Bula do medicamento Trifedrin

Laboratório

Fqm

Apresentação de Trifedrin

Trifedrin é apres. em emb. c/ 1 fr. c/ 100ml.

Trifedrin – Indicações

Trifedrin Xarope Infantil é indicado para o alívio sintomático da tosse em crianças, nas seguintes condições: resfriados comuns, bronquite aguda e crônica, asma alérgica, bronquiolite, crupe e traqueobronquite.

Contra-indicações de Trifedrin

Trifedrin Xarope Infantil é contra-indicado para pacientes com conhecida hipersensibilidade à pseudoefedrina ou triprolidina ou a qualquer outro componente da fórmula.
Trifedrin Xarope Infantil é contra-indicado para pacientes portadores de hipertensão ou doença arterial coronariana grave.
Trifedrin Xarope Infantil é contra-indicado para pacientes que estejam tomando ou tenham tomado, nas duas semanas precedentes, inibidores da monoaminoxidase. O uso concomitante de pseudoefedrina e esse tipo de produto pode ocasionalmente causar elevação da pressão arterial.
Sabe-se que a furazolidona, um agente antibacteriano, causa uma inibição relacionada à dose do inibidor da monoaminoxidase. Apesar de não haver relatos de crises hipertensivas causadas pela administração concomitante de Trifedrin Xarope Infantil e furazolidona, essas drogas não devem ser tomadas ao mesmo tempo.

Advertências

Trifedrin Xarope Infantil pode causar sonolência e comprometer o desempenho em testes de vigilância auditiva. Os pacientes não devem dirigir autos ou operar máquinas, até que sejam determinadas suas respostas ao medicamento.
Embora não haja dados objetivos, os pacientes que usam Trifedrin Xarope Infantil devem evitar o uso concomitante de álcool ou outros sedativos de ação central.
Apesar da pseudoefedrina não ter virtualmente nenhum efeito pressórico em pacientes normotensos, Trifedrin Xarope Infantil deve ser utilizado com cautela em pacientes que estejam tomando agentes anti-hipertensivos, antidepressivos tricíclicos ou outros agentes simpaticomiméticos, tais como descongestionantes, supressores de apetite e estimulantes psíquicos do tipo anfetamina. Os efeitos de uma dose única de Trifedrin Xarope Infantil sobre a pressão arterial desses pacientes devem ser observados antes que se recomende tratamento repetido ou não supervisionado. Assim como outros agentes simpaticomiméticos, Trifedrin Xarope Infantil deve ser usado com cuidado em pacientes com hipertensão, doença cardíaca, diabete, hipertiroidismo, pressão intra-ocular elevada ou hipertrofia prostática.
Não foram realizados estudos com Trifedrin Xarope Infantil em pacientes com disfunção hepática e/ou renal. Deve-se tomar cuidado quando houver a presença de insuficiência renal ou hepática grave.
Trifedrin Xarope Infantil não deve ser usado para tosse crônica ou persistente que ocorre em pacientes fumantes, asmáticos, com enfisema ou quando a tosse for acompanhada por secreções excessivas, a não ser que seja indicado pelo médico.

Uso na gravidez de Trifedrin

não obstante a pseudoefedrina e a triprolidina venham sendo usadas há muitos anos sem conseqüências adversas aparentes, não há dados específicos sobre seu uso durante a gravidez. Foi demonstrado que ambas as substâncias são excretadas pelo leite materno, embora em quantidade pequena (Findlay et al. 1984), mas o efeito nos lactentes não é conhecido. Foi estimado que cerca de 0,5 a 0,7% de uma dose única de pseudoefedrina ingerida pela mãe será secretada pelo leite materno em 24 horas. Desta forma, Trifedrin Xarope Infantil só deve ser usado durante a gravidez e a lactação se o benefício para a mãe justificar o possível risco para o bebê.

