Bula do medicamento Paluther

Laboratório

Sanofi

Apresentação de Paluther

cx. c/ 6 amp.. Cada ampola contém 1ml (80 mg).

Paluther – Indicações

Está indicado no tratamento de todas as formas de malária, possuindo atividade contra todos os plasmódios, incluindo aqueles resistentes a outros antimaláricos. É recomendado no tratamento da malária severa, especialmente em áreas onde foram descritas resistência a outros antimaláricos.

Contra-indicações de Paluther

Está contra-indicado em gestantes, particularmente nos primeiros meses de gestação.

Reações adversas / Efeitos colaterais de Paluther

Os efeitos adversos relatados com a administração de Paluther foram: dor discreta no local da injeção; náuseas, vômitos, dor abdominal; diminuição transitória de reticulócitos e raramente dos leucócitos. Raramente: elevação transitória e moderada das transaminases hepáticas (SGOT, SGPT) e alterações no eletrocardiograma espontaneamente regressivas, como bradicardia e bloqueio auriculoventricular.

Paluther – Posologia

1. Somente administre Paluther por injeção intramuscular profunda.

2. Antes de administrar Paluther, observe contra a luz se o líquido é límpido. Se o medicamento apresentar ligeira turvação, mesmo que discreta, ou coagulação, o que ocorre em temperaturas mais baixas, aqueça levemente, por exemplo, em água levemente morna, que o medicamento torna a ser límpido. Só administre o medicamento se houver retorno da limpidez.

3. A injeção deve ser realizada assepticamente, no quadrante superior esquerdo das nádegas. Posologia: A dose total do tratamento pode ser administrada em 3 ou 5 dias, por injeção intramuscular. Tratamento em 5 dias: Adultos: 1 ampola em injeção intramuscular, 2 vezes ao dia no primeiro dia (total: 160mg/dia), seguida de 1 ampola por dia (80mg/dia) em injeção intramuscular nos próximos 4 dias. Crianças: 1,6mg/kg (0,1mg/5kg), 2 vezes ao dia em injeção intramuscular (total: 0,2ml/5kg/dia), seguido de 1,6mg/kg (total 0,1ml/5kg/dia) em injeção intramuscular. Quando não for possível a administração do tratamento em 5 dias, a dose total de 480mg para adultos e 9,6mg/kg para crianças poderá ser dividida em 3 dias. Tratamento em 3 dias: Adultos: 1 ampola em injeção intramuscular, 2 vezes ao dia, durante 3 dias (total: 160mg/dia). Crianças: 1,6mg/kg (0,1ml/5kg), 2 vezes ao dia em injeção intramuscular, durante 3 dias (total: 0,2ml/5kg/dia). Ou seja, em resumo, a dose total de Paluther recomendada, que pode ser dividida em 5 ou 3 dias é de: Adultos: 480mg (6 ampolas) em injeção intramuscular. Crianças: 9,6mg/kg (0,6ml/kg) em injeção intramuscular.

Paluther – Informações

O artemeter é um derivado da artemisinina, com ação antimalárica.

É eficaz na remissão do quadro clínico de todas as formas de malária, inclusive aquelas provocadas por Plasmodium falciparum resistentes à cloroquina e a outros antimaláricos.

O mecanismo de ação do artemeter consiste na rápida destruição dos plasmódios devido à inibição da síntese proteica. Possui ação esquizonticida, mas é ineficaz sobre os gametócitos.

Administrado por via intramuscular, durante cinco dias, com dose inicial maior, o artemeter é relativamente seguro, podendo ser empregado nos quadros clínicos graves como é a malária cerebral.

A remissão da febre ocorre em 20 a 40 horas, porém a ausência de parasitas assexuados no sangue é observada após dois a quatro dias.