Bula do medicamento Progresse

Laboratório

Biosintética

Referência

Gabapentina 300

Apresentação de Progresse

cáps. c/ 300 mg e 400 mg de gabapentina: emb. c/ 30 unidades.

Contra-indicações de Progresse

Contra-indicado a pacientes que apresentam hipersensilibidade à gabapentina.

Reações adversas / Efeitos colaterais de Progresse

As reações adversas relacionadas ao uso de gabapentina descritas são as seguintes: o efeito hematológico possível é leucopenia, relatada em aproximadamente 1% dos usuários. No sistema cardiovascular ocorreram vasodilatação e edema periférico com baixa freqüência. No sistema nervoso central, os efeitos mais comuns foram sonolência (em 24% dos pacientes), tonturas (em 20,3%) e ataxia (em 17,4%), principalmente no início do tratamento. Outros efeitos menos freqüentes foram tremores, fala pastosa, concentração ou memória prejudicadas, e cefaléia. Há alguns relatos de caso em que pacientes com as mais diferentes doenças associadas tiveram aumento na freqüência de convulsões parciais, generalizadas e crises de ausência. Quanto ao sistema endócrino, notou-se aumento de peso em 5% dos pacientes. O uso de gabapentina aumentou a freqüência de náuseas, vômitos e desconforto gástrico. Secura na boca, constipação e aumento do apetite também foram notados. No sistema geniturinário, 1,5% dos pacientes queixaram-se de impotência. No sistema respiratório, rinite, tosse e faringite foram associadas ao uso da gabapentina. No sistema tegumentar, prurido, erupções cutâneas, acne e eczema foram relatados. Os efeitos oculares associados ao uso de gabapentina foram visão embaçada, diplopia, ambliopia e nistagmo.

Progresse – Posologia

A dose efetiva comum de gabapentina é de 900 a 1.800 mg/dia, por via oral, divididas em três tomadas diárias. O fármaco pode ser titulado a partir de uma dose inicial de 300 mg no primeiro dia do tratamento, 300 mg, duas vezes ao dia, no segundo dia e 300 mg, três vezes ao dia, no terceiro dia. O ajuste posterior da dose é feito de acordo com a resposta de cada paciente. Uso pediátrico: A segurança e a eficácia não foram estabelecidas nos pacientes abaixo de 12 anos. Uso geriátrico: Com a idade há um decaimento no clearance renal da gabapentina, o que pode ser explicado pelo declínio normal da função renal, sugerindo que doses mais baixas devam ser, inicialmente, consideradas.