Interações medicamentosas de Trifedrin

O uso concomitante de Trifedrin Xarope Infantil com outros agentes simpaticomiméticos, tais como os descongestionantes, os antidepressivos tricíclicos, os supressores do apetite e os psico-estimulantes do tipo das anfetaminas, ou com os inibidores da monoaminoxidase que interferem no catabolismo das aminas simpaticomiméticas, pode ocasionalmente causar uma elevação na pressão arterial. Por causa da pseudoefedrina, Trifedrin Xarope Infantil pode parcialmente reverter a ação hipotensiva de drogas que interferem na atividade simpática, incluindo-se o bretílio, a betanidina, a guanetidina, a debrisoquina, a metildopa e os alfa e betabloqueadores.

Reações adversas / Efeitos colaterais de Trifedrin

Pode ocorrer depressão ou excitação do sistema nervoso central, sendo que sonolência é o que se relata com maior freqüência. Distúrbios do sono e raramente alucinações, foram relatados.
Ocasionalmente, relataram-se rashes cutâneos, com ou sem irritação, taquicardia e boca, nariz e garganta secos. Ocasionalmente, relatou-se retenção urinária em homens que tomavam pseudoefedrina; o aumento prostático pode ter sido um importante fator predisponente.

Trifedrin – Posologia

Crianças de 2 – 5 anos de idade: 5 ml (1/2 copo medida) de xarope três ou quatro vezes ao dia.
Crianças de 6 – 12 anos de idade: 10ml (1 copo medida) de xarope três ou quatro vezes ao dia.
Crianças com menos de 2 anos de idade: administrar Trifedrin somente sob orientação médica.

Superdosagem

Sintomas e Sinais:
Os efeitos de toxicidade aguda de Trifedrin Xarope Infantil podem incluir sonolência, letargia, tontura, ataxia, fraqueza, hipotonicidade, depressão respiratória, secura da pele e membranas mucosas, taquicardia, hipertensão, hiperpirexia, hiperatividade, irritabilidade, convulsões e dificuldade de micção.
Tratamento:
Devem-se tomar medidas necessárias para manter a respiração, dando-lhe suporte, e controlar as convulsões. A lavagem gástrica deve ser feita até 3 horas após a ingestão do produto, se for indicada. Pode ser necessária a cateterização da bexiga. Se desejar, a eliminação da pseudoefedrina pode ser acelerada por diurese ácida ou por diálise.

Trifedrin – Informações

Cada 5ml (01 colher das de chá) contém:
Cloridrato de triprolidina… 0,5mg
Cloridrato de pseudoefedrina … 10,0mg
Sulfoguaiacolato de potássio …50,0mg
A triprolidina propicia alívio sintomático das condições que se acredita serem dependentes, total ou parcialmente, da liberação de histamina. É um potente
antagonista competitivo dos receptores H1 histamínicos da classe das pirrolidinas, com discretas propriedades depressoras do sistema nervoso central que podem causar sonolência.
A pseudoefedrina têm atividade simpaticomimética direta e indireta e é um eficaz descongestionante do trato superior. A pseudoefedrina é substancialmente menos potente que a efedrina na produção de taquicardia e na elevação da pressão arterial sistólica, e consideravelmente menos potente como estimulante do Sistema Nervoso Central.
Trifedrin Xarope Infantil é de grande valor no alívio de tosses, tanto de origem alérgica quanto infecciosa. É particularmente útil contra tosses e espirros de alergias respiratórias. Usualmente, certos graus de congestão da mucosa e de broncoespasmo estão presentes em todas as tosses. Em crianças e em pacientes com componente asmático, a via aérea pode estar estreitada significativamente por esse motivo. O efeito broncodilatador e descongestionante do cloridrato de pseudoefedrina oferece um grande alívio para muitos desses pacientes.
O sulfoguaiacolato de potássio reduz a viscosidade das secreções, aumenta a eficiência do reflexo da tosse e a ação dos cílios na remoção das secreções acumuladas na traquéia e brônquios.