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A epilepsia é uma condição neurológica comum caracterizada por convulsões recorrentes. Sulthiame (STM) é amplamente utilizado como medicamento antiepiléptico na Europa e em Israel.
A revisão teve como objetivo determinar a eficácia e o perfil de efeitos colaterais do STM como monoterapia, quando comparado com placebo ou outro medicamento antiepiléptico para pessoas com epilepsia.
Os autores encontraram quatro ensaios clínicos randomizados (estudos nos quais os participantes são aleatoriamente designados a um de dois ou mais grupos de tratamento) envolvendo um total de 355 participantes que analisaram a eficácia e tolerabilidade do sulthiame usado como um único tratamento na epilepsia.
Três estudos foram conduzidos em uma forma comum de epilepsia infantil conhecida como epilepsia benigna da infância com picos centrotemporais, e um estudo foi realizado em crises tônico-clônicas generalizadas, um tipo de crise que começa em ambos os lados do cérebro e causa rigidez ou espasmos por todo o corpo.
Com base nas evidências disponíveis, não foi possível tirar conclusões significativas sobre a eficácia ou tolerabilidade do sulthiame como um único tratamento na epilepsia.
A qualidade da evidência é limitada por pequenos tamanhos dos grupos em estudo, risco significativo de viés e dados incompletos sobre medidas de resultados importantes, bem como pela falta de uma tradução em inglês do manuscrito em texto completo de um estudo.
Não foi possível tirar conclusões significativas sobre a eficácia ou segurança do sulthiame como monoterapia na epilepsia com base nas evidências disponíveis.
Os estudos devem relatar dados sobre o tempo de suspensão do tratamento; proporção de participantes que alcançaram uma redução na frequência de convulsões de 50% ou mais; proporção de participantes sem crises aos 12 meses; e escores da escala de qualidade de vida, além dos efeitos adversos, para facilitar uma meta-análise significativa.
Mais pesquisas de alta qualidade são necessárias para avaliar completamente a eficácia e tolerabilidade do sulthiame como um tratamento único na epilepsia.
A revisão fornece informações insuficientes para informar a prática clínica. Amostras pequenas, qualidade metodológica pobre e falta de dados sobre medidas de resultados importantes impediram quaisquer conclusões significativas sobre a eficácia e tolerabilidade do sulthiame como monoterapia na epilepsia.
Mais ensaios, recrutando populações maiores, por períodos mais longos, são necessários para determinar se o sulthiame tem um uso clínico.
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O estudo original foi publicado na Cochrane Library
“Sulthiame monotherapy for epilepsy” – 2021
Autores do estudo: Milburn-McNulty P, Panebianco M, Marson AG – Estudo
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