Terapia antiplaquetária dupla após intervenção coronária percutânea
A terapia antiplaquetária dupla (DAPT) por 1 mês após a intervenção coronária percutânea (ICP) reduziu as taxas de sangramento e não foi inferior para eventos isquêmicos em comparação com DAPT de 3 meses em pacientes com alto risco de sangramento, de acordo com os resultados do estudo MASTER DAPT.
Entre os 4.579 pacientes na população com intenção de tratar (intention-to-treat [ITT]), sangramento maior ou clinicamente relevante não maior ocorreu em 6,5% do grupo de 1 mês e em 9,4% do grupo de 3 meses, relatou Marco Valgimigli, MD , PhD, da Fundação Cardiocentro Ticino em Lugano, Suíça.
“Um mês de terapia antiplaquetária dupla após intervenção coronária percutânea em pacientes de alto risco de sangramento manteve os benefícios isquêmicos da terapia enquanto reduzia o risco de sangramento”, disse ele durante uma conferência de imprensa no encontro virtual da European Society of Cardiology (ESC). “Ao contrário de outros estudos, não excluímos pacientes com síndrome coronariana aguda ou limitamos o número, localização ou complexidade das lesões tratadas”. Os resultados foram publicados simultaneamente no New England Journal of Medicine (NEJM).
Valgimigli apontou que a população do ensaio foi “altamente selecionada” devido ao seu alto risco de sangramento “e, nesse espaço, esta é uma população de HBR [alto risco de sangramento] de todos os cantos. Já vimos em estudos anteriores que, se você for HBR, você não obtém benefício isquêmico por DAPT prolongado, apenas obtém riscos de sangramento; no entanto, isso nunca foi testado prospectivamente. ”
Os outros endpoints primários do estudo de não inferioridade indicaram que o DAPT de 1 mês não aumentou o risco de eventos cardiovasculares adversos maiores (MACE), com eventos clínicos adversos líquidos (NACE) ocorrendo em 7,5% do grupo de 1 mês e 7,7 % do grupo de 3 meses. Além disso, um evento adverso cardíaco ou cerebral principal ocorreu em 6,1% e 5,9%, respectivamente.
Os resultados positivos provavelmente serão refletidos na próxima versão das diretrizes da ESC para implante de stent, sugeriu Carlos Aguiar, MD do Hospital Santa Cruz, no Centro Hospitalar Lisboa Ocidental em Lisboa, Portugal. Aguiar não participou do julgamento.
“É provável que vejamos uma mudança no nível de evidência nas diretrizes da opinião de especialistas para um nível mais científico de evidência, e o tempo para o tratamento poderia ser adiado para 1 mês para pacientes com síndrome coronariana aguda”, Aguiar, que é também chefe do comitê de comunicações da ESC, disse. “Deve-se notar que este é um estudo específico de stent [stent eluidor de sirolimus de polímero biodegradável, Ultimaster, Terumo]. Eu não generalizaria esses resultados para outros stents.”
O porta-voz da ESC, Kurt Huber, MD, do hospital Wilhelminen em Viena, observou que “Com este stent, sabemos que a vascularização reendotelial está completa em 3-4 semanas, o que, em teoria, torna possível interromper [DAPT] precocemente, e isso geralmente deve ser feito em pacientes com alto risco de sangramento.”
“Damos a esses pacientes 1 a 3 meses de terapia antiplaquetária dupla, especialmente em pacientes com síndrome coronariana aguda [SCA]”, disse ele. “Será interessante ver se os pacientes com síndrome coronariana aguda se saíram tão bem quanto os pacientes estáveis com 1 mês de terapia” quando o estudo for analisado posteriormente.
Detalhes do estudo
O MASTER DAPT foi conduzido de fevereiro de 2017 a dezembro de 2019 em 140 locais em 30 países. A média de idade dos pacientes foi de 76 anos e 69,3% dos pacientes eram homens. Um pouco mais de um terço tinha diabetes. Quase metade foi submetida a intervenção coronária devido a uma SCA aguda.
Valgimigli explicou que os três resultados primários classificados foram:
- NACE: um composto de morte por qualquer causa, infarto do miocárdio, acidente vascular cerebral ou sangramento importante
- MACE: um composto de morte por qualquer causa, infarto do miocárdio ou acidente vascular cerebral
- Sangramento maior ou não maior clinicamente relevante
Incidências cumulativas foram avaliadas em 335 dias. Os dois primeiros resultados foram avaliados para não inferioridade na população por protocolo e o terceiro resultado para superioridade na população ITT.
As limitações do estudo incluíram o design aberto e o fato de que a “duração da terapia antiplaquetária dupla nos dois grupos de estudo foi maior do que o recomendado agora em pacientes recebendo anticoagulação oral”, como os da ESC/European Association for Cardio-Thoracic Surgery.
Em um editorial que acompanha o NEJM, E. Magnus Ohman, MBBS, do Duke Clinical Research Institute em Durham, Carolina do Norte, observou que “As descobertas de Valgimigli e colegas são importantes e nos movem em direção a uma estratégia antitrombótica mais curta e simples após a ICP. Concomitante A monoterapia antiplaquetária mais curta no contexto de doença crônica após o implante de um stent farmacológico representa uma grande mudança. Esta notícia é bem-vinda para pacientes com alto risco de sangramento após a colocação do stent.”
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O estudo original foi publicado no New England Journal of Medicine
“Dual Antiplatelet Therapy after PCI in Patients at High Bleeding Risk” – 2021
Autores do estudo: Valgimigli M, et al – Estudo
