A vacina contra a gripe gerada com uma nova plataforma, usando cultura de células animais em vez de ovo, parecia ter uma boa proteção para crianças, mostrou um ensaio clínico.
Entre crianças de 2 anos ou mais, a vacina IIV4c (aprovada como Flucelvax Quadrivalent usando tecnologia de propagação padrão) teve 54,6% de eficácia na prevenção da influenza confirmada por laboratório em comparação com uma vacina não influenza como substituta do placebo (incidência 7,8% vs 16,2 %).
Os eventos adversos foram semelhantes entre os grupos, e a eficácia foi semelhante entre os grupos de idade e estado anterior de vacinação contra a gripe, relatou Alexandre C. Fortanier, PhD, do Seqirus Clinical Development em Amsterdã, e colegas no New England Journal of Medicine.
Esses achados ampliaram a evidência de eficácia observada em um ensaio anterior com a vacina trivalente inativada contra influenza derivada de cultura de células em adultos, eles observaram.
A nova técnica de propagação usa uma linha de células renais caninas Madin-Darby, que se esperava realmente melhorar a eficácia. “Mutações adaptativas ao ovo na cabeça globular da proteína hemaglutinina nos vírus da vacina à base de ovo podem contribuir para a baixa eficácia da vacina observada”, observaram os pesquisadores. “Mudanças genéticas podem ser evitadas com o uso de plataformas de fabricação que não dependem de ovos.”
Outra vantagem é que as plataformas de fabricação de vacinas que não dependem de ovos oferecem um tempo de resposta mais curto quando um novo vírus emerge, acrescentaram, como foi visto com o uso de vacinas de mRNA contra SARS-CoV-2.
“No entanto, embora o desenho do ensaio e a escolha do comparador tenham permitido uma estimativa da eficácia absoluta de IIV4c, a ausência de uma vacina contra influenza como um comparador não permite uma estimativa da eficácia relativa da vacina”, escreveu o grupo de Fortanier. “Estudos publicados recentemente sobre a eficácia relativa de vacinas derivadas de ovo e não derivadas de ovo com base em evidências do mundo real podem abordar a necessidade de avaliações comparativas do benefício entre as plataformas de vacinas. Esses estudos podem nos ajudar a entender até que ponto mais recentes a tecnologia oferece uma prevenção mais eficaz.”
O ensaio IIV4c incluiu 4.514 crianças de 2 a 17 anos em oito países que foram designadas aleatoriamente para receber uma injeção intramuscular de IIV4c ou a vacina meningocócica ACWY em três temporadas de gripe de 2017 a 2019. Crianças menores de 9 anos que não tinham anteriormente recebido a vacina contra a gripe receberam uma segunda dose no dia 29 ou placebo, conforme designado.
Em uma análise post-hoc, a eficácia foi semelhante em crianças de 2 e 3 anos de idade, assim como em toda a população do estudo, o que os pesquisadores disseram ser “uma descoberta importante dada a carga substancial da influenza em crianças pequenas e dada a eficácia absoluta da vacina em ensaios clínicos randomizados que avaliaram vacinas quadrivalentes contra influenza baseadas em ovos, que mostraram uma eficácia da vacina de 50% e 51% entre as crianças.”
A vacina IIV4c cobriu os dois subtipos de influenza tipo A (H1N1 e H3N2) e duas linhagens de influenza tipo B (Yamagata e Victoria), conforme recomendado pela OMS para as temporadas de influenza estudadas. A eficácia contra esses subtipos foi:
A eficácia foi semelhante em todas as três temporadas estudadas, bem como sexo e raça/etnia.
“Como os tipos e subtipos de influenza circulantes variaram ao longo das estações, sem um único subtipo ou cepa predominante, as estimativas da eficácia da vacina contra cada um dos subtipos e tipos detectados ao longo do estudo foram robustas”, escreveu o grupo de Fortanier.
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O estudo original foi publicado no New England Journal of Medicine
“Efficacy of a Cell-Culture–Derived Quadrivalent Influenza Vaccine in Children” – 2021
Autores do estudo: Terence Nolan, M.B., B.S., Ph.D., Alexandre C. Fortanier, Ph.D., Brett Leav, M.D., Airi Põder, M.D., Lulu C. Bravo, M.D., Henryk T. Szymański, M.D., Marten Heeringa, Ph.D., Wim Vermeulen, Ph.D., Vince Matassa, Ph.D., Igor Smolenov, M.D., Ph.D., and Jonathan M. Edelman, M.D. – Estudo
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