Eficácia da imunoterapia sublingual de amendoim para crianças

A imunoterapia sublingual de amendoim (SLIT) foi associada a uma dessensibilização significativa em crianças de 1 a 4 anos de idade, sem problemas de segurança, mostrou um estudo randomizado.

Durante o ensaio controlado com placebo, a dose tolerada cumulativa no grupo de SLIT de amendoim aumentou para 4.333 mg de proteína de amendoim versus 143 mg no grupo de placebo, de acordo com Edwin Kim, MD, da University of North Carolina Food Allergy Initiative em Chapel Hill.

O efeito do tratamento obtido com a imunoterapia sublingual de amendoim de amendoim foi mais forte do que o relatado anteriormente em estudos envolvendo crianças mais velhas e tendeu a durar mais, disse Kim durante sua apresentação no encontro virtual da Academia Americana de Alergia, Asma e Imunologia.

O estudo está entre os primeiros a examinar a segurança e eficácia da SLIT de amendoim em crianças pequenas, e Kim disse ao MedPage Today que, à medida que mais crianças são introduzidas a alimentos alérgicos durante a infância, a identificação precoce de sensibilização alimentar se tornará mais comum.

“Se pudermos capturar essas crianças aos 7 ou 8 meses de idade, podemos ter mais sucesso em dessensibilizá-los”, disse ele.

Kim observou que a SLIT de amendoim demonstrou estar associada a vários graus de sensibilização em pequenos estudos clínicos anteriores, mas esses estudos envolveram crianças mais velhas e até adolescentes. A dessensibilização mais forte nesses testes anteriores foi observada nas crianças mais novas, acrescentou.

Detalhes do estudo

O grupo de Kim incluiu 50 crianças (idade média de 2,2 anos) com sensibilidade ao amendoim confirmada por desafio alimentar (IgE específica para amendoim e teste cutâneo de picada positivos).

No grupo SLIT de amendoim, 21 crianças eram brancas e não havia crianças negras. No grupo do placebo, 23 crianças eram brancas e havia duas crianças negras. Um total de 84% e 76% das crianças tinham dermatite atópica e 28% e 24% tinham asma, respectivamente. Os grupos eram semelhantes em relação ao gênero, tolerância à picada na pele do amendoim e desafio duplo-cego com amendoim.

Os participantes foram randomizados 1:1 para receber SLIT de amendoim em uma dosagem de manutenção diária de 4 mg de proteína de amendoim versus placebo por 36 meses.

A dessensibilização foi avaliada por meio de desafio alimentar duplo-cego controlado por placebo (DBPCFC) para 4.333 mg de proteína de amendoim. A insensibilidade sustentada, indicando dessensibilização, também foi avaliada por DBPCFC 3 meses após a interrupção da SLIT do amendoim.

Um total de 36 crianças (19 SLIT de amendoim, 17 placebo) completaram a dessensibilização DBPCFC.

Kim relatou que 14 crianças no grupo de SLIT de amendoim passaram no DBPCFC de dessensibilização e 12 passaram no DBPCFC de resposta sustentada contra 0 e 2 crianças, respectivamente, no grupo de placebo.

O teste de picada na pele do amendoim diminuiu de 10 mm para 3,25 mm com a SLIT do amendoim versus 11,5 mm para 12 mm com o placebo.

De um total de aproximadamente 20.000 doses administradas, os sintomas foram associados a 1.031 doses de imunoterapia sublingual de amendoim e 629 doses de placebo. Coceira oral, coceira na pele e sintomas gastrointestinais foram os sintomas mais comuns, e nenhuma criança necessitou de adrenalina.

Kim observou que a IgE específica do amendoim e os testes cutâneos demonstraram modulação imunológica em paralelo com as respostas clínicas observadas no estudo.

“Nesta coorte mais jovem, houve uma porcentagem maior de pacientes que demonstraram ausência de resposta sustentada do que o relatado anteriormente com a SLIT de amendoim, e também por uma duração mais longa – 3 meses neste caso em comparação com 3 a 4 semanas em estudos anteriores”, disse ele.

A terapia SLIT é administrada com um conta-gotas e o tratamento é colocado sob a língua. Ele deve ser mantido ali por 2 minutos antes de engolir.

Kim reconheceu que a conformidade total com a recomendação de 2 minutos provavelmente não ocorreu com a coorte do estudo.

“Existem truques do ofício que os pais aprendem, como cantar”, disse ele. “Fazemos o nosso melhor para treinar [as crianças], mas não é provável que estejamos cumprindo integralmente os 2 minutos em todas as crianças pequenas”.

Ele acrescentou que é possível que uma parte do colírio sublingual permaneça na boca mesmo após a criança engolir. “Tínhamos preocupações, então ver os resultados que vimos apesar deles foi muito, muito emocionante para nós”, disse Kim.

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O estudo original foi publicado no American Academy of Allergy, Asthma & Immunology

* “Safety and efficacy of peanut sublingual immunotherapy in toddler-aged peanut-allergic children” –

Autores do estudo: Kim E, et al – Estudo