Bula do medicamento Vitônico

Laboratório

Ems

Apresentação de Vitônico

Solução Oral. Frascos contendo: 250 mL, 350 mL ou 5 00 mL.

Concentração (vide Composição).

Vitônico – Indicações

Vitônico ® é indicado como estimulante do apetite e nos estados de inapetência.

Contra-indicações de Vitônico

Vitônico ® é contraindicado nos casos de hipersensibilidade aos componentes da fórmula. É também contraindicado nos casos de tuberculose pulmonar e pacientes hipertensos.

Advertências

Existem relatos de distúrbios gastrintestinais (náuseas, vômito, diarreia) com o uso de Vitônico ® .

Pacientes idosos: Não constam na literatura relatos sobre advertência ou recomendações especiais do uso adequado por pacientes idosos.

Categoria de risco C: Não foram realizados estudos em animais e nem em mulheres grávidas; ou então, os estudos em animais revelaram risco, mas não existem estudos disponíveis realizados em mulheres grávidas.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Interações medicamentosas de Vitônico

A ingestão concomitante de medicamentos que contenham ferro com antiácidos e tetraciclina oral pode alterar a absorção do sulfato ferroso.

Por causar hipoglicemia, a mirra pode interferir na terapia antidiabética. Por isso, pacientes com diabetes devem ser monitorados.

Reações adversas / Efeitos colaterais de Vitônico

O uso deste medicamento pode causar diarréia, dores abdominais e náuseas.

Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária ? NOTIVISA, disponível em http://www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm, ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.

Vitônico – Posologia

Vitônico ® deve ser administrado por via oral e antes das principais refeições (almoço e jantar).

Posologia:

Adulto: 2 colheres de sopa (30 mL).

Crianças: 1 colher de sopa (15 mL).

Superdosagem

Em caso de superdosagem, suspenda o uso e procure assistência médica.

Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Características farmacológicas

O ferro, componente de Vitônico ® constitui o componente principal da molécula de hemoglobina, da qual faz parte numa proporção de 0,34%. Uma deficiência de ferro no organismo acarreta uma formação inadequada de hemoglobina, com cons eqüente descoloração das hemácias (anemia hipocrômica). A anemia hipocrômica, característico dos prematuros, pode surgir nos lactentes, nos quais se faz pinçamento precoce do cordão umbilical. Por sua vez, a dieta láctea é reconhecidamente pobre em ferro. Daí, a necessidade da suplementação desde as primeiras semanas de vida.

O destino de ferro nas células mucosas, após absorção no intestino delgado, abrange um processo bioquímico complexo. A princípio, as enzimas oxidam o ferro e o transformam em hidróxido férrico formando micelas que se combinam com a apoferritina formando o complexo ferritina que é responsável pela liberação de ferro no sangue circulante.

Canela: é carminativa e ligeiramente adstringente.

Cravo-da-Índia: é usado como estimulante estomacal, é carminativa também. Noz Moscada: é utilizada nos distúrbios ou desordem digestivas.

Aloe: tem funções laxativas. Pode também ser usado no tratamento de úlceras estomacais.

O fosfato também possui atividades laxativas, e também é usado no tratamento de hipofosfatemia e deficiência de fosfato.

Armazenagem

Manter em temperatura ambiente (15ºC a 30ºC). Proteger da luz e manter em lugar seco.

Prazo de validade: 24 meses a partir da data de fabricação.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vi de embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características do medicamento

Solução límpida, na cor castanho escuro, com sabor e odor característico, isenta de partículas e impurezas.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Dizeres legais

Reg. MS nº 1.6773.0247

Farm. Resp. Dra. Maria Betânia Pereira

CRF ? SP nº. 37.788

Registrador por: LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA

Rod. Jornalista F. A. Proenca, km 08

Bairro Chácara Assay

CEP 13186-901 – Hortolandia/SP

CNPJ: 05.044.984/0001-26

INDÚSTRIA BRASILEIRA

Fabricado por: EMS S/A

Hortolândia ? SP

Vitônico – Bula para o Paciente

1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

Vitônico ® é indicado como estimulante do apetite e nos estados de inapetência (perda da vontade de se alimentar).

2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

Vitônico ® é um revigorante à base de ferro e fósforo que atua no metabolismo, sendo indicado no tratamento dos sintomas de desgaste físico e mental, da anemia e convalescença.

3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Este medicamento é contraindicado nos casos de hipersensibilidade (alergia) aos componentes da fórmula e nos casos de tuberculose pulmonar e hipertensão (pressão alta).

4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Existem relatos de distúrbios gastrintestinais (náuseas, vômito e diarreia) devido ao uso de Vitônico ® . Deve ser mantido um controle na administração a crianças.

Pacientes idosos: Não constam na literatura relatos sobre advertência ou recomendações especiais do uso adequado por pacientes idosos.

Gravidez e lactação: Informe seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término.

Informar ao médico se está amamentando.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Interações medicamentosas: A ingestão concomitante de medicamentos que contenham ferro com antiácidos e tetraciclina oral pode alterar a absorção do sulfato ferroso.

Por causar hipoglicemia, a mirra pode interferir na terapia anti-diabética. Por isso, pacientes com diabetes devem ser monitorados.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

Manter em temperatura ambiente (15ºC a 30ºC). Proteger da luz e manter em lugar seco.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vi de embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido . Guarde-o em sua embalagem original.

Características do medicamento

Solução límpida, na cor castanha escuro, com sabor e odor característico, isenta de partículas e impurezas.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Vitônico ® deve ser administrado por via oral e antes das principais refeições (almoço e jantar).

Posologia:

Adulto: 2 colheres de sopa (30 mL).

Crianças: 1 colher de sopa (15 mL).

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião- dentista.

7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Tome a dose assim que se lembrar dela. Entretanto, se estiver próximo do horário da dose seguinte, salte a dose esquecida e continue o tratamento conforme prescrito ou posologia desta bula. Não utilize o dobro da dose para compensar uma dose esquecida.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

O uso deste medicamento pode causar diarreia, dores abdominais e náuseas.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?

Em caso de superdosagem, suspenda o uso e procure assistência médica. Com a superdosagem, podem surgir diarreia, dores abdominais e náuseas.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Data da bula

19/05/2017