Bula do medicamento Piascledine 300

Laboratório

Solvay

Apresentação de Piascledine 300

Cápsulas – caixa com 15 cápsulas.

Piascledine 300 – Indicações

Piascledine 300 é indicado:
– No tratamento dos quadros dolorosos de artrose de quadril e joelho;
– Como coadjuvante do tratamento das periodontites e gengivites.

Contra-indicações de Piascledine 300

Nos casos de hipersensibilidade aos constituintes do produto.

Advertências

Não se recomenda o uso em crianças, pois não há estudos em pediatria.

Uso na gravidez de Piascledine 300

Não existem estudos disponíveis sobre o uso de Piascledine 300 em mulheres grávidas.
Portanto, não se recomenda a sua utilização durante a gravidez e a amamentação.

Interações medicamentosas de Piascledine 300

Não há dados sobre a interação do produto com outras drogas.

Reações adversas / Efeitos colaterais de Piascledine 300

Podem ocorrer, raramente, eructações com odor lipídico que podem ser evitadas com a
ingestão da cápsula durante a refeição.

Piascledine 300 – Posologia

1 cápsula de Piascledine 300 ao dia, junto à refeição. A cápsula deve ser ingerida
inteira, com um copo cheio de água. Não mastigue nem abra a cápsula.
O tratamento deve perdurar por 3 a 6 meses nos casos de osteoartroses e por 1 a 3 meses nos
casos de periodontopatias.

Superdosagem

Não há dados disponíveis sobre a administração de sobredose do produto. Nesses casos
podem ocorrer náuseas e o paciente deve ser monitorado quanto às reações gastrintestinais.

Características farmacológicas

Nomenclatura Oficial
Abacate
Gênero: Persea
Espécie: gratissima
Variedades utilizadas: Fuerte e Hass
Autor do binômio: Gaemt
Família: Lauraceae
Soja
Gênero: Glycine
Espécie: max
Variedades utilizadas: Altona e Swift
Autor do binômio: (L.) Merril
Família: Leguminosae (Fabaceae)
PIASCLEDINE® 300 é um composto de óleos insaponificáveis de abacate (Persea gratissima) e de soja (Glycine max), extraídos do fruto e das sementes dessas plantas, respectivamente, através do processamento dessas partes. Essa mistura consiste ainda em constituintes não glicéricos, como triterpenos e álcoois alifáticos, carotenóides,
Piascledine® 300
Persea gratissima
Glycine max
Extrato insaponificável de abacate e soja
FITOTERÁPICO
1045412.
fitosteróis e tocoferóis.
Esses insaponificáveis comprovaram ser eficientes em osteoartroses dolorosas, nas quais diminuíram o curso da doença.
Osteoartrose – PIASCLEDINE® 300 pertence ao grupo das Drogas Sintomáticas de Ação Lenta para o Tratamento das Osteoartroses (Symptomatic Slow-Acting Drugs for Treatment of Osteoarthritis – SYSADOA).
O tratamento das osteoartroses busca diminuir o processo de destruição articular e, particularmente, da degradação da cartilagem. O efeito benéfico de PIASCLEDINE® 300 sobre a cartilagem, demonstrado em estudos in vitro e in vivo, deve-se a sua ação condroprotetora e condroestimulante.
In vitro, PIASCLEDINE® 300 inibe a degradação dos proteoglicanos no tratamento agudo. O estímulo da síntese e da secreção de proteoglicanos pelos condrócitos osteoartrósicos
foi observado em tratamentos a longo prazo. Após a administração de dose única das frações isoladas, o óleo insaponificável de soja mostrou ter ação preponderante. Entretanto, quando administrado em doses repetidas, o óleo insaponificável de abacate demonstrou um efeito maior sobre a síntese de proteoglicanos. A combinação dos dois compostos permite a ação complementar entre ambos.
PIASCLEDINE® 300 conduz a um aumento de 20% a 80% na síntese de colágeno pelos sinoviócitos e pelos condrócitos articulares, respectivamente. Ao mesmo tempo,
PIASCLEDINE® 300 diminui em cerca de 50% a atividade da colagenase, enzima degradativa
da cartilagem. Além disso, o produto interfere no efeito deletério da interleucina-1 nos condrócitos. A interleucina-1 exerce um importante papel na destruição da cartilagem articular. A atividade colagenolítica dessa citoquina é reduzida pelo PIASCLEDINE® 300 e, portanto, ao impedir o efeito da interleucina-1, PIASCLEDINE® 300 permite a restauração da produção normal de colágeno e da malha de tecido conjuntivo.
O tratamento deve ter a duração de 3 a 6 meses e o seu efeito persiste por até 2 meses após o tratamento.

Resultados de eficácia

PIASCLEDINE® 300 estimula a recuperação dos tecidos conjuntivos e sua ação é mais efetiva nos casos de dores provocadas por artrose.

Uso em idosos, crianças e em outros grupos de risco

Deve-se manter os mesmos cuidados recomendados para pacientes adultos.

Armazenagem

as cápsulas de PIASCLEDINE® 300 devem ser mantidas na embalagem original, em temperatura ambiente (15ºC a 30ºC), em local seco e protegido da luz.

Piascledine 300 – Informações

Piascledine 300 é um composto de óleos insaponificáveis de abacate (Persea
gratissima) e de soja (Glycine max), extraídos do fruto e das sementes dessas plantas, respectivamente, através do processamento dessas partes. Essa mistura consiste ainda em
constituintes não glicéricos, como triterpenos e álcoois alifáticos, carotenóides, fitosteróis e
tocoferóis.
Esses insaponificáveis comprovaram ser eficientes em osteoartroses dolorosas, nas quais
diminuiram o curso da doença.
Osteoartrose – Piascledine 300 pertence ao grupo das Drogas Sintomáticas de Ação
Lenta para o Tratamento das Osteoartroses (Symptomatic Slow-Acting Drugs for Treatment
of Osteoarthritis – SYSADOA).
O tratamento das osteoartroses busca diminuir o processo de destruição articular e,
particularmente, da degradação da cartilagem. O efeito benéfico de Piascledine 300
sobre a cartilagem, demonstrado em estudos in vitro e in vivo, deve-se a sua ação
condroprotetora e condroestimulante.
In vitro, Piascledine 300 inibe a degradação dos proteoglicanos no tratamento agudo. O
estímulo da síntese e da secreção de proteoglicanos pelos condrócitos osteoartrósicos foi
observado em tratamentos a longo prazo. Após a administração de dose única das frações
isoladas, o óleo insaponificado de soja mostrou ter ação preponderante. Entretanto, quando
administrado em doses repetidas, o óleo insaponificado de abacate demonstrou um efeito
maior sobre a síntese de proteoglicanos. A combinação dos dois compostos permite a ação
complementar entre ambos.
Piascledine 300 conduz a um aumento de 20% a 80% na síntese de colágeno pelos
sinoviócitos e pelos condrócitos articulares, respectivamente. Ao mesmo tempo,
Piascledine 300 diminui em cerca de 50% a atividade da colagenase, enzima
degradativa da cartilagem. Além disso, o produto interfere no efeito deletério da interleucina-
1 nos condrócitos. A interleucina-1 exerce um importante papel na destruição da cartilagem
articular. A atividade colagenolítica dessa citoquina é reduzida pelo Piascledine 300 e,
portanto, ao impedir o efeito da interleucina-1, Piascledine 300 permite a restauração da
produção normal de colágeno e da malha de tecido conjuntivo.
O tratamento deve ter a duração de 3 a 6 meses e o seu efeito persiste por até 2 meses após
o tratamento.