Bula do medicamento Propilracil

Laboratório

Biolab

Apresentação de Propilracil

compr. 100 mg cx. c/ 30 un.

Propilracil – Indicações

Propilracil está indicado no tratamento clínico do hipertireoidismo. Pode também ser usado para melhorar o hipertireoidismo na preparação para a tireoidectomia sub-total ou terapia com iodo radioativo. Indicado também quando a tireoidectomia for contra-indicada ou não recomendável.

Contra-indicações de Propilracil

Propiltiouracil está contra-indicado em pacientes que apresentam hipersensibilidade ao princípio ativo e no período de amamentação, uma vez que a droga é excretada no leite materno.

Advertências

Os pacientes em tratamento com propiltiouracil devem ser controlados e informados da necessidade de relatarem imediatamente quaisquer ocorrências como: febre, dores de garganta, erupções cutâneas, cefaléias ou mal-estar. Em tais casos, uma contagem total e diferencial de leucócitos deve ser realizada para se detectar agranulocitose. Atenção particular deve ser dada àqueles pacientes em uso concomitante de outras substâncias que sabidamente podem causar agranulocitose. Recomenda-se uma observação freqüente do tempo de protrombina nos pacientes em tratamento com propiltiouracil, especialmente antes da realização de cirurgias, pois esta droga pode causar hipoprotrombinemia e sangramento.

Uso na gravidez de Propilracil

Propiltiouracil, quando usado criteriosamente, é efetivo no hipertiroidismo complicado pela gravidez. Atravessa a barreira placentária, podendo causar bócio e até cretinismo no feto em desenvolvimento; por isso, uma dose suficiente, mas não excessiva, deve ser administrada. A disfunção tireioidiana tende a diminuir com o decorrer da gestação, podendo-se assim, reduzir a dosagem. Todavia, é importante usar a menor dose possível durante a gravidez e avaliar a função tireoidiana do recém-nascido cuidadosamente. Quando propiltiouracil for usado na gravidez ou se a paciente engravidar durante o tratamento, deve-se informar sobre os possíveis riscos que a droga poderá causar ao feto.

Lactação – As pacientes em tratamento com propiltiouracil não devem amamentar seus bebês, uma vez que a droga é excretada pelo leite materno.

Reações adversas / Efeitos colaterais de Propilracil

As reações adversas ocorrem em menos de 1% dos pacientes tratados. As reações leves incluem: erupções cutâneas, urticária, náuseas, vômitos, artralgias, parestesias, perda do paladar, queda anormal de cabelos, mialgia, cefaléia, prurido, sonolência, neurite, edemas, vertigem, pigmentação da pele, icterícia, sialoadenopatia e linfadenopatia.

As reações adversas mais severas são ainda menos freqüentes e incluem: agranulocitose, uma síndrome semelhante ao lúpus, hepatite, periartrite, hipoprotrombinemia, trombocitopenia, sangramento e febre.

É interessante notar que aproximadamente 10% dos pacientes com hipertireoidismo não tratados podem apresentar leucopenia.

Propilracil – Posologia

Adultos: A dose inicial é de 1 comprimido a cada 8 horas perfazendo uma dose diária total de 300 mg (3 comprimidos). Em pacientes com hipertireoidismo severo, grandes bócios, ou ambos, a dose inicial poderá ser 2 comprimidos a cada 8 horas perfazendo uma dose diária de 600 mg (6 comprimidos). A dose de manutenção, para a maioria dos pacientes, é de 100 a 200 mg por dia, (1 a 2 comprimidos) em doses fracionadas.

Crianças: Para crianças de 6 a 10 anos de idade a dosagem inicial é de 50 a 150 mg por dia, em doses fracionadas. Crianças acima de 10 anos, a dose inicial é de 150 a 300 mg por dia, em doses fracionadas. A dose de manutenção será determinada de acordo com a resposta do paciente.