Bula do medicamento Temgesic

Laboratório

Splough

Apresentação de Temgesic

Cartucho com 48 Comprimidos Sublinguais contendo o equivalente a 0,2 mg de buprenorfina.

Temgesic – Indicações

Temgesic Comprimidos Sublinguais e Injetável está indicado para o alívio da dor moderada e intensa.
Temgesic Injetável recomenda-se, por exemplo, para o alívio da dor em pacientes pós-cirúrgicos, com traumatismos, infarto do miocárdio ou dor causada por doença maligna ou terminal.

Contra-indicações de Temgesic

Temgesic Comprimidos Sublinguais e Injetável não deve ser administrado a pacientes que demonstraram hipersensibilidade ao produto ou a outros analgésicos de ação central, insuficiência respiratória
grave ou insuficiência hepática grave.

Reações adversas / Efeitos colaterais de Temgesic

Sedação tem sido a mais freqüente reação adversa relatada.
Sonolência, porém com fácil despertar, pode também ocorrer, particularmente durante o período pós-operatório. Outras reações adversas menos freqüentes , ocorendo em 5-10% dos pacientes, foram: náuseas, tontura e vertigem. Reações adversas raras, ocorrendo em 1-5% dos pacientes: sudorese, hipotensão, vômitos, cefaléia, miose, hipoventilação.
As seguintes reações adversas foram relatadas em menos de 1% dos pacientes: confusão, euforia, fraqueza/fadiga, boca seca, nervosismo, depressão, discurso arrastado, parestesia, hipertensão, taquicardia, bradicardia, constipação, dispnéia, cianose, prurido, diplopia, distúrbios visuais, retenção urinária, tinido, conjuntivite, bloqueio de Wenckback e psicose.
Outras reações observadas com pouca frequência incluem alucinações, despersonalização, coma, dispepsia, apnéia, erupção, tremor, palidez, perda do apetite, disforia/agitação, diarréia, urticária, e convulsões/perda da coordenação muscular.
Durante o uso de buprenorfina como tratamento substituto, foram também observadas as seguintes reações adversas: insônia, sonolência, desmaio, hipotensão ortostática, depressão respiratória, necrose hepática e hepatite.
Em pacientes que apresentem sinais de dependência a drogas, a administração inicial de buprenorfina pode produzir síndrome de abstinência semelhante à associada com a naloxona.

Temgesic – Posologia

Para adultos, a dose habitualmente recomendada é de um a dois comprimidos de Temgesic Comprimidos Sublinguais (0,2-0,4 mg de buprenorfina), dissolvidos sob a língua a cada 6 ou 8 horas ou conforme
necessário. A dose inicial recomendada é de um comprimido de 0,2 mg a
cada oito horas. Os comprimidos podem levar de 5 a 10 minutos para se
dissolverem e não devem ser mastigados ou deglutidos. Para adultos, a
dose recomendada de Temgesic Injetável é habitualmente de 0,3 a 0,6
mg de buprenorfina por via intramuscular ou intravenosa lenta, repetida a
cada 6 a 8 horas. Doses excedendo a 0,6 mg ou administradas em intervalos
menores que 4 horas raramente são necessárias. Foi demonstrada a
eficácia da dose de 4 mcg/kg, que pode ser usada como alternativa, especialmente
em pacientes de pouco peso.

Temgesic – Informações

A buprenorfina é um analgésico potente de longa ação com características narcóticas agonistas e antagonistas. É mais potente que a morfina e em doses terapêuticas equivalentes tem início de ação e qualidade analgésica semelhantes, porém com maior duração.
A intensidade e duração do efeito analgésico de Temgesic Injetável estão relacionadas à dose utilizada, porém não parece haver relação entre o tempo para início de ação e a dose. A potência de Temgesic Injetável omo antagonista narcótico é semelhante à do naloxone, porém seu efeito parece ser mais longo.