Bula do medicamento Tetroid

Laboratório

Aché

Apresentação de Tetroid

LEVOTIROXINA SÓDICA 25 mcg: compr. c/ 2 blísters de 50
LEVOTIROXINA SÓDICA 50 mcg: compr. c/ 2 blísters de 50
LEVOTIROXINA SÓDICA 100 mcg: compr. c/ 2 blísters de 50
LEVOTIROXINA SÓDICA 150 mcg: compr. c/ 2 blísters de 50

Tetroid – Indicações

1. Reposição ou suplementação hormonal em pacientes com hipotireoidismo de qualquer etiologia, exceto no hipotireoidismo transitório durante a recuperação de tireoidite subaguda.
Essa categoria inclui cretinismo, mixedema e hipotireoidismo em pacientes de qualquer idade (crianças, adultos e idosos) ou estado físico (por exemplo, gravidez); hipotireoidismo primário resultante de deficiência funcional, por atrofia primária, ausência parcial ou total da glândula tireóide, ou efeitos de cirurgia, radiação ou drogas, com ou sem bócio; hipotireoidismo secundário (pituitário) ou hipotireoidismo terciário (hipotalâmico). Vide Contra-indicações e Precauções.
2. Supressão do TSH hipofisário no tratamento ou prevenção dos vários tipos de bócio eutireoideano, inclusive nódulos tireoideanos, tireoidite linfocítica subaguda ou crônica (tireoidite de Hashimoto), bócio multinodular e no tratamento de neoplasia maligna da tireóide.
3. Como agente diagnóstico nos testes de supressão, auxiliando no diagnóstico da suspeita de hipertireoidismo leve ou de glândula tireóide autônoma.

Contra-indicações de Tetroid

Preparados com hormônio tireoideano são geralmente contra-indicados em pacientes com insuficiência supra-renal diagnosticada e não corrigida.
Tireotoxicose não tratada e aparente hipersensibilidade aos seus constituintes ativos ou excipientes.
Entretanto, não há na literatura médica, evidências documentadas de reações alérgicas ou idiossincrásicas ao hormônio da tireóide.

Reações adversas / Efeitos colaterais de Tetroid

São raras as reações adversas além das indicativas de hipertireoidismo causado por superdosagem, tanto no início do tratamento como durante a manutenção (vide conduta na superdosagem).

Tetroid – Posologia

A posologia da levotiroxina sódica é determinada pelas indicações e deve ser individualizada para cada caso, de acordo com a resposta do paciente e resultados laboratoriais.
HIPOTIREOIDISMO: São geralmente usados os comprimidos de baixa dosagem e o aumento da dose dependerá do estado cardiovascular do paciente. A dose inicial é de 50 mcg com aumentos de 25 mcg a cada 2 a 3 semanas. Recomenda-se uma dose inicial menor de 25 mcg/dia ou até inferior a pacientes com hipotireoidismo de longa data, particularmente se houver suspeita de distúrbio cardiovascular.
Neste caso, recomenda-se extrema precaução. O surgimento de angina é uma indicação de que a posologia deve ser reduzida. A maioria dos pacientes geralmente não necessita de mais do que 200 mcg/dia.
Falta de resposta a doses de 300 mcg sugere descumprimento do paciente ao regime terapêutico ou má absorção. O tratamento adequado geralmente resulta em normalização dos níveis de TSH e T4 em 2 a 3 semanas, na vigência do esquema de manutenção.
Reajustes de doses devem ser feitos nas primeiras 4 semanas de tratamento, após as devidas avaliações clínicas e laboratoriais.
SUPRESSÃO DE TSH NO CÂNCER DE TIREÓIDE, NÓDULOS E BÓCIO EUTIREÓIDEO:
Hormônios tireoideanos exógenos podem fazer regredir as metástases de carcinomas foliculares e papilíferos da tireóide, sendo usados como tratamento adjuvante após cirurgia ou iodo radioativo. O carcinoma medular de tireóide geralmente não responde a essa terapia. O TSH deve ser suprimido até atingir níveis muito baixos ou não detectáveis, situação que requer quantidade de hormônio tireoideano maior do que a usada no tratamento de reposição. Este é também o esquema empregado no tratamento de nódulo atóxico único, bócio multinodular e prevenção do aumento da tireóide na tireoidite crônica (de Hashimoto).
TRATAMENTO DE SUPRESSÃO DA TIREÓIDE: A administração de hormônios tireoideanos em doses maiores do que as produzidas fisiologicamente pela glândula, resulta em supressão da produção do hormônio endógeno. Esta é a base para o teste de supressão tireoideana que é usada como auxiliar no diagnóstico de pacientes com sinais de hipertireoidismo leve, nos quais os testes laboratoriais basais parecem normais. Este teste é também utilizado para demonstrar autonomia da glândula tireóide em pacientes com oftalmopatia de Graves. A captação de I131 é determinada antes e após a administração do hormônio exógeno. A supressão da captação em 50% ou mais indica que o eixo hipofisário-tireoideano está normal, excluindo o diagnóstico de glândula tireóide autônoma.
Para adultos a dose supressiva diária de T4 é de 2,6 mcg/kg durante 7 a 10 dias. Essa dose geralmente é suficiente para obter normalização dos níveis séricos de T3 e T4 e falta de resposta à ação do TSH.
A levotiroxina sódica deve ser empregada com cautela em pacientes com suspeita de glândula tireóide autônoma, considerando que a ação dos hormônios exógenos pode somar-se aos hormônios de fonte endógena.
POSOLOGIA PEDIÁTRICA: A posologia pediátrica deve seguir o esquema apresentado na tabela 1. Em lactentes portadores de hipotireoidismo congênito, a posologia plena deve ser instituída tão logo o diagnóstico tenha se confirmado.
Lactentes e crianças, incapazes de deglutir comprimidos intactos, podem recebê-los triturados e misturados à mamadeira ou com pequena quantidade de água. A suspensão deve ser administrada de imediato após o preparo, com colher ou conta-gotas, não devendo ser guardada para administração posterior. O comprimido triturado também pode ser adicionado ao mingau ou papa.
TABELA 1
Posologia pediátrica recomendada para o tratamento do hipotireoidismo congênito *
Idade, dose diária, dose diária/kg de peso corporal
0 – 6 meses 25 – 50 mcg 8 – 10 mcg
6 – 12 meses 50 – 75 mcg 6 – 8 mcg
1 – 5 anos 75 – 100 mcg 5 – 6 mcg
6 – 12 anos 100 – 150 mcg 4 – 5 mcg
* a ser ajustada de acordo com a resposta do paciente e testes laboratoriais.

Tetroid – Informações

Levotiroxina sódica é o sal sódico cristalino sintético de l-3,35,5-tetraiodotironina(T4). O T4 sintético é similar ao produzido pela tireóide humana. O T4 contém 4 átomos de iodo, sendo formado pelo acoplamento de duas moléculas de diiodotirosina (DIT).
A síntese dos hormônios tireoideanos é controlada pelo TSH (thyroid stimulating hormone), secretado pela hipófise anterior, a qual por sua vez, é controlada através de mecanismos de retro-controle, pelos próprios hormônios tireoideanos, e pelo TRH (thyrotropin releasing hormone), um tripeptídio de origem hipotalâmica. Os hormônios endógenos são suprimidos quando se administra hormônio exógeno em excesso a indivíduos eutireóideos.