Bula do medicamento Toplexil Adulto

Laboratório

Sanofi

Apresentação de Toplexil Adulto

Xpe: fr. de 100 mL.

Toplexil Adulto – Indicações

Tratamento sintomático da tosse (irritativa, não produtiva, espasmódica, seca) associada a várias condições respiratórias.

Contra-indicações de Toplexil Adulto

– Não deve ser administrado a pacientes alérgicos aos componentes de TOPLEXIL (cloridrato de oxomemazina/guaifenesina/paracetamol);
– Ligada ao cloridrato de oxomemazina: insuficiência respiratória, qualquer que seja o grau;
– Ligada ao paracetamol: insuficiência hepatocelular;
– Avise seu médico caso tenha problemas respiratórios, de fígado ou se for diabético;
– ESTE MEDICAMENTO NÃO DEVE SER UTILIZADO EM CRIANÇAS MENORES DE 2 ANOS DE IDADE.

Advertências

Antes do início do tratamento antitussígeno, é conveniente que se investigue as
causas da tosse, para identificar aquelas que requerem tratamento etiológico
próprio, principalmente asma, câncer, afecções endobrônquicas, entre outras. Caso
a tosse persista após a administração de antitussígeno em doses usuais, não é
conveniente que se aumente a posologia, mas que se faça uma revisão da situação
clínica.
Ligada ao cloridrato de oxomemazina: é desaconselhado o consumo de bebidas
alcoólicas durante o tratamento.
Em caso de prescrição para pacientes diabéticos, observar sempre a quantidade de
açúcar contida no excipiente do xarope; 3,5 g por colher de chá.
Deve-se ter cautela ao administrar TOPLEXIL (cloridrato de
oxomemazina/guaifenesina/paracetamol) a indivíduos condutores de veículos ou
máquinas potencialmente perigosas, devido ao risco de sonolência.
ESTE MEDICAMENTO NÃO DEVE SER UTILIZADO EM CRIANÇAS MENORES DE 2
ANOS DE IDADE.
NÃO USE OUTRO PRODUTO QUE CONTENHA PARACETAMOL.
ATENÇÃO DIABÉTICOS: CONTÉM CARAMELO, AÇÚCAR LÍQUIDO E SORBITOL
SOLUÇÃO A 70%.

Uso na gravidez de Toplexil Adulto

A inocuidade de TOPLEXIL (cloridrato de
oxomemazina/guaifenesina/paracetamol) durante a gravidez ainda não foi
estabelecida. Portanto, recomenda-se que a sua utilização somente seja feita após
avaliação da relação risco-benefício.

Interações medicamentosas de Toplexil Adulto

TOPLEXIL (cloridrato de oxomemazina/guaifenesina/paracetamol) pode potencializar os
depressores do SNC bem como os atropínicos centrais, quando em associação com
outras substâncias anticolinérgicas (outros anti-histamínicos, depressores imipramínicos,
neurolépticos fenotiazínicos, antiparkinsonianos anticolinérgicos, antiespasmódicos
atropínicos e disopiramida).

Reações adversas / Efeitos colaterais de Toplexil Adulto

O efeito adverso mais comumente observado é sonolência. Entretanto, mais raramente, pode-se observar constipação e retenção urinária, confusão mental, boca seca, efeitos gastrintestinais (em particular intolerância digestiva), discinesias tardias, leucopenia e agranulocitose.

Toplexil Adulto – Posologia

Adultos: 3 a 6 colheres das de chá* por dia. Quando houver predominância de tosse noturna, reforçar a dose da noite a critério médico.

* cada colher de chá equivale a 5 mL.

Superdosagem

Ligada ao cloridrato de oxomemazina: o quadro pode ser caracterizado por depressão
e coma. O tratamento é sintomático e, eventualmente, pode ser necessária respiração
assistida ou artificial e anticonvulsivantes.
Ligada ao paracetamol: Uma dosagem maciça provoca citólise hepática, com
susceptibilidade à necrose completa e irreversível. Os sinais clínicos manifestam-se,
geralmente, nas primeiras 24 horas. O tratamento deverá ser realizado em unidade
especializada. Os sinais clínicos de lesão hepática podem aparecer mais tardiamente.

Toplexil Adulto – Informações

Cada 5 mL de xarope (equivalente a uma colher de chá) contém:
cloridrato de oxomemazina: 1,835 mg
guaifenesina: 33,3 mg
paracetamol: 33,3 mg
excipientes q.s.p. 5 mL
TOPLEXIL (cloridrato de oxomemazina/guaifenesina/paracetamol) é um medicamento antitussígeno e expectorante, resultante da associação do cloridrato de oxomemazina, anti-histamínico de síntese, dotado de propriedades antitussígenas e sedativas; da guaifenesina, antisséptico das vias respiratórias, fluidificante das secreções brônquicas e expectorante e do paracetamol, dotado de propriedades analgésicas e antipiréticas que está presente na fórmula numa pequena quantidade, visando apenas eliminar a sensação de mal-estar que pode ocorrer em alguns pacientes acometidos de tosse.