Eficácia do felbamato para pessoas com epilepsia focal resistente

Até 30% das pessoas com epilepsia ainda sofrem crises epilépticas, apesar de tentarem vários medicamentos antiepilépticos, separadamente ou em combinação. Essas pessoas são descritas como tendo epilepsia resistente a medicamentos. A resistência aos medicamentos é mais comum em pessoas com epilepsia focal (epilepsia que começa inicialmente em uma área do cérebro, mas pode progredir para afetar todo o cérebro).

O felbamato é um medicamento antiepiléptico que pode ser eficaz para pessoas com epilepsia focal resistente a medicamentos quando usado com outros medicamentos antiepilépticos.

Objetivo da revisão

A revisão investigou se o felbamato é eficaz e tolerável para pessoas com epilepsia focal resistente a medicamentos, quando usado com outros medicamentos antiepilépticos (terapia adjuvante).

Resultados

Após pesquisar a literatura disponível, foram encontrados quatro ensaios, envolvendo 236 participantes, que investigaram o uso de felbamato em pessoas com epilepsia focal resistente a drogas. Os autores incluíram os quatro ensaios na revisão.

Embora três dos ensaios tenham relatado redução percentual na frequência de convulsões, todos eles relataram resultados muito diferentes. Um relatou uma redução de 36% na frequência de convulsões com felbamato, um relatou apenas uma redução de 4% com felbamato, e o outro estudo relatou que não houve diferença entre felbamato e placebo (um medicamento inativo e fictício).

Portanto, não foram encontradas evidências claras para sugerir que o felbamato foi melhor que o placebo na redução da frequência de convulsões em pessoas com epilepsia focal resistente a medicamentos.

Além disso, houve evidências mistas sobre se mais pessoas se retiraram do tratamento com felbamato ou placebo. Notavelmente, menos de 10% das pessoas em cada ensaio se retiraram do tratamento quando estavam recebendo felbamato, sugerindo que o felbamato pode ter boa tolerabilidade.

Os efeitos colaterais que foram relatados por todos os quatro estudos – sugerindo que eles são os mais comuns – foram dor de cabeça, tontura e náusea.

Qualidade da evidência

É importante notar que os quatro ensaios na revisão estudaram um pequeno número de pessoas, durante um curto período de tempo (menos de 10 semanas). A equipe está muito incertos sobre se as conclusões da revisão são precisas.

É provável que o verdadeiro efeito do felbamato possa ser muito diferente do relatado aqui. Mais estudos grandes, conduzidos por um longo período de tempo, são necessários para melhorar a certeza dos achados relatados pela revisão.

Conclusão dos autores

Tendo em vista as deficiências metodológicas, o número limitado de estudos incluídos e as diferenças nas medidas de resultados, não foram encontradas evidências confiáveis ​​para apoiar o uso de felbamato como terapia complementar em pessoas com epilepsia de início focal resistente a medicamentos.

Um estudo controlado randomizado de grande escala, conduzido por um longo período de tempo, é necessário para informar a prática clínica.

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O estudo original foi publicado na Cochrane Library

* “Felbamate add‐on therapy for drug‐resistant focal epilepsy” – 2022

Autores do estudo: Shi LL, Bresnahan R, Martin-McGill KJ, Dong J, Ni H, Geng J – Estudo