Bula do medicamento Regitina

Laboratório

Novartis

Apresentação de Regitina

compr.: emb. c/ 1 e 4 compr. de 40 mg.

Regitina – Indicações

Tratamento da disfunção erétil leve a moderada em homens.

Contra-indicações de Regitina

Regitina é contra-indicado para pacientes com hipersensibilidade à fentolamina ou a qualquer componente da formulação, como também para pacientes com histórico de úlcera péptica, já que Regitina pode estimular a secreção ácida gástrica. Regitina é contra-indicado em pacientes com doença coronariana. Para os pacientes tratados anteriormente com alfa-bloqueadores observa-se diminuição máxima da pressão arterial e aumento correspondente da freqüência cardíaca, em um período de até 4 a 5 horas após a administração de fentolamina. Esses eventos podem predispor tais pacientes a desenvolver hipotensão postural ou síncope grave, após várias horas da administração do medicamento.

Reações adversas / Efeitos colaterais de Regitina

A principal reação adversa é hipotensão, mas podem ocorrer outras reações em decorrência da estimulação cardíaca, assim como taquicardia, arritmias cardíacas e eventos isquêmicos. A estimulação gastrintestinal pode causar dor abdominal, náusea e exacerbação de úlcera péptica. Os resultados dos estudos clínicos realizados demonstraram que o mesilato de fentolamina é bem tolerado. As reações adversas observadas em menos de 2% dos pacientes estudados incluem: congestão nasal, rinorréia, palpitação, arritmias cardíacas, taquicardia, hipotensão, cefaléia, dispnéia, conjuntivite, insônia, dor e edema peniano e depressão.

Regitina – Posologia

Deve-se administrar uma dose de 40 mg de Regitina , cerca de 30 minutos antes da relação sexual e em um período de tempo equivalente a uma hora antes ou duas horas, após as refeições. A dose máxima é de 40 mg por dia.

Regitina – Informações

Bloqueador do receptor alfa-adrenérgico. A fentolamina, substância ativa de Regitina , é um bloqueador competitivo não-seletivo dos receptores alfa1 e alfa2-adrenérgicos de ação relativamente curta. Sua ação consiste na vasodilatação e na queda da pressão sangüínea resultante do bloqueio de adrenorreceptores vasculares alfa1 e alfa2 pós-juncionais. Uma liberação neural aumentada de noradrenalina causada pelo bloqueio pré-sináptico de receptores alfa2, pode contribuir com os efeitos inotrópicos e cronotrópicos positivos no músculo cardíaco. Em doses menores, o efeito inotrópico é predominante e há aumento da pressão sangüínea; em doses maiores, a vasodilatação periférica pode prevalecer sobre o efeito inotrópico e ocorre a diminuição da pressão sangüínea. Os efeitos da fentolamina no tratamento da disfunção erétil são decorrentes do bloqueio alfa-adrenérgico nos vasos sangüíneos penianos. A ação da droga consiste no relaxamento da musculatura lisa trabecular cavernosa e na dilatação das artérias penianas, o que permite o aumento do fluxo sangüíneo arterial ao corpo cavernoso, levando à ereção. Ocorre uma ligeira tumefação na glande e no corpo esponjoso.