Pesquisadores analisam medicamentos combinados para hipertensão

Uma pílula destinada a controlar a hipertensão combinando quatro agentes para baixar a pressão arterial pareceu ser eficaz em uma população dos EUA, relataram os pesquisadores aqui.

Em comparação com a monoterapia padrão, a redução da pressão arterial sistólica média ajustada em 12 semanas foi de 4,8 mm Hg, uma diferença que tendeu à significância estatística, relatou Mark Huffman, MD, da Universidade de Washington em St. Louis, na reunião anual da American Heart Association.

Em seu relatório científico de última hora, Huffman também observou que os participantes do estudo QUARTET USA que tomaram a pílula combinada que incluía baixas doses de quatro medicamentos tiveram uma redução média de 4,9 mm Hg na pressão arterial diastólica – uma diferença estatisticamente significativa.

“Novas abordagens são necessárias para atingir metas mais baixas de pressão arterial, especialmente para pacientes e comunidades com alta carga de hipertensão e doenças relacionadas à hipertensão”, disse Huffman. “O QUARTET USA foi o primeiro teste de uma combinação de redução da pressão arterial de quatro drogas e doses ultrabaixas nos Estados Unidos”.

Detalhes do estudo

O estudo QUARTET original foi realizado na Austrália e mostrou que o tratamento com a combinação de quatro medicamentos reduziu significativamente a pressão arterial tanto para a medida sistólica quanto para a diastólica, quando comparado com pacientes que estavam sendo tratados com 150 mg diários de irbesartana. Havia 591 pacientes nesse julgamento.

O estudo norte-americano usou um comparador de candesartana (8 mg) diariamente em comparação com uma combinação de dose ultrabaixa de candesartana (2 mg) mais anlodipino (1,25 mg), indapamida (0,625 mg) e bisoprolol (2,5 mg) diariamente ao longo do curso de 12 semanas. O estudo foi realizado entre pacientes atendidos na Access Community Health Network, em Chicago.

Em uma análise interina, os pacientes que não conseguiram atingir as metas poderiam ter amlodipina adicionada ao seu regime – 53,3% dos pacientes designados para monoterapia com candesartana foram tratados com amlodipina em comparação com 18,8% daqueles na pílula quádrupla, Huffman relatou.

Ele observou que o recrutamento para o estudo foi retardado devido à pandemia de COVID-19 e, eventualmente, 62 pacientes foram inscritos no estudo. Um total de 32 pacientes foram designados para a pílula quádrupla e 30 para monoterapia com candesartana. Os pacientes tinham cerca de 52 anos e cerca de 45% eram mulheres. Cerca de 70% dos participantes se identificaram como hispânicos e cerca de 18% dos demais como negros.

Mais de 75% dos pacientes estavam em monoterapia para controle da pressão arterial elevada e, no entanto, sua pressão arterial média sistólica de 138 mm Hg e diastólica de 84 mm Hg no início do estudo.

Eventos adversos graves durante o estudo foram experimentados por dois indivíduos que tomaram a pílula quádrupla, mas nenhum caso foi considerado relacionado à medicação do estudo. Dois pacientes no grupo de comprimidos quádruplos e oito no grupo de monoterapia com candesartana descontinuaram o tratamento.

“A direção e a magnitude do efeito de redução da pressão arterial foram semelhantes entre o QUARTET e o QUARTET USA, apesar de diferentes populações de estudo com pressão arterial mais baixa no estudo atual, fortalecendo assim o caso dessa nova abordagem”, disse Huffman.

Ao comentar sobre o estudo, LaPrincess Brewer, MD, MPH, da Mayo Clinic School of Medicine em Rochester, Minnesota, disse: “A maioria dos adultos nos Estados Unidos com hipertensão não a tem sob controle. Cerca de 40% dos pacientes com hipertensão não controlada estão tomando apenas um medicamento hipertensivo. A terapia de combinação de drogas de baixa dose inicial é provavelmente uma abordagem mais eficaz e eficiente.”

Além disso, ela disse, no estudo QUARTET USA, “houve uma maior redução na pressão arterial entre o grupo de intervenção versus o grupo controle. A diferença na redução da pressão arterial sistólica não foi estatisticamente significativa, mas é clinicamente significativa”.

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O estudo original foi publicado no American Heart Association

* “Efficacy and safety of a quadruple ultra-low-dose treatment for hypertension (QUARTET USA): A randomized controlled trial” – 2022

Autores do estudo: Huffman M, et al – Estudo