Quase um quinto dos pacientes com carcinoma de células renais avançado (CCR) de risco intermediário ou baixo tratados com nivolumabe (Opdivo) mais ipilimumabe (Yervoy) no estudo CheckMate 214, estavam vivos e sem tratamento por mais de 3 anos.
Entre os participantes do ensaio de fase III, a taxa de sobrevida livre de tratamento (SLT) em 42 meses foi de 18% para aqueles que foram randomizados para a combinação de imunoterapia dupla versus 5% para aqueles randomizados para o padrão anterior, sunitinibe (Sutent), relatou Meredith Regan, MD, do Dana-Farber Cancer Institute em Boston, e colegas.
A SLT média foi de 6,9 meses para pacientes tratados com nivolumabe-ipilimumabe versus 3,1 meses para aqueles que receberam sunitinibe, “apesar da maior duração média do tratamento por protocolo, devido ao tempo atrasado para iniciar a terapia subsequente com nivolumabe mais ipilimumabe versus sunitinibe”, escreveram os autores na Clinical Cancer Research.
Para pacientes com carcinoma de células renais avançado de risco favorável, a terapia combinada levou a uma SLT média que foi cerca de três vezes mais longa em comparação com o sunitinibe (11,0 meses vs 3,7 meses), eles observaram.
Além disso, a taxa de SLT de 42 meses entre os pacientes de risco intermediário ou baixo tratados com nivolumabe-ipilimumabe permaneceu mais do que o dobro em comparação com os pacientes com sunitinibe, independentemente da toxicidade:
“Dada a resposta durável e a sobrevivência com a combinação de inibidor de ponto de verificação imunológico em relação à terapia direcionada ao receptor de VEGF TKI, esta análise integrada do CheckMate 214 demonstrou o valor de descrever a qualidade do tempo de sobrevivência como parte da comparação de seu valor para intermediário/pobre – risco e populações de risco favorável, e forneceu informações adicionais para a tomada de decisão individual sobre o início da terapia de primeira linha para carcinoma de células renais avançado”, escreveram Regan e colegas.
Uma análise anterior dos resultados de sobrevida demonstrou que a probabilidade de sobrevida global (SG) de 42 meses foi de 52% no grupo nivolumabe-ipilimumabe versus 39% no grupo sunitinibe. Ao olhar para pacientes de risco favorável, as probabilidades de SG em 42 meses foram de 70% e 73%, respectivamente.
O Checkmate 214 incluiu 1.096 pacientes, 550 dos quais foram randomizados para nivolumabe-ipilimumabe e 546 para sunitinibe. A maioria dos pacientes (77%) tinha doença de risco intermediário ou baixo. Com base nos resultados do ensaio, a combinação recebeu a aprovação do FDA para pacientes de risco intermediário e baixo.
Os autores apontaram que, embora a SG fosse semelhante entre os pacientes de risco favorável nos dois grupos de tratamento, “os padrões de como os pacientes gastavam SG eram notavelmente diferentes”, com 20% dos pacientes com nivolumabe-ipilimumabe e 9% dos pacientes com sunitinibe em tratamento- grátis aos 42 meses.
Durante esse período, os pacientes com sunitinibe passaram mais tempo na terapia de protocolo, com aproximadamente dois terços desse tempo com eventos adversos de grau ≥2. Em contraste, os pacientes no braço da combinação passaram mais tempo sem tratamento e sem eventos de grau ≥2.
“Neste subgrupo de pacientes, por definição com sintomas mínimos de câncer, as trocas de tempo na terapia e os eventos adversos da terapia, bem como suas implicações na qualidade de vida relacionadas à saúde, são características essenciais da tomada de decisão ao iniciar a primeira linha terapia”, escreveram Regan e sua equipe.
“O novo resultado da SLT complementa o sistema operacional, a sobrevida livre de progressão e outros resultados que podem impactar a tomada de decisões clínicas com um resumo integrado de como o tempo do sistema operacional é gasto”, eles concluíram, sugerindo que os ensaios clínicos com inibidores do ponto de controle imunológico devem avaliar a SLT para determinar a qualidade do tempo de sobrevivência.
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O estudo original foi publicado no Clinical Cancer Research
“Treatment-free survival after immune checkpoint inhibitor therapy versus targeted therapy for advanced renal cell carcinoma: 42-month results of the CheckMate 214 trial” – 2021
Autores do estudo: Regan MM, et al – Estudo
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