Segurança dos testes de diagnóstico rápido para malária P. vivax

A infecção por malária é causada principalmente por duas espécies de parasita da malária: Plasmodium falciparum e Plasmodium vivax. O objetivo desta revisão foi avaliar os testes de diagnóstico rápido (TDR) para diagnosticar a infecção por P. vivax.

Por que os testes rápidos para malária por P. vivax são importantes?

Para o manejo clínico, saber quais espécies de parasitas estão causando a malária é importante, pois os tratamentos com medicamentos são diferentes.

Para a infecção por P. vivax, um medicamento adicional é necessário para eliminar a infecção do fígado. Para o controle de saúde pública da malária, sabemos que o P falciparum está diminuindo nos últimos 15 anos e, portanto, as infecções por P. vivax aumentaram em importância.

O que foi estudado na revisão?

Os TDRs fornecem resultados rapidamente e geralmente funcionam como uma vareta medidora. Os autores estudaram os que testam especificamente para malária por P. vivax. Os TDRs são testes simples de usar no local de atendimento.

Eles são adequados para uso em áreas rurais por profissionais de saúde primária, usando uma gota de sangue na vareta que causa mudança de cor e uma linha distinta que indica um resultado de teste positivo.

Os profissionais de saúde da zona rural podem realizar TDRs para o P. vivax sem a necessidade de laboratório ou equipamentos especiais. A equipe queria descobrir quais marcas de TDRs eram as mais precisas para o diagnóstico da malária por P. vivax.

Eles compararam os novos testes com a forma padrão de diagnóstico com microscopia, e também com métodos mais recentes reação em cadeia da polimerase (PCR): um método molecular para identificar o DNA do P. vivax em amostras de sangue.

Quais são os principais resultados da revisão?

Foram incluídos 10 estudos que analisaram a precisão de seis marcas de teste de diagnóstico para detectar a malária por P. vivax em pessoas com suspeita de sintomas de malária. Os estudos foram conduzidos na Etiópia (quatro estudos), Índia (dois estudos) e Bangladesh, Brasil, Colômbia e Sudão (um estudo cada).

Em comparação com a microscopia, o teste Care Start Malaria Pf/Pv Combo teve um bom desempenho com 99% de sensibilidade e especificidade (quatro estudos). Isso significa que:

• para cada 100 pessoas testadas com malária por P. vivax, uma pessoa terá um resultado negativo no teste e pode não receber o tratamento adequado a tempo
• para cada 100 pessoas testadas sem malária por P. vivax, uma terá um resultado positivo e pode receber tratamento desnecessário

Comparado com a microscopia, o teste Falcivax Device Rapid teve uma sensibilidade de 77% e uma especificidade de 99% (dois estudos). Isso significa que:

• para cada 100 pessoas testadas com malária por P. vivax, 23 pessoas terão um resultado negativo no teste
• para cada 100 pessoas testadas que não têm malária por P. vivax, uma pessoa terá um resultado positivo

Os autores estão moderadamente confiantes (certos) na precisão dos resultados do teste Care Start Malaria Pf/Pv Combo. Os resultados são de um pequeno número de estudos (quatro), portanto, os achados podem mudar quando os resultados de novos estudos estiverem disponíveis.

A equipe está menos confiantes nos resultados de precisão do teste Falcivax Device Rapid, porque eles vieram de apenas dois estudos. As descobertas para este teste provavelmente mudarão quando os resultados de outros estudos estiverem disponíveis.

Os resultados são baseados em um pequeno número de estudos, portanto, não é possível avaliar de forma confiável todas as seis marcas de teste de anticorpos ou comparar sua precisão.

A maioria dos estudos incluídos na revisão tinha limitações: não estava claro como as pessoas foram selecionadas para o teste ou como os resultados do estudo foram avaliados e verificados, o que poderia ter afetado os resultados. Alguns testes rápidos de anticorpos foram investigados por apenas um estudo.

Alguns estudos não relataram claramente o quão comum era a malária P na área onde o estudo foi realizado.

Os autores da revisão pesquisaram estudos publicados até 30 de julho de 2019.

Conclusão dos autores

O teste CareStart Malaria Pf/Pv Combo foi considerado altamente sensível e específico em comparação com a microscopia para detectar P vivax em cuidados ambulatoriais em ambientes endêmicos, com evidência de certeza moderada.

O número de estudos incluídos na revisão foi limitado a 10 estudos e fomos capazes de estimar a precisão de 2 das 6 marcas de RDT incluídas, o teste CareStart Malaria Pf/Pv Combo e o teste Falcivax Device Rapid.

Assim, as diferenças de sensibilidade e especificidade entre todas as marcas de TDR não puderam ser avaliadas. Mais estudos de alta qualidade em configurações de campo endêmico são necessários para avaliar e comparar a precisão dos TDRs projetados para detectar P vivax.

____________________________

O estudo original foi publicado na Cochrane Library

* “Rapid diagnostic tests for Plasmodium vivax malaria in endemic countries” – 2020

Autores do estudo: Agarwal R, Choi L, Johnson S, Takwoingi Y – 10.1002/14651858.CD013218.pub2