Mulheres com miomas uterinos sintomáticos relataram uma qualidade de vida (QV) significativamente melhor após a miomectomia em comparação com a embolização da artéria uterina, mostrou um estudo randomizado.
A QV específica para miomas e a saúde melhoraram mais com a miomectomia, embora as pontuações para os dois grupos de tratamento tenham melhorado desde início. Os pontos relacionados à gravidade dos sintomas favoreceram a miomectomia aos 6 meses e 2 anos após o procedimento. Os pontos de sangramento menstrual foram semelhantes nos dois grupos.
Poucas complicações intraoperatórias ocorreram em ambos os grupos e as taxas de complicações perioperatórias/pós-operatórias foram semelhantes. Jane P. Daniels, PhD, da Universidade de Nottingham, na Inglaterra e co-autores relataram no New England Journal of Medicine.
“O benefício de 6 a 8 pontos, em média, na pontuação de qualidade de vida relacionados à saúde no grupo miomectomia, em comparação com o grupo de embolização da artéria uterina, é consistente com um tratamento padronizado de pequeno a moderado benefício em 2 anos”, disseram os autores dos resultados. “No entanto, o intervalo de confiança de 95% em torno dessas estimativas indica que os resultados plausíveis podem variar de quase nenhum benefício da miomectomia sobre embolização a uma diferença moderada (15 pontos).”
Ao comparar duas alternativas à histerectomia, o estudo forneceu novas informações para os médicos e seus pacientes que desejam manter a opção de reprodução, observou a autora de um editorial acompanhante, Elizabeth A. Stewart, MD, da Mayo Clinic em Rochester, Minnesota. Algumas mulheres querem uma alternativa à histerectomia por várias outras razões, como manutenção da integridade do corpo e menor tempo de recuperação.
“O estudo FEMME está entre os primeiros estudos importantes para avaliar alternativas à histerectomia, que incluíram uma avaliação da intenção da gravidez e mulheres nas quais a gravidez futura era desejada, portanto, é um grande passo à frente”, escreveu Stewart. “Embora o número de gestações dentro de 2 anos após a randomização tenha sido baixo, não houve diferenças consistentes entre os grupos nos níveis de biomarcadores da reserva ovariana”.
“Essas descobertas preparam o terreno para um estudo randomizado maior de embolização da artéria uterina versus miomectomia, desenvolvido para detectar taxas de nascidos vivos”.
A miomectomia é o procedimento mais comum nos Estados Unidos, disse Stewart ao MedPage Today. A embolização da artéria uterina é realizada com menos frequência, não apenas nos EUA, mas em todo o mundo. O procedimento quase nunca é realizado em mulheres que desejam preservar sua fertilidade, devido a preocupações com os efeitos adversos.
No entanto, a prevenção da embolização nesse subgrupo é baseada em evidências de baixa qualidade que apoiam a superioridade da miomectomia para melhores resultados na gestação.
“No geral, o campo de miomas uterinos teve poucas pesquisa de eficácia comparativa e, portanto, acho que este artigo é realmente importante por esse motivo”, disse Stewart, que foi a principal autora sobre a prática de histerectomia no American College of Obstetricians and Gynecologists Practice Bulletin.
“Como muitas mulheres estão optando por procedimentos com miomas uterinos para prosseguir a gravidez, entender os resultados reprodutivos é realmente importante. Temos uma pista neste artigo de que o resultado pode ser semelhante”.
A idade média dos participantes do FEMME foi de 40 anos, um fator importante no pequeno número de gestações e nascidos vivos do estudo, acrescentou ela. É necessário um estudo projetado especificamente para avaliar os resultados reprodutivos, incluindo nascidos vivos.
Miomas uterinos são o tipo mais comum de tumor entre mulheres em idade reprodutiva e a prevalência aumenta com o passar do tempo. Em cerca de metade dos casos, os miomas causam sintomas incômodos que incluem sangramento menstrual intenso, dor abdominal e pressão, que afetam negativamente a qualidade de vida.
Alguns tipos de miomas têm sido associados à fertilidade reduzida e a resultados adversos na gravidez, embora os dados sejam inconsistentes, apontaram Daniels e colegas.
Miomectomia e histerectomia têm sido as abordagens tradicionais para o tratamento de miomas sintomáticos. A miomectomia é um procedimento cirúrgico que pode ser realizado de várias maneiras, requer anestesia geral e tem risco de perda excessiva de sangue e outras complicações potenciais. Ainda não está claro se o procedimento melhora os resultados reprodutivos.
Realizada com anestesia local, a embolização da artéria uterina envolve oclusão temporária das artérias para induzir infarto isquêmico nos miomas. Em comparação com a miomectomia, o procedimento está associado a uma menor permanência hospitalar e ao retorno mais precoce às atividades normais, mas a uma maior probabilidade de intervenções adicionais, assim como pelo menos uma preocupação teórica sobre os efeitos adversos na função ovariana e uterina.
Para o estudo FEMME, os pesquisadores recrutaram participantes em 29 hospitais na Inglaterra e na Escócia e randomizaram 254 pacientes para embolização da artéria uterina ou miomectomia.
As participantes de ambos os grupos tinham, em média, mais de 40 anos e cerca de 40% das pacientes eram negras – é importante destacar que os fibroides são mais comuns em mulheres negras, apontou Stewart. Os grupos de tratamento não diferiram substancialmente em relação às características da linha de base, incluindo número, tamanho e tipo de fibroide.
O desfecho primário foi a qualidade de vida relacionada aos fibroides aos 2 anos após o procedimento, avaliada pelo questionário Uterine Fibroid Symptom and Quality of Life (UFS-QoL). O grupo miomectomia teve uma pontuação (pior) na UFS-QoL, que foi mais baixa no início, mas mostrou melhora em relação à linha de base em cada uma das três avaliações de acompanhamento.
Os dois grupos tiveram uma pontuação média de severidade dos sintomas na linha de base de 58-56. O grupo miomectomia teve uma diminuição significativamente maior em 6 meses, com a diferença mantida em 2 anos, mas um pouco menor.
Complicações peri e pós-operatórias ocorreram em 24% do grupo de embolização e 29% no grupo de miomectomia. A permanência hospitalar foi em média de dois dias com embolização e quatro com miomectomia. Em dois anos, 16% das participantes de embolização foram submetidas a procedimentos adicionais relacionados ao fibroide, em comparação com 7% do grupo de miomectomia.
Nove mulheres no grupo de embolização relataram gestações dentro de dois anos após a randomização e ocorreram seis nascidos vivos. Cinco mulheres randomizadas para miomectomia relataram gestações, resultando em quatro nascidos vivos. Os níveis hormonais não diferiram substancialmente entre os dois grupos em nenhum momento.
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O estudo original foi publicado no The New England Journal of Medicine
* “Uterine-Artery Embolization or Myomectomy for Uterine Fibroids” – 2020
Autores do estudo: Isaac Manyonda, Anna-Maria Belli, Mary-Ann Lumsden, Jonathan Moss, William McKinnon, Lee J. Middleton, Versha Cheed, Olivia Wu, Fusun Sirkeci, Jane P. Daniels, Klim McPherson – 10.1056/NEJMoa1914735
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