Bula do medicamento Rinigran

Laboratório

Ems

Apresentação de Rinigran

Solução nasal 0,5 mg/ mL: Embalagem com frasco plástico gotejador de 10ml Solução nasal 1,0 mg/ mL: Embalagem com frasco plástico gotejador de 10ml

Rinigran – Indicações

Rinigran está indicado no tratamento de corizas agudas ou subagudas; rinites crônicas vasomotoras, rinites sazonais; rinopatias alérgicas, sinusites agudas, subagudas e crônicas. É indicado também na prevenção dos barotraumatismos auriculares e sinusais, e nas cirurgias rinológicas.

Contra-indicações de Rinigran

Rinigran está contra-indicado a pacientes que tenham demonstrado hipersensibilidade a seus componentes e para pacientes portadores de glaucoma de ângulo fechado.

Advertências

Da mesma forma que os demais imidazolínicos, o uso de Rinigran adulto não é recomendado em crianças menores de 6 anos.

O uso de Rinigran infantil para crianças com menos de 2 anos de idade, somente quando indicado pelo médico. Rinigran não deve ser usado por tempo prolongado devido ao risco do efeito rebote e de rinite iatrogênica. Devido à presença de um simpaticomimético, o produto deve ser usado com cautela nos casos de hipertensão, afecções cardíacas e hipertireoidismo.

Gravidez: Caso ocorra gravidez durante ou logo após o tratamento com Rinigran, suspenda a medicação e comunique imediatamente ao seu médico.

Uso na gravidez de Rinigran

Informe seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término.

Informar ao médico se está amamentando.

Interações medicamentosas de Rinigran

Rinigran não deve ser usado em associação aos IMAO devido ao risco de crises hipertensivas.

Reações adversas / Efeitos colaterais de Rinigran

As seguintes reações adversas foram associadas ao uso de Fenoxazolina:

·Local: sensação de secura nasal;

·Sistêmicas: cefaléia, insônia, palpitação.

As reações sistêmicas podem surgir em casos de utilização prolongada.

Sobretudo em recém-nascidos, infantes e idosos existe a possibilidade dos efeitos sistêmicos aparecerem devido à rápida penetração do fármaco pela mucosa inflamada e por uma absorção digestiva.

Rinigran – Posologia

Rinigran 0,5 mg/ mL:

-Crianças entre 2 e 5 anos: em média, 2 a 4 instilações diárias, ou a critério médico.

Rinigran 1,0 mg/ mL:

-Adultos e crianças acima de 6 anos: em média, 2 a 4 instilações diárias de 2 gotas.

A critério médico, Rinigran poderá ser administrado em aerosóis com corticosteróides e/ou antibióticos, insuflações tubárias e injeções transtimpânicas ou sinusais. Nos aerosóis, é aconselhável a utilização de 2 ml do produto para cada 10 ml de solução.

Superdosagem

Os vasoconstritores potentes, como a fenoxazolina, podem provocar em crianças, devido à passagem sistêmica: hipotermia, sudação, perda de consciência, coma ou depressão respiratória. Nestes casos, a conduta de urgência é a liberação das vias respiratórias: intubação, respiração artificial e hospitalização em centro especializado.

Resultados de eficácia

Rinigran possui ação vasoconstritora na mucosa rinofaringea. Esta ação é rápida e particularmente prolongada. Rinigran manifesta uma ação da mesma ordem que os anti- histamínicos comumente utilizados em terapêutica.

Uso em idosos, crianças e em outros grupos de risco

Sobretudo em idosos, existe a possibilidade dos efeitos sistêmicos aparecerem devido à rápida penetração do fármaco pela mucosa inflamada e por uma absorção digestiva.

Armazenagem

Manter à temperatura ambiente (entre 15ºC e 30ºC). Proteger da luz e manter em lugar seco.

Prazo de Validade

O número de lote e as datas de fabricação e validade estão impressos no cartucho do medicamento. Não use o medicamento com o prazo de validade vencido. Antes de Usar observe o aspecto do medicamento

Dizeres legais

Registro M.S. nº. 1.0235.0542

Dr. Maurício Artur Saft

CRF-SP nº. 21.864

EMS S/A.

R. Com. Carlo Mário Gardano, 450

São Bernardo do Campo/ SP – CEP 09720-470

CNPJ: 57.507.378/0001-01

INDÚSTRIA BRASILEIRA

Data da bula

21/06/2017