Estudo investiga real eficácia de suplementos de vitamina D e de ômega-3

Novas análises do grande estudo prospectivo chamado VITAL lançam dúvidas adicionais sobre o valor da vitamina D de rotina e suplementos de ácido graxo ômega-3 para indivíduos geralmente saudáveis.

A administração diária de 2.000 UI de vitamina D, em muitos casos além de suplementos que os participantes do estudo estavam tomando por conta própria, não teve efeito no risco de fratura por cerca de 5 anos, disse Meryl LeBoff, MD, do Brigham and Women’s Hospital em Boston, na reunião anual da American Society for Bone and Mineral Research (ASBMR) realizada online e em San Diego.

Com números virtualmente iguais de participantes recebendo vitamina D versus placebo, o número de fraturas incidentes de todos os tipos foi quase igual, de 769 contra 782, para uma taxa de risco de 0,98, disse LeBoff. Os números também foram muito semelhantes entre os grupos para fraturas não vertebrais e fraturas de quadril.

E dois outros subestudos do VITAL, ambos apresentados como “e-pôsteres” no ASBMR por Sharon Chou, MD, também do Brigham and Women’s, não encontraram nenhum benefício dos suplementos de ômega-3 nas habilidades físicas dos participantes ou em biomarcadores da saúde óssea.

É apenas o exemplo de um ensaio rigoroso randomizado que contradiz relatos anedóticos e observacionais de que os suplementos têm efeitos preventivos importantes.

O estudo VITAL, randomizou cerca de 25.000 pessoas geralmente saudáveis, das quais cerca de 20% eram negras, em um projeto 4×4 para duplo placebo, 2.000 UI/dia de vitamina D3, 1.000 mg/dia de cápsulas de ômega-3 ou ambos os suplementos . O acompanhamento médio foi de pouco mais de 5 anos.

Câncer e eventos cardiovasculares foram os desfechos primários pré-especificados (para os quais não houve benefício), mas o projeto incluiu subestudos adicionais para examinar outros efeitos supostos desses suplementos.

A nova análise das taxas de fratura no VITAL é de particular interesse porque para todos os benefícios alegados para a vitamina D, a saúde óssea tem a evidência mais forte. A recomendação atual do governo de 400 UI por dia é baseada em estudos que indicam que a vitamina D é necessária para manter a integridade óssea.

Mas se a suplementação de 2.000 UI por dia, além das fontes normais – ingestão alimentar e exposição à luz solar – fornece proteção extra, era menos claro.

Detalhes do estudo

O VITAL inscreveu um grupo de homens (com 50 anos ou mais) e mulheres (com 55 anos ou mais) para receber suplementos diários de vitamina D e/ou ômega-3 no estudo duplo-cego, duplo simulado, controlado por placebo.

A idade relativamente jovem dos participantes (média de 67) foi um ponto de interesse para pelo menos um membro da audiência de LeBoff, que questionou se os resultados são relevantes para indivíduos mais velhos, para os quais o risco de fratura é maior.

“Não podemos generalizar para pessoas de 80 anos”, reconheceu LeBoff.

Os defensores da vitamina D poderiam muito bem criticar outros aspectos do estudo, como a dosagem (7.000 UI/dia ou mais são frequentemente recomendadas) e os níveis-alvo de vitamina D no sangue.

Entretanto, os resultados também foram reforçados pelo julgamento rigoroso de fraturas. LeBoff apontou que os suplementos foram muito eficazes em elevar os níveis sanguíneos do metabólito ativo da vitamina D, 25-(OH)D, com a maioria dos participantes recebendo o produto ativo atingindo níveis de pelo menos 40 ng/mL (níveis de 30 ng/mL são convencionalmente considerados adequados para a saúde óssea).

Além disso, as taxas de fratura foram semelhantes entre os grupos de participantes definidos pelos níveis basais.

Nas apresentações do pôster, Chou e colegas explicaram que os benefícios ósseos também foram reivindicados para os ácidos graxos ômega-3, com estudos em animais apontando para “aumento da absorção de cálcio, diminuição da excreção urinária de cálcio e redução da inflamação e reabsorção óssea”.

Eles procuraram examinar a questão em um subgrupo VITAL, consistindo de participantes na área da Nova Inglaterra que foram trazidos para exames de imagem e exames físicos. Nenhum sinal dos benefícios alegados foi visto.

As medidas de densidade mineral óssea geral e em locais-chave, resistência óssea, espessura cortical e índice de força de estresse polar foram todos semelhantes em participantes que receberam os suplementos ativos versus placebo.

O mesmo se aplica às habilidades físicas, medidas por meio de testes de força de preensão, velocidade de caminhada, cadeiras de pé, equilíbrio e outras avaliações objetivas de desempenho.

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O estudo original foi publicado no American Society for Bone and Mineral Research

“Supplemental vitamin D did not reduce incident fractures in women and men in the VITamin D and OmegA-3 TriaL (VITAL)” – 2021

Autores do estudo: LeBoff M, et al – Estudo