Tratamento oral pode auxiliar na perda de peso após bariátrica

Um regime antiobesidade oral complementar pode estimular a perda de peso induzida por cirurgia bariátrica em adolescentes, relatou um pesquisador.

Em um estudo piloto com 10 pacientes, adolescentes que foram colocados em tratamento padrão mais fentermina (Lomaira, Adipex-P) e topiramato (Trokendi XR, Qudexy XR e Topamax) viram uma queda média de 4,3 pontos no IMC após 12 semanas em comparação com um ganho de 2,3 pontos entre aqueles que receberam placebo, de acordo com Jaime Moore, MD, MPH, da University of Colorado School of Medicine em Aurora.

O estudo prospectivo, randomizado controlado (ECR) incluiu jovens que já haviam se submetido à gastrectomia vertical, mas continuaram a ter obesidade grave persistente 6 a 12 meses pós-operatório e/ou viram menos de 26%, 28% ou 31% de perda de peso em 6, 9 e 12 meses após a cirurgia, respectivamente, Moore explicou em uma apresentação no encontro virtual ObesityWeek.

“Pelo que sabemos, este é o primeiro ensaio clínico randomizado piloto de farmacoterapia da obesidade entre adolescentes após cirurgia bariátrica”, explicou ela. “Os dados iniciais de eficácia suportam uma maior redução do IMC com fentermina e topiramato versus placebo em 12 semanas”.

Os pacientes do estudo tinham idade média de 16 anos. Os critérios de exclusão foram obesidade hipotalâmica, história de certas doenças cardíacas, glaucoma, hipertireoidismo e/ou uso de outros medicamentos antiobesidade nos últimos 6 meses.

Um total de cinco pacientes foram randomizados para o grupo de tratamento ativo, enquanto cinco constituíram o grupo de placebo. Em média, a coorte teve cerca de 7,5 meses de pós-operatório, resultando em uma perda de peso média de 20%. Quase todos os pacientes eram mulheres.

Durante a fase de titulação de 3 semanas, os pacientes com tratamento ativo foram iniciados com uma dose de 4 mg de fentermina emparelhada com 25 mg de topiramato de liberação imediata. Este aumento foi subsequentemente aumentado para 8 mg de fentermina/50 mg de topiramato e 12 mg/75 mg. Na semana 4, a dose meta de 16 mg de fentermina/100 mg de topiramato foi introduzida, se tolerada. No entanto, a mediana da dose máxima tolerada foi de 8 mg/50 mg.

A tolerabilidade provou ser um problema com esses pacientes, pois quase todos os pacientes com este tratamento combinado relataram ansiedade, irritabilidade, inquietação, dificuldade de concentração, confusão mental e parestesia. Em comparação, quase nenhum dos pacientes com placebo relatou qualquer um desses eventos adversos.

Quanto aos eventos graves, significativamente mais pacientes em fentermina/topiramato tiveram dificuldade em cumprir as recomendações nutricionais (60% vs 0% com placebo). Também possivelmente relacionado ao tratamento, um participante em tratamento ativo apresentou colelitíase, enquanto nenhum no grupo placebo.

No entanto, não houve diferença entre os grupos de tratamento quando se tratava de humor deprimido, memória, sono, erupção cutânea, fadiga, dor de cabeça, falta de ar, dor no peito, alteração no paladar, náusea/vômito, diarreia ou constipação.

Embora não tenha havido diferença entre os grupos em termos de pressão arterial sistólica ou diastólica ou frequência cardíaca, aqueles em tratamento ativo observaram um nível mais baixo de bicarbonato na semana 4 de tratamento. No entanto, isso pareceu se recuperar na semana 12.

“Com base nesses dados de viabilidade, realmente vemos a necessidade de uma parceria multilocal para esses medicamentos e outros medicamentos, incluindo os agonistas do receptor de GLP-1”, explicou Moore.

No entanto, ela observou que, embora os agonistas do receptor de GLP-1 tenham demonstrado ótimos resultados em adultos, essa classe de agentes ainda não foi testada de forma independente em uma população de adolescentes. O resumo do estudo afirma que Moore “pode ​​discutir o uso off-label de fentermina/topiramato em adolescentes após cirurgia bariátrica durante esta apresentação.”

Ela também observou que “Nossos centros de cirurgia bariátrica para adolescentes de alto volume nos EUA estão realizando em algo entre 35 e 50 cirurgias por ano. E, claro, apenas uma fração deles pode se beneficiar de farmacoterapia adjuvante. Então, em comparação com adultos, nosso pool para começar é significativamente menor.”

Estudos futuros devem considerar o momento de intervenções farmacoterapêuticas pós-operatórias que afetam a fome e a saciedade, visto que as intervenções podem precisar ser combinadas de forma mais intencional com os comportamentos alimentares para mitigar as preocupações relacionadas à nutrição, afirmou Moore.

Quanto à tolerabilidade, “pode ​​ser melhorada com o uso de um único medicamento em vez de terapia combinada”, reconheceu a autora, acrescentando que ambos os agentes do estudo eram terapias orais, de modo que as opções injetáveis ​​podem produzir resultados de tolerabilidade mais “previsíveis”.

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O estudo original foi publicado no ObesityWeek

“Phentermine/topiramate after adolescent bariatric surgery shows feasibility and initial efficacy” – 2021

Autores do estudo: Moore J, et al – Estudo