Terapia com pressão negativa pode ser arriscada em pacientes obesas

A terapia com pressão negativa não reduziu as infecções do sítio cirúrgico entre pacientes obesas que tiveram partos cesáreos, indicou um grande estudo randomizado.

As taxas de infecção foram de 3,6% entre 816 participantes que receberam o tratamento profilático e 3,4% em um grupo de controle de 808 pacientes recebendo curativos padrão, relatou Methodius Tuuli, MD, MPH, da Escola de Medicina da Universidade de Indiana em Indianápolis e colegas.

A incidência de reações adversas na pele, como bolhas, sangramento e eritema, também foi maior com a terapia de pressão negativa (7% vs 0,6%), o que levou os pesquisadores a interromper o estudo mais cedo, escreveu o grupo no JAMA.

“O uso rotineiro de terapia profilática para feridas com pressão negativa em mulheres obesas após cesariana não se justifica”, disse Tuuli por e-mail. “Em vez disso, o uso consistente de intervenções baseadas em evidências mais simples e baratas pode atingir taxas baixas de infecção após cesariana nesta população de alto risco”.

Loralei Thornburg, MD, especialista em medicina materno-fetal da University of Rochester Medical Center, que não estava envolvida no estudo, disse que foi significativo ver dados de um grande ensaio clínico racialmente diverso que não mostrou benefícios do tratamento de pressão negativa – uma terapêutica que adiciona custos substanciais aos procedimentos de cesariana.

“Os dados preliminares realmente dizem que em uma relação custo-benefício, provavelmente não é onde queremos colocar nossos esforços na redução da infecção do sítio cirúrgico”, disse Thornburg ao MedPage Today.

O risco de infecção do sítio cirúrgico após a cesariana foi reduzido principalmente por pacotes baseados em evidências usados ​​em hospitais de todo o país, acrescentou Thornburg.

Isso inclui procedimentos como fechar a espessura extra ao redor da incisão com suturas adicionais em vez de grampos, preparações cirúrgicas à base de álcool e uso de uma variedade de antibióticos – especialmente nos casos em que há ruptura de membranas.

A terapia de pressão negativa para feridas, que usa um dispositivo de remoção e colocação com bateria para extrair fluidos de um local de ferida cirúrgica, tornou-se mais frequentemente usada após cesarianas nos últimos anos.

Um estudo recente da Dinamarca, conduzido principalmente em as mulheres brancas, mostrou um benefício significativo na terapia profilática de feridas por pressão negativa após a cesariana, observaram os autores do estudo.

Em contraste, mais da metade dos pacientes no novo estudo eram negros. Como os afro-americanos correm o maior risco de resultados ruins na gravidez neste país, disse Thornburg, o estudo provavelmente determinaria se a intervenção seria benéfica para a população dos EUA.

Como o estudo foi conduzido

O teste foi realizado de fevereiro de 2017 a novembro de 2019 em quatro centros acadêmicos e duas instalações comunitárias. Pacientes com valores de IMC de 30 ou mais que se submeteram ao parto cesáreo planejado ou não planejado eram elegíveis para o estudo.

As participantes do ensaio foram randomizadas para terapia profilática de feridas com pressão negativa usando o dispositivo Prevena ou curativo padrão.

Antes do parto, todas as participantes receberam procedimentos de prevenção de infecção, como antibióticos pré-operatórios, preparação da pele, fechamento da camada subcutânea se a profundidade fosse de 2 cm ou maior e fechamento da pele com sutura subcutânea.

As mulheres foram monitoradas até a alta hospitalar e novamente 30 dias após a cirurgia para detectar sinais de infecção ou complicações da ferida.

Os pesquisadores também obtiveram registros médicos de consultas pós-parto e coletaram informações sobre dados demográficos das pacientes, incluindo raça e etnia, pois o parto cesáreo pode levar a mais taxas de complicações pós-operatórias entre mulheres negras.

Nenhuma paciente foi perdida para o acompanhamento e quase todas receberam a intervenção designada. No grupo de pressão negativa, a duração mediana da intervenção foi de 4 dias.

No grupo de pressão negativa, 29 participantes receberam um diagnóstico de infecção superficial ou profunda no local da cirurgia, em comparação com 27 na coorte de curativo padrão.

Não houve diferença no risco de complicações da ferida, incluindo infecções superficiais ou profundas, bem como infecções do espaço dos órgãos. Também não houve diferença na taxa de eventos adversos graves, como morte materna, sepse, admissão em terapia intensiva, fasciíte necrosante e histerectomia pós-parto.

Conclusão dos autores

Tuuli e colegas reconheceram que o risco de infecção do sítio cirúrgico era menor do que o risco de 10% relatado em outros estudos, possivelmente devido ao risco de implementações baseadas em evidências para reduzir o perigo de infecção.

Da mesma forma, o estudo foi limitado pela incapacidade de cegar os investigadores e também porque foi interrompido precocemente, portanto, pode ter pouca potência.

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O estudo original foi publicado no JAMA

* “Effect of Prophylactic Negative Pressure Wound Therapy vs Standard Wound Dressing on Surgical-Site Infection in Obese Women After Cesarean Delivery” – 2020

Autores do estudo: Methodius G. Tuuli, Jingxia Liu, Alan T. N. Tita, Sherri Longo, Amanda Trudell, Ebony B. Carter, Anthony Shanks, Candice Woolfolk, Aaron B. Caughey, David K. Warren, Anthony O. Odibo, Graham Colditz, George A. Macones, Lorie Harper – 10.1001/jama.2020.13361