Eficácia de medicamento para pacientes com hematoma subdural crônico

A dexametasona, comumente usada com ou em vez da cirurgia em pacientes com hematoma subdural crônico, levou a menos resultados favoráveis ​​do que o placebo, sugeriu o estudo randomizado Dex-CSDH.

“Nosso estudo procurou determinar se a dexametasona deve ser oferecida rotineiramente a todos os pacientes com hematoma subdural crônico ou se seu uso deve ser abandonado”, disse Peter Hutchinson, PhD, da Universidade de Cambridge, na Inglaterra, em um comunicado. “Com base em nossos resultados, acreditamos que a dexametasona não deve mais ser usada em pacientes com hematoma subdural crônico”.

No Dex-CSDH, 94% dos pacientes foram submetidos à cirurgia para evacuar o hematoma e a maioria apresentou melhora funcional 6 meses depois. Mas aqueles tratados com dexametasona tiveram uma chance menor de se recuperar bem do que aqueles que receberam placebo, relataram Hutchinson e colegas no New England Journal of Medicine.

Resultados favoráveis ​​em 6 meses com base nas pontuações da escala de Rankin modificada (mRS) ocorreram em 83,9% do grupo de dexametasona e 90,3% do placebo.

Mais eventos adversos ocorreram com dexametasona do que com placebo. No entanto, a repetição da cirurgia para recorrência de hematoma foi realizada com menos frequência quando a dexametasona foi usada (1,7%) do que o placebo (7,1%).

“O hematoma subdural crônico tem aumentado constantemente em frequência nas últimas décadas”, disse Hutchinson. “Os pacientes afetados são frequentemente frágeis e têm outras condições médicas coexistentes. Desde os anos 1970, a dexametasona tem sido usada como medicamento ao lado ou em vez da cirurgia, com alguns estudos relatando bons resultados.”

As descobertas “reduzem o entusiasmo pelo tratamento de hematomas subdurais crônicos com glicocorticoides”, observou o editor adjunto do New England Journal of Medicine, Allan Ropper, MD, em um editorial de acompanhamento.

“Embora o estudo responda a uma questão importante que perdurou por 50 anos, sem mostrar nenhum benefício dos glicocorticoides com relação ao resultado da deficiência, talvez seja incerto se os glicocorticoides diminuem a coleção subdural e reduzem a necessidade de reoperações”. Ropper escreveu.

Os hematomas subdurais crônicos – coleções de sangue e produtos de degradação do sangue no espaço subdural intracraniano – podem imitar vários distúrbios, “causando dor de cabeça, marcha instável e quedas, confusão, hemiparesia flutuante, crises transitórias semelhantes a ataques isquêmicos ou convulsões (curiosamente , quase nunca afasia ou hemianopia), ou podem ser assintomáticos”, acrescentou. “Hoje em dia, muitos hematomas subdurais crônicos são revelados, não tanto quanto diagnosticados, em uma torrente de imagens cerebrais obtidas para esses sintomas ou não relacionados.”

Características do estudo

Dex-CSDH envolveu 748 pacientes no Reino Unido – 375 atribuídos a um curso de redução gradual de 2 semanas de dexametasona começando com 8 mg duas vezes ao dia e 373 com placebo – de agosto de 2015 a novembro de 2019. A análise excluiu aqueles que retiraram o consentimento ou perderam o acompanhamento e foi baseada em 680 pacientes.

Os pacientes tinham uma idade média de 74 anos. Na admissão, 60% em ambos os grupos tinham uma pontuação mRS de 1 (indicando nenhuma deficiência, apesar dos sintomas) a 3 (deficiência moderada exigindo alguma ajuda). O desfecho primário do estudo foi a porcentagem de pacientes com pontuações mRS de 0 (sem sintomas) a 3, representando um resultado favorável.

Os eventos adversos nos primeiros 30 dias foram mais comuns no grupo dexametasona. Eventos adversos de interesse especial, incluindo distúrbios endócrinos, psiquiátricos ou gastrointestinais, ocorreram em 10,9% do grupo dexametasona e 3,2% do grupo de placebo.

O risco de qualquer infecção foi de 6,4% com dexametasona e 1,1% com placebo. Eventos adversos graves ocorreram em 16,0% com dexametasona e 6,4% com placebo.

Um total de 38 pacientes não teve cirurgia. Destes, 82% no grupo dexametasona e 100% no grupo placebo tiveram um resultado favorável.

O estudo teve várias limitações, observaram os pesquisadores. A maioria dos pacientes foi tratada cirurgicamente, limitando a capacidade de tirar conclusões sobre outros pacientes. A perda de acompanhamento em 6 meses foi de 9%.

Além disso, os resultados não incluíram exames de imagem para abordar os possíveis efeitos da dexametasona no tamanho do hematoma subdural crônico.

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O estudo original foi publicado no New England Journal of Medicine

* “Trial of Dexamethasone for Chronic Subdural Hematoma” – 2020

Autores do estudo: Peter J. Hutchinson, Ellie Edlmann, Diederik Bulters, Ardalan Zolnourian, Patrick Holton, Nigel Suttner, Kevin Agyemang, Simon Thomson, Ian A. Anderson, Yahia Z. Al-Tamimi, Duncan Henderson, Peter C. Whitfield, Monica Gherle, M.D., Paul M. Brennan, Annabel Allison, Eric P. Thelin, Silvia Tarantino, Beatrice Pantaleo, M.Pharm., Karen Caldwell, Carol Davis-Wilkie, Harry Mee, Elizabeth A. Warburton, Garry Barton, Ph.D., Aswin Chari, Hani J. Marcus, Andrew T. King, Antonio Belli, Phyo K. Myint, Ian Wilkinson, Thomas Santarius, Carole Turner, Simon Bond, Angelos G. Kolias – 10.1056/NEJMoa2020473