Bula do medicamento Toplexil Pediátrico

Laboratório

Sanofi

Apresentação de Toplexil Pediátrico

Xpe: fr. de 100 mL.

Toplexil Pediátrico – Indicações

Tratamento de processos traqueobronquíticos e suas manifestações.

Contra-indicações de Toplexil Pediátrico

– Não deve ser administrado a pacientes alérgicos aos componentes de TOPLEXIL (cloridrato de oxomemazina/guaifenesina/paracetamol);
– Ligada ao cloridrato de oxomemazina: insuficiência respiratória, qualquer que seja o grau;
– Ligada ao paracetamol: insuficiência hepatocelular.

Advertências

Antes do início do tratamento antitussígeno, é conveniente que se investigue
as causas da tosse, para identificar aquelas que requerem tratamento
etiológico próprio, principalmente asma, câncer, afecções endobrônquicas,
entre outras.
Caso a tosse persista após a administração de antitussígeno em doses
usuais, não é conveniente que se aumente a posologia, mas que se faça uma
revisão da situação clínica.
Ligada à cloridrato de oxomemazina: é desaconselhado o consumo de
bebidas alcoólicas durante o tratamento.
Em caso de prescrição para pacientes diabéticos, observar sempre a
quantidade de açúcar contida no excipiente do xarope; 3,5 g por colher de
chá.
Deve-se ter cautela ao administrar TOPLEXIL (cloridrato de
oxomemazina/guaifenesina/paracetamol) a indivíduos condutores de
veículos ou máquinas potencialmente perigosas, devido ao risco de
sonolência.
ESTE MEDICAMENTO NÃO DEVE SER UTILIZADO EM CRIANÇAS MENORES
DE 2 ANOS DE IDADE.
NÃO USE OUTRO PRODUTO QUE CONTENHA PARACETAMOL.
ATENÇÃO DIABÉTICOS: CONTÉM AÇÚCAR LÍQUIDO E SORBITOL SOLUÇÃO
A 70%.

Uso na gravidez de Toplexil Pediátrico

A inocuidade de TOPLEXIL (cloridrato de
oxomemazina/guaifenesina/paracetamol) durante a gravidez ainda não foi
estabelecida. Portanto, recomenda-se que a sua utilização somente seja feita
após avaliação da relação risco-benefício.

Interações medicamentosas de Toplexil Pediátrico

TOPLEXIL (cloridrato de oxomemazina/guaifenesina/paracetamol) pode
potencializar os depressores do SNC bem como os atropínicos centrais, quando
em associação com outras substâncias anticolinérgicas (outros anti-histamínicos,
depressores imipramínicos, neurolépticos fenotiazínicos, antiparkinsonianos
anticolinérgicos, antiespasmódicos atropínicos e disopiramida).

Reações adversas / Efeitos colaterais de Toplexil Pediátrico

O efeito adverso mais comumente observado é sonolência. Entretanto, mais raramente, pode-se observar constipação e retenção urinária, confusão mental, boca seca, efeitos gastrintestinais (em particular intolerância digestiva), discinesias tardias, leucopenia e agranulocitose.

Toplexil Pediátrico – Posologia

Crianças de dois a quatro anos: 2 a 5 colheres das de chá* ao dia.
Crianças acima de quatro anos: 3 a 6 colheres das de chá* ao dia.
* cada colher de chá equivale a 5 mL
Quando houver predominância de tosse noturna, aumentar a dose nesse período.

Superdosagem

Ligada à cloridrato de oxomemazina: o quadro clínico pode ser caracterizado
por depressão e coma. O tratamento é sintomático e, eventualmente, pode ser
necessária respiração assistida ou artificial e anticonvulsivantes.
Ligada ao paracetamol: uma dosagem maciça provoca citólise hepática, com
susceptibilidade à necrose completa e irreversível. Os sinais clínicos manifestamse,
geralmente, nas primeiras 24 horas. O tratamento deverá ser realizado em
unidade especializada. Os sinais clínicos de lesão hepática podem aparecer mais
tardiamente.

Toplexil Pediátrico – Informações

Cada 5 mL de xarope (equivalente a uma colher de chá) contém:
cloridrato de oxomemazina 0,920 mg
guaifenesina 25 mg
paracetamol 10 mg
TOPLEXIL (cloridrato de oxomemazina/guaifenesina/paracetamol) é um medicamento antitussígeno e expectorante, resultante da associação do cloridrato de oxomemazina, anti-histamínico de síntese, dotado de propriedades antitussígenas e sedativas; da guaifenesina, anti-séptico das vias respiratórias, fluidificante das secreções brônquicas e expectorante e do paracetamol, dotado de propriedades analgésicas e antipiréticas que está presente na fórmula numa pequena quantidade, visando apenas eliminar a sensação de mal-estar que pode ocorrer em alguns pacientes acometidos de tosse.