Bula do medicamento Tricerol

Laboratório

Pfizer

Apresentação de Tricerol

Tricerol 500 mg em emb. c/ 20 ou 30 cáps. de liberação lenta.

Tricerol – Indicações

Tricerol (etofibrato) é indicado como hipolipemiante àqueles pacientes que não respondem a uma dieta adequada.

Contra-indicações de Tricerol

Tricerol (etofibrato) é contra-indicado a pacientes portadores de afecções hepáticas (exceto degeneração gordurosa do fígado, que acompanha freqüentemente a hipertrigliceridemia), afecções da vesícula biliar, distúrbios graves da função renal, insuficiência cardíaca descompensada, infarto do miocárdio recente, hemorragias agudas, colecistopatias, gravidez e lactação. Tricerol é também contra-indicado a pacientes que apresentam hipersensibilidade a qualquer componente da fórmula e conhecida hiperfotossensibilidade após a ingestão de medicamentos contendo uma substância ativa do grupo dos fibratos (agentes redutores de lipídios específicos).

Reações adversas / Efeitos colaterais de Tricerol

Durante o tratamento com Tricerol (etofibrato) podem ocorrer manifestações cutâneas associadas ao ácido nicotínico, tais como hiperemia, sensação de calor e formigamento, que podem associar-se a prurido e exantema cutâneo. Freqüentemente, esses efeitos secundários desaparecem totalmente durante o tratamento. Além disso, em casos isolados podem ocorrer alterações gastrintestinais como náuseas, sensação de plenitude gástrica, constipação, diarréia e meteorismo. Casos raros de alopecia, distúrbios da potência, dores musculares, palpitações, taquicardia, sudorese, angústia e cefaléia foram relatados. Foi observada uma maior incidência de cálculos biliares em pacientes submetidos à terapia hipolipemiante. O possível aumento de tamanho dos cálculos biliares durante o tratamento com Tricerol é objeto de controvérsia. Raramente poderão ocorrer reações de fotossensibilidade cutânea, após exposição à luz solar ou luz artificial UV, como vermelhidão, coceira, bolha ou formação de nódulo, mesmo que o produto tenha sido bem tolerado durante vários meses de tratamento. A administração deve ser descontinuada se essas manifestações ocorrerem. Relatou-se um caso em que os sintomas de angina pectoris foram exacerbados. Recomenda-se, nesses casos, administrar Tricerol à noite, pois o stress físico está minimizado.

Tricerol – Posologia

A posologia usual é 1 cápsula de Tricerol (etofibrato) ao dia, de preferência após o jantar. Se, excepcionalmente, o paciente tiver problemas de deglutição, pode-se abrir a cápsula e ingerir o seu conteúdo com auxílio de uma colher de chá, sem mastigar, com um pouco de líquido. Administrado dessa forma, o medicamento não perde a sua eficácia. Como em qualquer tratamento prolongado, também aqui existe a necessidade de uma vigilância constante: os níveis lipídicos devem ser controlados regularmente e, ao mesmo tempo, possíveis efeitos colaterais devem ser observados e a necessidade da continuação do tratamento avaliada. Em pacientes com insuficiência renal, a posologia de Tricerol deverá ser adaptada ao clearance de creatinina. Para níveis séricos de creatinina entre 16 e 25 mg/L recomenda-se 1 cápsula ao dia, e para níveis de 26-60 mg/L 1 cápsula a cada 2 dias. A dosagem apropriada em crianças ainda não foi bem estudada, portanto, é imperativo um diagnóstico preciso.

Tricerol – Informações

Tricerol (etofibrato) tem como princípio ativo o etofibrato, que contém, em sua molécula, características estruturais do ácido clofíbrico e do ácido nicotínico; apesar disso, diferencia-se dessas duas substâncias do ponto de vista farmacológico, toxicológico e clínico. Tricerol libera gradativamente a substância ativa, prolongando seu efeito por aproximadamente 24 horas. Tricerol reduz significativamente os níveis de colesterol e triglicérides. Exerce, ainda, uma ação favorável sobre o índice aterogênico, diminuindo o risco de aterosclerose. Essa ação ocorre por redução das VLDL e aumento das HDL. Tricerol apresenta duplo efeito: redução de fibrinogênio e do colesterol, exercendo uma ação favorável sobre a viscosidade sangüínea, que pode exercer influência positiva sobre os processos de esclerose da parede vascular em formação e ateromas já existentes. Tricerol apresenta boa tolerabilidade, mesmo em tratamentos a longo prazo (2 anos). Em relação a outros hipolipemiantes conhecidos, como o clofibrato, Tricerol apresenta maior capacidade redutora dos níveis de colesterol. Estudos demonstraram que pacientes pré-tratados com clofibrato, e que depois receberam etofibrato, apresentaram uma redução adicional nas taxas de colesterol. Tricerol apresenta, também, a vantagem de não interagir com anticoagulantes cumarínicos ou hipoglicemiantes. A forma farmacêutica de Tricerol proporciona um nível de concentração sangüínea praticamente constante, durante aproximadamente 24 horas, evitando picos de concentração sérica e garantindo, assim, um prolongamento da ação terapêutica. Além disso, oferece comodidade posológica, tão importante nesse tipo de terapia.