intenção de informar e educar, não pretendendo, de forma alguma, substituir as orientações de um profissional médico ou servir como recomendação para qualquer tipo de tratamento. Decisões relacionadas a tratamento de pacientes com Alomide devem ser tomadas por profissionais autorizados, considerando as características de cada paciente.

Laboratório

Alcon

Apresentação de Alomide

Em fr. plásticos conta-gotas c/ 5ml. Cada ml contém lodoxamida 1mg em veículo c/ manitol, hipromelose, citrato de sódio, ácido cítrico, edetato dissódico, tiloxapol, cloreto de benzalcônio e água destilada.

Alomide – Indicações

Alomide Solução Oftálmica é indicado no tratam. de sinais e sintomas oculares associados c/ certas doenças oculares alérgicas como ceratoconjuntivite primaveril, conjuntivite primaveril, ceratite primaveril e atópica. Os fatores etiológicos são desconhecidos, porém há uma relação entre os alérgenos comuns transportados pelo ar e lentes de contato. A lodoxamida pode ser eficaz contra outras doenças oculares onde a hipersensibilidade imediata tipo 1 (ou mastócitos) exerce um papel principal na resposta inflamatória.

Contra-indicações de Alomide

Alomide Solução Oftálmica é contra-indicado nas pessoas que tenham uma hipersensibilidade conhecida à lodoxamida ou a qualquer componente da fórmula.

Advertências

EXCLUSIVAMENTE PARA USO TÓPICO. O PRODUTO NÃO DEVE SER INJETADO. Não toque o conta-gotas do frasco em qualquer superfície para evitar a contaminação da solução.
PRECAUÇÕES:
Como acontece com todos os produtos que contenham cloreto de benzalcônio, os usuários de lentes de contato gelatinosas (hidrofílicas) devem abster-se de usar lentes quando estiverem em tratamento com Alomide Solução Oftálmica. As lentes podem ser usadas algumas horas após a interrupção do tratamento. A freqüência recomendada de administração não deve ser excedida.
É improvável que Alomide Solução Oftálmica possa afetar a habilidade do paciente em dirigir ou operar máquinas.

Uso na gravidez de Alomide

Os estudos de reprodução, com a trometamina de lodoxamida administrada por via oral a ratos e coelhos, não mostraram qualquer efeito do produto sobre a fertilidade ou capacidade de reprodução ou qualquer evidência de embriotoxicidade ou toxicidade pré e pós natal. Entretanto, não há estudos adequados e bem controlados em mulheres grávidas. Uma vez que os estudos de reprodução em animais nem sempre podem prever as respostas humanas, Alomide Solução Oftálmica não deve ser usado durante a gravidez, a menos que seu uso seja considerado indispensável.
Não se sabe se a lodoxamida é excretada no leite humano. Deve-se ter cautela quando Alomide Solução Oftálmica for administrado à mãe lactante.

Reações adversas / Efeitos colaterais de Alomide

Alomide Solução Oftálmica tem sido geralmente bem tolerado. Em estudos clínicos controlados, o efeito colateral comum mais relatado foi desconforto moderado e transitório após instilação (8,7% dos pacientes), como queimação, ardor, prurido ou lacrimejamento.

Alomide – Posologia

ADULTOS E CRIANÇAS: 1 ou 2 gotas em cada olho, quatro vezes por dia, em intervalos regulares.
Os pacientes devem ser orientados que o efeito da terapia c/ Alomide Solução Oftálmica depende da sua administração em intervalos regulares, conforme recomendado.
É evidente uma melhora nos sinais e sintomas (diminuição do desconforto, prurido, sensação de corpo estranho, fotofobia, dor ocular aguda, lacrimejamento, secreção, vermelhidão/edema da conjuntiva bulbar e limbo, descamação epitelial, ptose) após alguns dias de tratam. c/ Alomide Solução Oftálmica, mas um tratam. mais prolongado por até quatro semanas é algumas vezes necessário. Quando ocorrer uma melhora sintomática, a terapia deve continuar pelo tempo necessário para manter a melhora.
A segurança e a eficácia do Alomide Solução Oftálmica em crianças abaixo de 4 anos de idade não foram estabelecidas.
Se necessário, corticosteróides podem ser usados concomitantemente c/ o Alomide Solução Oftálmica.

Alomide – Informações

Alomide (Lodoxamida 0,1%) Solução Oftálmica é uma solução isotônica, tamponada e estéril, preservada c/ cloreto de benzalcônio, para administração ocular tópica em dose múltipla.
A lodoxamida, um estabilizador de mastócito, inibe a reação de hipersensibilidade imediata tipo 1 in vivo em animais e no homem. O broncoespasmo induzido por alérgeno e a função pulmonar reduzida em macacos são prevenidos c/ tratam. c/ lodoxamida. Um aumento da permeabilidade vascular cutânea associado c/ a reagina ou IgE e reações mediadas por antígeno em ratos, macacos e humanos são inibidos c/ a terapia c/ lodoxamida. Uma reação vascular similar na conjuntiva palpebral de ratos foi inibida c/ a administração ocular tópica de lodoxamida. Pode-se, assim, antecipar que a lodoxamida será útil no tratam. de doenças oculares onde a hipersensibilidade imediata tipo 1 exerce um papel principal na patogênese.
Estudos in vitro demonstraram a habilidade da lodoxamida de estabilizar mastócitos e prevenir a liberação antígeno-específica induzida de histamina . Além disso, a lodoxamida previne a liberação de outros mediadores inflamatórios de mastócito (por ex.: SRS-A, substâncias de reação lenta de anafilaxia, também conhecidas como peptido-leucotrienos). A lodoxamida inibe a liberação in vitro da histamina ao prevenir o movimento de cálcio para o mastócito após estimulação.
Em estudos duplo-cegos, Alomide Solução Oftálmica foi mais eficaz do que o cromoglicato de sódio 2 % no tratam. de conjuntivites de natureza alérgica (primaveril, papilar gigante e as do tipo atópicas/alérgicas). Os sinais e sintomas oculares foram geralmente controlados c/ dose de 4 vezes por dia em quatorze a vinte e um dias de terapia e a melhora continuou c/ o prosseguimento do tratam.. c/ base nas avaliações do médico e do paciente, foi observado um efeito terapêutico dentro de sete dias do início do tratam.. A lodoxamida não apresenta atividade vasoconstritora intrínseca, de inibição anti-histamínica, de ciclooxigenase ou outra atividade antiinflamatória.