Ação dos suplementos de óleo de peixe e vitamina D na fibrilação atrial

Suplementos de óleo de peixe e vitamina D não reduziram a incidência de fibrilação atrial (Afib, AF) em um cenário de prevenção primária no estudo VITAL-Rhythm.

Na verdade, a taxa de risco para arritmia de início recente foi na direção errada para as pílulas de ácido graxo de baixa dosagem de EPA e DHA usadas, com uma estimativa pontual favorecendo o placebo, Christine M. Albert, MD, MPH, do Cedars-Sinai Medical Center em Los Angeles, relatou na reunião virtual da American Heart Association (AHA).

O mesmo foi verdadeiro para a vitamina D3 fornecida neste estudo de desenho fatorial dois por dois, auxiliar do estudo histórico VITAL.

Essas descobertas se somam aos resultados primários negativos do VITAL, relatados na reunião da AHA em 2018, sem cápsulas de óleo de peixe nem vitamina D reduzindo grandes eventos cardiovasculares ou câncer.

Uma análise de sensibilidade observando apenas a incidência durante o tratamento mostrou uma tendência para mais eventos Afib no grupo de óleo de peixe.

No grande estudo de resultados REDUCE-IT com o produto de óleo de peixe prescrito icosapent etil (Vascepa), as internações hospitalares por fibrilação atrial ou flutter atrial foram mais comuns com o agente do que com placebo.

No entanto, Albert descartou a possibilidade de um risco substancial.

“Nossas descobertas não apoiam o uso de EPA ou DHA ou vitamina D3 para prevenção primária de FA incidente”, disse ela em uma entrevista coletiva para o último ensaio clínico. “Felizmente, eles também não mostram nenhum risco aumentado de fibrilação atrial para pacientes que usam esses suplementos para outras indicações”.

O estudo foi desenvolvido para descartar um impacto de 20% no risco, positivo ou negativo, portanto, uma diferença menor continua possível, disse ela ao MedPage Today.

Embora as curvas parecessem estar se separando mais tarde no período de estudo de 5,3 anos, o teste de interação do efeito do tratamento por tempo não foi significativo, disse ela. “Não acho que se seguíssemos as pessoas por mais tempo, teríamos encontrado algo. Se tivéssemos mais pessoas, seria possível.”

“A prevenção é a coisa mais difícil de estudar e provar”, comentou Marc Pfeffer, MD, PhD, do Brigham and Women’s Hospital em Boston. Com esta “resposta definitiva”, disse ele na entrevista coletiva, “podemos economizar nossos dólares nutricionais”.

Popularidade dos suplementos

O debatedor da sessão da AHA, Renate Schnabel, MD, MSc, da University Heart Center em Hamburgo, Alemanha, observou o quão populares são esses suplementos de venda livre.

“Ter um estudo negativo definitivo que nos informe sobre o que não devemos buscar é muito importante”, concordou Clyde Yancy, MD, ex-presidente da AHA e moderador da entrevista coletiva. “Isso também leva a essas conversas muito importantes sobre como podemos prevenir a fibrilação atrial.”

Ainda vale a pena tentar outras estratégias de prevenção primária, como perda de peso, redução da pressão arterial e mudanças no estilo de vida, disse Albert. “Espero que este ensaio possa fornecer um roteiro de como esses ensaios de prevenção primária podem ser realizados.”

Estudos anteriores sugeriram taxas mais altas de Afib em pessoas com baixos níveis de ácido graxo ômega-3 e vitamina D, mas os resultados observacionais foram em todas as direções para a prevenção de eventos cardiovasculares, observou Albert. Não houve grandes ensaios de prevenção no Afib para quaisquer agentes.

Outros ensaios de suplemento de óleo de peixe estão programados para apresentação mais tarde na reunião da AHA, incluindo o ensaio OMEMI em uma população idosa com infarto agudo do miocárdio e o ensaio STRENGTH, do qual os resultados principais sugeriram falta de eficácia em pacientes com dislipidemia mista com alto risco cardiovascular.

Estudo e conclusão

O estudo VITAL-Rhythm incluiu 25.119 homens com 50 anos ou mais e mulheres com 55 anos ou mais sem histórico de doença cardiovascular, câncer ou Afib.

Os participantes foram randomizados para tomar placebo ou 2.000 UI de vitamina D3, bem como placebo ou 840mg de ácidos graxos ômega-3 (Omacor, 1g/dia), que inclui 460 mg de EPA. O único teste positivo com óleo de peixe até o momento – REDUCE-IT – forneceu 4.000 mg por dia de EPA.

Os placebos do VITAL-Rhythm foram azeite para a comparação do ácido graxo ômega-3 e óleo de soja para a comparação da vitamina D. REDUCE-IT tem sido criticado por seu uso de óleo mineral como placebo.

O VITAL-Rhythm procurou por diagnósticos clínicos de Afib (registrados em questionários de acompanhamento anual ou confirmados por revisão de registros médicos de eventos que surgiram em reivindicações do Medicare ou Medicaid), de modo que o Afib breve e assintomático poderia ter sido subestimado. Mas, observou Albert, o significado prognóstico desses casos é menos claro.

“Todo mundo quer mostrar que algo simples que você pode tomar todos os dias irá beneficiá-lo, porque os riscos parecem ser baixos”, disse Albert ao MedPage Today. “É por isso que é importante estudar todos esses diferentes parâmetros para ter certeza de que não há nenhum risco.”

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O estudo original foi publicado no American Heart Association

* “The Vital Rhythm Trial: Omega-3 Fatty Acid and Vitamin D Supplementation in the Primary Prevention of Atrial Fibrillation” – 2020

Autores do estudo: Albert C, et al – Estudo