Vonoprazan para úlceras gástricas em pacientes com tumores gástricos

O vonoprazan, um bloqueador ácido competitivo de potássio, não foi superior ao inibidor da bomba de prótons (PPI) lansoprazol (Prevacid) para curar úlceras gástricas artificiais entre pacientes com tumores gástricos, descobriram pesquisadores japoneses em um ensaio clínico randomizado e aberto.

Após a dissecção endoscópica da submucosa (ESD), a diferença na taxa de cicatrização de úlcera gástrica artificial em 1 mês para pacientes que receberam vonoprazan não foi significativamente diferente em comparação com pacientes que receberam lansoprazol, relatou Ryuta Takenaka, MD, do Hospital Tsuyama Chuo em Tsuyama, Japão, e coautores no BMC Gastroenterology.

Vonoprazan é usado para tratar infecções por Helicobacter pylori. Esta droga foi considerada de ação mais longa, com uma potência mais forte do que os IBPs.

O lansoprazol é usado para tratar a doença do refluxo gastroesofágico (DRGE), atua reduzindo o ácido gástrico, prevenindo assim o acúmulo de ácido, úlceras gástricas, infecções por H. pylori e também previne azia.

Vários estudos anteriores relataram resultados semelhantes para taxas de cura de 1 mês de vonoprazan – variando entre 7,4% a 20,9% e melhores benefícios clínicos em relação aos IBP. Outro estudo anterior relacionou o vonoprazan com uma taxa reduzida de sangramento retardado em pacientes com úlceras gástricas induzidas por ESD, mas em pequena escala.

O ESD é usado para a detecção precoce do câncer gástrico. No entanto, perfuração e sangramento são complicações potenciais do procedimento. Os IBPs são comumente usados ​​no tratamento de úlceras gástricas induzidas por ESD, mas nem sempre são bem-sucedidos na cura. Portanto, os pesquisadores procuraram encontrar outra terapêutica potencialmente mais eficaz.

“Nossa hipótese era que a inibição forte e rápida da secreção de ácido gástrico pelo vonoprazan pode aumentar a cicatrização de úlceras artificiais”, explicaram Takenaka e coautores.

Detalhes do estudo

De abril de 2015 a dezembro de 2017, havia 168 pacientes inscritos neste estudo. O endpoint primário foi a taxa de cicatrização de úlcera gástrica artificial em 1 mês pós-ESD. Os desfechos secundários incluíram as taxas de redução da úlcera artificial em 1 e 2 meses, a taxa de cura em 2 meses, bem como complicações potenciais (perfuração tardia/sangramento pós-operatório).

Uma variedade de pacientes com ESD foram incluídos no estudo, incluindo aqueles com cânceres de mucosa diferenciados de qualquer tamanho sem úlcera, cânceres de mucosa diferenciados com tamanho de úlcera menor ou igual a 3 cm, ou cânceres de mucosa indiferenciados menores que/igual a 2 cm sem úlcera. Pacientes com tumores neuroendócrinos encontrados apenas dentro da camada da submucosa, ou com adenomas considerados “suspeitos de câncer de mucosa” também foram incluídos.

Os pacientes excluídos deste estudo foram aqueles que desenvolveram uma lesão no revestimento da mucosa do estômago após terem recebido AINEs, esteroides e medicamentos antitrombóticos, aqueles que tinham alergia a medicamentos, aqueles com complicações durante uma ESD e aqueles com um estômago remanescente como um resultado de cirurgia gástrica anterior.

O protocolo incluía administrar inicialmente a todos os pacientes 30 mg de lansoprazol por via intravenosa duas vezes no dia da ESD. No segundo dia após a cirurgia, os pacientes foram randomizados em dois grupos para receber 20 mg de vonoprazan por via oral diariamente ou 30 mg de lansoprazol por via oral diariamente. O acompanhamento com esofagogastroduodenoscopia foi feito em intervalos de 1 e 2 meses, pós-ESD.

Os dados demográficos dos pacientes, incluindo o status de H. pylori, índice de úlcera ESD e localização do tumor foram todos semelhantes.

Em ambos os grupos, a idade média dos pacientes era de 73, com 70%-74% sendo homens e 53%-66% com hipertensão. O tamanho médio da lesão foi de 1 cm e 63%-75% dos pacientes tinham adenocarcinomas diferenciados. Em ambos os grupos, o índice de ESD médio foi de 875 mm². Cerca de 35%-37% dos pacientes testaram positivo para o anti-H. anticorpo pylori.

Não houve diferença significativa entre os grupos na taxa de cicatrização de úlcera gástrica artificial em 2 meses (77,6% para vonoprazan vs 84,3% para lansoprazol).

Além disso, as taxas médias de redução da úlcera gástrica artificial em 1 mês também não mostraram diferenças significativas. A taxa média de encolhimento para ambos os grupos em 2 meses foi de 100%.

No grupo do vonoprazan, nenhum paciente apresentou sangramento pós-operatório, embora um paciente tenha apresentado uma perfuração tardia que ocorreu após 2 dias de ESD. Três pacientes apresentaram sangramento pós-operatório no grupo lansoprazol.

As limitações a este estudo incluíram a pequena população estudada e que todos os pacientes foram estudados em um único centro no Japão. O estudo também excluiu pacientes em uso de medicamentos antitrombóticos, portanto, a taxa de sangramento pós-operatório pode estar mal representada aqui, uma vez que está associada a antitrombóticos.

Takenaka e coautores afirmaram que “o efeito do vonoprazan permanece controverso” e que mais estudos randomizados são necessários.

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O estudo original foi publicado no BMC Gastroenterology

* “Vonoprazan versus lansoprazole in the treatment of artifcial gastric ulcers after endoscopic submucossal dissection: a randomized, open-label trial” – 2021

Autores do estudo: Daisuke Kawai, Ryuta Takenaka, Mikako Ishiguro, Shotaro Okanoue, Tatsuhiro Gotoda, Yoshiyasu Kono,
Koji Takemoto, Hirofumi Tsugeno and Shigeatsu Fujiki – Estudo