Bula do medicamento Tranxilene

Laboratório

Sanofi

Apresentação de Tranxilene

cáps. 5, 10 ou 15 mg fr. c/ 20 un.

Tranxilene – Indicações

– Ansiedade reacional, especialmente os distúrbios de adaptação com humor ansioso, e ansiedade pós-traumática.
– Tratamento adjuvante da ansiedade em processos neuróticos (especialmente histeria, hipocondria, fobia).
– Ansiedade associada a doenças somáticas graves ou dolorosas.
> – Ansiedade generalizada.
– Ataques agudos de ansiedade.
– Prevenção e tratamento de delirium tremens.
– Tratamento da reação de abstinência ao álcool.
Tranxilene não está indicado na doença do pânico.

Contra-indicações de Tranxilene

Tranxilene não deverá ser administrado a crianças com menos de 30 meses.
Alergia conhecida aos benzodiazepínicos.
Insuficiência respiratória descompensada.
Apnéia do sono.

Reações adversas / Efeitos colaterais de Tranxilene

Estão relacionadas a dose administrada e à sensibilidade do paciente: amnésia anterógrada, tontura, astenia, sonolência (especialmente em idosos), bradipsiquismo, hipotonia muscular.
Em alguns pacientes (sobretudo crianças e idosos) podem ocorrer reações paradoxais: irritabilidade, agressividade, excitação, síndrome de confusão onírica, alucinações.
Foi relatada ocorrência de erupções cutâneas maculopapulosas e pruriginosas.
O uso prolongado (especialmente em altas doses) pode causar dependência física, e síndrome de abstinência com a descontinuação do tratamento.
Esta pode ocorrer mais rapidamente com benzodiazepinas de meia-vida curta do que com as de meia-vida prolongada (vários dias).
Pode ocorrer síndrome de rebote, com exacerbação da ansiedade que motivou o tratamento.

Tranxilene – Posologia

Via oral
A duração do tratamento deve ser a menor possível, não ultrapassando 4 a 12 semanas, incluindo o período de redução da posologia.
A descontinuação do tratamento deve ser progressiva, com diminuição da dose ao longo de várias semanas.
Na ansiedade reacional, no tratamento adjuvante da ansiedade em processos neuróticos, na ansiedade ligada a doenças somáticas graves ou dolorosas, o tratamento deve durar 4 a 12 semanas, incluindo o período de redução da dose.
Na ansiedade generalizada, pode ser feito tratamento a longo prazo sob supervisão de especialista.
Nos ataques de ansiedade, o tratamento deve ter duração curta.
Na prevenção e tratamento do delirium tremens, administrar por alguns dias.
Na reação de abstinência alcoólica, administrar por 3 a 6 semanas, no período da cessação do álcool.
Posologia para adultos
A dose habitual é de 5 a 30 mg diários. Doses maiores podem ser utilizadas, em função das necessidades clínicas.
Crianças
Utilizar só em casos excepcionais. A posologia recomendada é de 0,5 mg/kg/dia, dividida em várias tomadas.

Tranxilene – Informações

Tranxilene é um derivado benzodiazepínico, com propriedades ansiolíticas, sedativas, hipnóticas, anticonvulsivantes, miorrelaxantes e amnésticas. Esses efeitos decorrem de ação agonista específica sobre receptores centrais que participam do complexo de receptores macromoleculares GABA-OMEGA (BZD1 e BZD2 ), responsáveis pela modulação da abertura dos canais de cloro.